Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interpersonlig psykoterapi for ungdom og unge voksne

17. mai 2024 oppdatert av: Fredrik Falkenstrom, Linnaeus University

Formålet med prosjektet er å studere effektiviteten av interpersonell psykoterapi (IPT) for ungdom og unge voksne når det brukes på depresjon og spiseforstyrrelser. Spesifikke mål er å analysere effekter, endringsmekanismer, prediktorer og implementering av IPT for ungdom. I dette fireårige prosjektet vil vi inkludere 120 pasienter med depresjon og 60 ungdommer og unge voksne med spiseforstyrrelser. Resultatet vil bli studert ved å bruke en kvasi-eksperimentell multippel-baseline design. Endringsmekanismer vil bli studert i form av mentalisering, emosjonsregulering, sosial støtte og arbeidsallianse økt-for-sesjon, og med kvalitative intervjuer etter behandling om deltakernes opplevelser av endring. Prediktorer for effektiviteten av IPT for ungdom og unge voksne vil bli utforsket ved å måle alvorlighetsgraden av symptomer, angstsymptomer, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av foreldre-barn-konflikter, kvaliteten på mellommenneskelige relasjoner, opplevelser av mobbing og skolefungering. Implementeringsprosessen for IPT for ungdom vil bli studert gjennom intervjuer med ungdom, foreldre, terapeuter, medarbeidere og lokale ledere.

Studien er en multisenterstudie innen barne- og ungdomspsykiatriske tjenester i Gøteborg og Norrköping ved bruk av en praksisorientert forskningsstrategi som vektlegger tett samarbeid med klinikere. Prosjektet er et samarbeid mellom forskere ved Linnéuniversitetet, Linköpings universitet og Göteborgs universitet, og klinikere ved BUP Norrköping og Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna, Sahlgrenska universitetssykehuset.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Å analysere effekten og nytten av IPT for ungdom og unge voksne med depresjon eller spiseforstyrrelser.

Nettsteder Norrköping Barne- og ungdomspsykiatriske tjenester BUP Norrköping mottar ca. 820 nye pasienter hvert år, og ca. 285 av disse får diagnosen depresjon. Sju terapeuter jobber med IPT for ungdom. (Depresjonsdata)

Gøteborg Barne- og ungdomspsykiatriske tjenester BUP Göteborg mottar ca. 1500 nye pasienter hvert år. Rundt 10 % av nye pasienter i distriktsbasert omsorg vil få diagnosen depresjon. Seks terapeuter jobber for tiden med IPT for ungdom. (Depresjonsdata)

Sahlgrenska universitetssykehuset: Spiseforstyrrelsessenter barn og unge Enheten for spiseforstyrrelser mottok 485 henvisninger i 2021. Av disse startet 157 noen form for behandling. Tre terapeuter i enheten jobber for tiden med IPT. (data om spiseforstyrrelser)

Pasienter Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli evaluert ved hjelp av det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet.

Terapeuter Kravet til behandlere er å ha IPT-utdanning på minimum nivå B. Alle behandlere skal være ansatt innenfor Barne- og ungdomspsykiatrisk tjeneste, og arbeide etter forskriften i helsevernloven.

Prøvestørrelse På hvert av de tre stedene er det anslått at rekruttering og behandling av 20 pasienter i året vil være mulig. Om fire år skal 120 ungdommer med depresjon og 60 unge med spiseforstyrrelser rekrutteres.

Statistical Power Power ble beregnet ved å kjøre Monte Carlo simuleringsanalyser. Forskjellen mellom behandling og baseline ble antatt å være lik forskjellen mellom behandling og ventelister i randomiserte studier mellom grupper, som vanligvis er over d = 0,80. Power ble evaluert for samme statistiske metode som vil bli brukt i utfallsanalyse. Forutsatt en effektstørrelse på d = 0,80 og en prøvestørrelse på 120, var statistisk kraft for forskjellen mellom behandlings- og baseline-hellingene 97 %. For det mindre spiseforstyrrelsesutvalget (N = 60) var statistisk styrke for d = 0,80 84 %.

Måleinstrumenter For utfallsmål brukes vi lengre skalaer før oppstart og ved behandlingsslutt, og kortere mål fylles ut før hver økt. Prosessmålene brukes hver økt, og samsvarer grovt sett med de teoretisk identifiserte IPT-endringsmekanismene (Lipsitz & Markowitz, 2013).

Utfallsmål: Depresjon (i) Montgomery Åsberg Depression Rating Scale er et mye brukt måleinstrument for depressive symptomer. Det er validert for bruk med ungdom. Observatørversjonen av MADRS vil bli administrert før venteliste, ved behandlingsstart og ved avslutning, ved bruk av det strukturerte intervjuet SIGMA.

(ii) Pasienthelsespørreskjema - 9M er basert på DSM-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse, med ni elementer som fokuserer på depressive symptomer og ber individet vurdere varigheten de opplevde hvert symptom. 9M-versjonen er spesifikt tilpasset de diagnostiske kriteriene for ungdomsdepresjon. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en total poengsum fra 0 til 27. PHQ-9 har vist høy sensitivitet (89,5 %) og god spesifisitet (78,8 %) for å oppdage depresjon hos ungdom i en omsorgsprøve. PHQ-9 vil bli administrert før starten av hver økt.

Resultatmål: Spiseforstyrrelse (i) Inventar over spiseforstyrrelser vil bli administrert før venteliste, ved behandlingsstart og ved avslutning. EDI-3 er et mye brukt spørreskjema for å vurdere symptomer og psykologiske trekk ved spiseforstyrrelser. Den har vist gode psykometriske egenskaper.

(ii) Eating Disorder Inventory - Very Short er en 16-elements versjon av Eating Disorder Inventory. Kortversjonen har vist seg å representere dimensjonene til full skala. Den svært korte versjonen vil bli brukt til å vurdere endring i spiseforstyrrelsessymptomatologi fra økt til økt.

Tiltak for endringsprosess vurdert av eksterne observatører (i) Symptomspesifikk reflekterende funksjon er et mål på evnen til å forstå sammenhenger mellom psykiatriske symptomer, mentale tilstander og mellommenneskelige relasjoner; med andre ord mentalisering om psykiatriske symptomer. Denne kapasiteten har blitt postulert å være spesielt relevant for IPT, på grunn av dens fokus på å koble symptomer med mellommenneskelige relasjoner og følelser. Eksterne vurderere vil vurdere SSRF fra de første minuttene av hver økt, der IPT-terapeuter spør om symptomer og mellommenneskelige forhold fra forrige uke.

Endre prosesstiltak vurdert av terapeuter (i) Working Alliance Inventory - Kort skjema Revidert, terapeutversjon er et 12-elements mål på kvaliteten på arbeidsalliansen, dvs. samarbeidsforholdet, mellom terapeut og pasient. Dette tiltaket gis til terapeuter umiddelbart etter hver økt.

Endre prosessmål vurdert av pasienter (i) Session Alliance Inventory er et seks-elements pasientrapportmål for kvaliteten på arbeidsalliansen, dvs. samarbeidsforholdet, mellom terapeut og pasient under forrige sesjon. Dette tiltaket gis til både pasienter og terapeuter umiddelbart etter hver økt.

(ii) Brief Mentalized Affectivity Scale er et validert pasientrapportmål for å vurdere følelsesregulering. Kortversjonen (12 elementer) fylles ut rett før hver økt.

(iii) Spørreskjema for sosial støtte - 6 spør om personens tilgjengelige nettverk for sosial støtte, tilgjengeligheten og kvaliteten på støtte fra nettverket. Dette fylles ut ved behandlingsstart, midt i behandling og ved behandlingsavslutning.

Studie 1: Test effektiviteten til IPT ved å bruke en kvasi-eksperimentell multippel-baseline-design.

En ikke-samtidig multippel baseline-design vil bli brukt, det vil si at ikke alle pasienter starter behandlingen samtidig. Sekvensen vil være et A1BA2-design, der A betyr ingen behandling og B betyr behandling. A1 er basislinjen og A2 er oppfølgingsperioden. Skillet mellom A1 og A2 skyldes at det ikke forventes reversibilitet av effekter i oppfølgingsfasen. At ventetidene varierer kvasi-tilfeldig etter tilgjengelighet i terapeutenes kalendere vil bli utnyttet, med minimum tre ukers venting for å etablere en helning for basisperioden. Data for studie 1 vil bli analysert ved hjelp av en stykkevis multilevel vekstkurvemodell, der to separate helninger for endring over tid i utfallsmålet - en for baseline-fasen og en for behandlingsfasen - sammenlignes. Hvis behandlingen er effektiv, bør symptomene forbedres raskere under behandlingen enn før behandlingen. Dermed er testen den gjennomsnittlige endringshastigheten under behandlingsfasen minus den gjennomsnittlige endringshastigheten under basislinjefasen.

Studie 2: Utfall av IPT for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser i rutinemessig omsorg Studie 2 er basert på sammenligningen mellom baseline og behandlingsfaser for ungdom og unge voksne med spiseforstyrrelser ved spiseforstyrrelsessenteret barn og unge voksne. Det antas at symptomene bedres raskere under behandlingen enn ved baseline-fasen. Designet og analysen vil være den samme som i studie 1.

Studie 3: Endringsmekanismer i IPT-A for depresjon Longitudinell (sesjon-for-sesjon) observasjonsstudie ved bruk av data fra behandlingsfasen (B). Spesifikt blir de foreslåtte endringsmekanismene (mentalisering, følelsesregulering, sosial støtte og arbeidsallianse) målt hver økt og brukt til å forutsi utfallet av neste økt. I tillegg vil etterbehandlings kvalitative intervjuer med pasienter benyttes for å retrospektivt studere deltakernes opplevelser av endring og hva som bidro til dette. For studie 3 vil disaggregerte panelmodeller med tidsforsinkelse bli brukt, der kandidatende endringsmekanismer brukes som prediktorer for endring i utfallsmålet fra en sesjon til neste sesjon.

Studie 4: Mekanismer for endring i IPT-A for spiseforstyrrelser. Samme som studie 3 men for IPT med spiseforstyrrelsespasienter.

Studie 5: Prediktorer for forbedring av IPT-A for depresjon Longitudinell observasjonsdesign ved bruk av baselinedata på pasienter for å forutsi differensielle baner under behandlings- og oppfølgingsfasene for å utforske hvilke pasienter IPT-A er effektiv for. Sesjonsvise målinger vil bli brukt for å muliggjøre tester av årsaksretning for kandidatmekanismene. Multilevel-vekstkurvemodellering ved bruk av forhåndsbehandlingsvariabler som prediktorer for avskjæringer og helninger av utfallsmålet vil bli brukt. Interaksjonen på tvers av nivåer mellom en forbehandlingsvariabel og tidshellingen er testen av interesse. Basert på tidligere forskning, vil alvorlighetsgraden av symptomer (depresjon/spiseforstyrrelse), komorbid angstlidelse, tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av foreldre-barn-konflikter, kvaliteten på mellommenneskelige relasjoner, opplevelser av mobbing og skolefunksjon bli utforsket som potensielle prediktorer for IPT-effektivitet. .

Studie 6: Prediktorer for forbedring i IPT for spiseforstyrrelser. Samme som studie 5 men for IPT med spiseforstyrrelsespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Norrköping, Sverige
        • Rekruttering
        • Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
        • Ta kontakt med:
          • Liselott Lindegren, MSc
          • Telefonnummer: +46706027590

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depressiv lidelse i henhold til DSM-V/Bulimia nervosa og anorexia nervosa med episoder med overspising og kompenserende atferd
  • Deprimerte pasienter: Alder 15 til 17,5 år.
  • Pasienter med spiseforstyrrelser: Alder 15 til 25 år
  • Gode ​​nok kunnskaper i svensk til å kunne lese instruksjoner i spørreskjemaer og som ikke krever tolk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående psykose
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Bipolar lidelse
  • Mistanke om psykisk utviklingshemming
  • Akutt suicidalitet eller alvorlig depresjon som krever sykehusinnleggelse
  • Pasienter som har startet med antidepressiv medisin i løpet av de siste seks ukene, må vente til medisineffekten har stabilisert seg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mellommenneskelig psykoterapi

Interpersonlig psykoterapi for ungdom i henhold til manualen til Mufson (2004).

Mufson, L. (2004). Interpersonell psykoterapi for deprimerte ungdommer. Guilford Press.

Interpersonell psykoterapi (IPT) er en psykoterapeutisk behandling opprinnelig utviklet for behandling av depresjon hos voksne. Det er en kort, strukturert behandling basert på ideen om å mobilisere pasientens sosiale nettverk, øke hans/hennes kapasitet til å akseptere og søke støtte fra andre, og å bearbeide mellommenneskelige vansker, for å bedre depressive symptomer. Interpersonlig psykoterapi for ungdom (IPT-A) er en versjon av IPT designet for unge mennesker mellom 12-18 år med depresjon (Mufson, 2004), og ligner på mange måter IPT, men med noen modifikasjoner (f.eks. få planlagte møter med foreldre i løpet av behandlingen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 for depresjon/spiseforstyrrelse - Veldig kort for spiseforstyrrelsespasienter
Tidsramme: Endring fra behandlingsstart til uke 12 sammenlignet med endring fra før venteliste til behandlingsstart. I multippel baseline-designet varierer tiden for ventelisten, i dette tilfellet ca. 4-25 uker.
Pasientvurdert depresjon/spiseforstyrrelse alvorlighetsgrad. Skala fra 0-27 poeng, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Endring fra behandlingsstart til uke 12 sammenlignet med endring fra før venteliste til behandlingsstart. I multippel baseline-designet varierer tiden for ventelisten, i dette tilfellet ca. 4-25 uker.
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (observatørversjon) for depresjon/Eating Disorder Inventory for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra behandlingsstart til uke 12 sammenlignet med endring fra før venteliste til behandlingsstart. I multippel baseline-designet varierer tiden for ventelisten, i dette tilfellet ca. 4-25 uker.
Alvorlighetsmål for depresjon/spiseforstyrrelse. Skala fra 0-60 poeng, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
Endring fra behandlingsstart til uke 12 sammenlignet med endring fra før venteliste til behandlingsstart. I multippel baseline-designet varierer tiden for ventelisten, i dette tilfellet ca. 4-25 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik Falkenström, PhD, Linnaeus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere