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青少年和年轻人的人际关系心理治疗

2022年10月7日 更新者:Fredrik Falkenstrom、Linnaeus University

该项目的目的是研究人际心理治疗 (IPT) 在应用于抑郁症和饮食失调时对青少年和年轻人的有效性。 具体目标是分析青少年 IPT 的影响、变化机制、预测因素和实施。 在这个为期四年的项目中,我们将包括 120 名抑郁症患者和 60 名患有进食障碍的青少年和年轻人。 将使用准实验多基线设计研究结果。 变革机制将以心智化、情绪调节、社会支持和工作联盟的形式进行研究,并在治疗后对参与者的变革经历进行定性访谈。 将通过测量症状的严重程度、焦虑症状、亲子冲突的存在和严重程度、人际关系的质量、欺凌经历和学校运作来探索青少年和年轻人 IPT 有效性的预测因素。 将通过与青少年、父母、治疗师、同事和当地管理人员的访谈来研究青少年 IPT 的实施过程。

该研究是哥德堡和北雪平儿童和青少年精神病学服务的多中心研究,采用以实践为导向的研究策略,强调与临床医生的密切合作。 该项目是林奈大学、林雪平大学和哥德堡大学的研究人员与 BUP Norrköping 和 Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna、Sahlgrenska 大学医院的临床医生之间的合作。

研究概览

详细说明

目的:分析 IPT 对患有抑郁症或进食障碍的青少年和年轻人的影响和有用性。

地点 Norrköping 儿童和青少年精神病学服务 BUP Norrköping 每年接收大约 820 名新患者,其中约 285 名被诊断患有抑郁症。 七位治疗师正在为青少年开展 IPT。 (抑郁症数据)

哥德堡儿童和青少年精神病学服务 BUP Göteborg 每年接收大约 1500 名新患者。 在以地区为基础的护理中,大约 10% 的新患者将被诊断为抑郁症。 目前有六名治疗师为青少年提供 IPT。 (抑郁症数据)

Sahlgrenska 大学医院:饮食失调中心儿童和青少年饮食失调部门在 2021 年收到 485 次转诊。 其中,157 人开始了任何形式的治疗。 该部门的三名治疗师目前与 IPT 合作。 (饮食失调数据)

患者纳入和排除标准将使用小型国际神经精神病学访谈进行评估。

治疗师 治疗师的要求是至少接受 B 级 IPT 培训。所有治疗师都将受雇于儿童和青少年精神病学服务部门,并根据《医疗保健法》的规定工作。

样本量 在这三个站点中,估计每年招募和治疗 20 名患者是可行的。 四年后,将招募 120 名患有抑郁症的青少年和 60 名患有进食障碍的青少年。

统计功率 通过运行蒙特卡罗模拟分析计算功率。 假设治疗和基线之间的差异类似于组间随机试验中治疗和等待列表之间的差异,通常高于 d = 0.80。 使用将用于结果分析的相同统计方法评估功效。 假设 d = 0.80 的效果大小和 120 的样本大小,治疗和基线斜率之间差异的统计功效为 97%。 对于较小的饮食失调样本 (N = 60),d = 0.80 的统计功效为 84%。

测量工具 对于结果测量,我们在治疗开始前和治疗结束时使用较长的量表,而较短的量表在每次治疗前填写。 每个会话都使用过程度量,并大致匹配理论上确定的 IPT 更改机制(Lipsitz 和 Markowitz,2013)。

结果测量:抑郁症 (i) Montgomery Åsberg 抑郁量表是一种广泛使用的抑郁症状测量工具。 它已被验证可用于青少年。 MADRS 的观察员版本将在等待名单之前、治疗开始时和结束时使用结构化访谈 SIGMA 进行管理。

(ii) 患者健康问卷 - 9M 基于 DSM 重度抑郁症标准,其中九个项目侧重于抑郁症状,并要求个人对他们经历每种症状的持续时间进行评分。 9M版本专门针对青少年抑郁症的诊断标准进行了调整。 项目以 0(完全没有)到 3(几乎每天)的李克特量表评分,总分范围为 0 到 27。 PHQ-9 在检测护理样本中的青少年抑郁方面表现出高灵敏度 (89.5%) 和良好的特异性 (78.8%)。 PHQ-9 将在每节课开始前进行。

结果测量:饮食失调 (i) 饮食失调清单将在等候名单之前、治疗开始时和结束时进行。 EDI-3 是一种广泛使用的问卷,用于评估进食障碍的症状和心理特征。 它显示出良好的心理测量特性。

(ii) 饮食失调量表 - 非常短是饮食失调量表的 16 项版本。 短版本已被证明可以有效地代表全尺寸的尺寸。 非常短的版本将用于评估饮食失调症状学在不同会议期间的变化。

由外部观察员评定的改变过程措施 (i) 特定症状的反思功能是衡量理解精神症状、精神状态和人际关系之间联系的能力;换句话说,心理化精神症状。 这种能力被认为与 IPT 特别相关,因为它专注于将症状与人际关系和情绪联系起来。 外部评分者将从每次会议的前几分钟开始对 SSRF 进行评分,IPT 治疗师会询问上周的症状和人际关系。

由治疗师评定的变革过程措施 (i) 工作联盟清单 - 修订后的简短形式,治疗师版本是衡量工作联盟质量的 12 项措施,即治疗师和患者之间的协作关系。 每次治疗结束后,治疗师都会立即采取这项措施。

患者评价的改变过程措施 (i) 会议联盟清单是一个六项患者报告措施,用于衡量工作联盟的质量,即上一届会议期间治疗师和患者之间的协作关系。 每次疗程结束后,都会立即对患者和治疗师实施这项措施。

(ii) Brief Mentalized Affectivity Scale 是一种经过验证的用于评估情绪调节的患者报告测量方法。 简短版本(12 项)将在每次会议之前立即填写。

(iii) 社会支持问卷 - 6 询问个人可获得的社会支持网络、网络支持的可用性和质量。 这将在治疗开始、治疗中期和治疗结束时填写。

研究 1:使用准实验多基线设计测试 IPT 的有效性。

将使用非同时多基线设计,即并非所有患者同时开始治疗。 该序列将是 A1BA2 设计,其中 A 表示不处理,B 表示处理。 A1 是基线,A2 是随访期。 A1 和 A2 之间的区别是由于预期后续阶段的影响可逆性。 等待时间根据治疗师日历中的可用性准随机变化这一事实将被利用,最少等待三周以建立基线期的斜率。 研究 1 的数据将使用分段多级增长曲线模型进行分析,其中比较结果测量中随时间变化的两个独立斜率 - 一个用于基线阶段,一个用于治疗阶段。 如果治疗有效,治疗期间症状应比治疗前改善得更快。 因此,测试是治疗阶段的平均变化率减去基线阶段的平均变化率。

研究 2:IPT 在日常护理中对患有饮食失调的青少年和年轻人的结果 研究 2 是基于儿童和年轻人饮食失调中心对患有饮食失调的青少年和年轻人的基线和治疗阶段之间的比较。 假设症状在治疗期间比基线阶段改善得更快。 设计和分析与研究 1 相同。

研究 3:抑郁症 IPT-A 的变化机制 使用治疗阶段 (B) 的数据进行纵向(逐个会话)观察研究。 具体来说,所提出的改变机制(心智化、情绪调节、社会支持和工作联盟)在每个会话中都被测量,并用于预测下一个会话的结果。 此外,治疗后对患者的定性访谈将用于回顾性研究参与者的变化经历及其促成因素。 对于研究 3,将使用分解的滞后面板模型,其中候选变化机制被用作从一个会话到下一个会话的结果测量变化的预测因子。

研究 4:饮食失调的 IPT-A 变化机制。 与研究 3 相同,但针对进食障碍患者的 IPT。

研究 5:抑郁症 IPT-A 改善的预测因素纵向观察设计使用患者的基线数据来预测治疗和随访阶段的不同轨迹,以探索 IPT-A 对哪些患者有效。 会话方式的测量将用于启用对候选机制的因果方向的测试。 将使用使用预处理变量作为结果测量的截距和斜率的预测因子的多级生长曲线建模。 预处理变量与时间斜率之间的跨级交互作用是感兴趣的检验。 根据之前的研究,将探索症状的严重程度(抑郁/进食障碍)、合并焦虑症、亲子冲突的存在和严重程度、人际关系的质量、欺凌经历和学校运作作为 IPT 有效性的潜在预测因素.

研究 6:进食障碍 IPT 改善的预测因素。 与研究 5 相同,但针对进食障碍患者的 IPT。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Göteborg、瑞典
        • 尚未招聘
        • Gothenburg Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Göteborg)
        • 接触:
        • 接触:
          • Martine Köck
      • Göteborg、瑞典
        • 尚未招聘
        • Sahlgrenska University Hospital: Eating Disorder Center Children and Young Adults (Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna)
        • 接触:
          • Martine Köck, MSc
          • 电话号码:+46313435459
      • Norrköping、瑞典
        • 招聘中
        • Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
        • 接触:
          • Liselott Lindegren, MSc
          • 电话号码:+46706027590

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-V/神经性贪食症和神经性厌食症的严重抑郁症,伴有暴食和补偿行为发作
  • 抑郁症患者:年龄在 15 至 17.5 岁之间。
  • 进食障碍患者:15至25岁
  • 具备足够的瑞典语知识,能够阅读问卷中的说明,并且不需要口译员。

排除标准:

  • 持续精神病
  • 药物或酒精成瘾
  • 躁郁症
  • 疑似智力低下
  • 急性自杀或需要住院治疗的严重抑郁症
  • 在过去六周内开始服用抗抑郁药物的患者需要等到药物效果稳定后再服用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人际心理治疗

根据 Klerman 等人的手册进行人际心理治疗。 (1984) 针对 18 岁或以上的患者,根据 Mufson (2004) 的手册针对 18 岁以下的患者进行青少年人际心理治疗。

Klerman, G.、Weissman, M. M.、Rounsaville, B. 和 Chevron, E.(1984 年)。 抑郁症的人际心理治疗。 基础书籍。

Mufson, L. (2004)。 抑郁青少年的人际心理治疗。 吉尔福德出版社。

人际心理治疗 (IPT) 是一种最初为治疗成人抑郁症而开发的心理治疗方法。 这是一种基于动员患者社交网络、提高他/她接受和寻求他人支持的能力以及处理人际关系困难的想法的简短、结构化治疗,以改善抑郁症状。 青少年人际心理治疗 (IPT-A) 是 IPT 的一个版本,专为 12-18 岁患有抑郁症的年轻人设计 (Mufson, 2004),在许多方面与 IPT 相似,但有一些修改(例如,在治疗过程中很少安排与父母的会面)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 - 抑郁症/饮食失调量表 9 - 饮食失调患者非常短
大体时间:与从等待名单之前到治疗开始的变化相比,从治疗开始到第 12 周的变化。在多基线设计中,等待名单的时间各不相同,在本例中大约为 4-25 周。
患者评定的抑郁症/饮食失调严重程度。 评分范围为 0-27 分,分数越高表示症状越严重。
与从等待名单之前到治疗开始的变化相比,从治疗开始到第 12 周的变化。在多基线设计中,等待名单的时间各不相同,在本例中大约为 4-25 周。
Montgomery Åsberg 抑郁量表(观察者版)抑郁症/饮食失调量表饮食失调
大体时间:与从等待名单之前到治疗开始的变化相比,从治疗开始到第 12 周的变化。在多基线设计中,等待名单的时间各不相同,在本例中大约为 4-25 周。
抑郁/饮食失调严重程度测量。 从 0 到 60 分,分数越高表示症状越严重。
与从等待名单之前到治疗开始的变化相比,从治疗开始到第 12 周的变化。在多基线设计中,等待名单的时间各不相同,在本例中大约为 4-25 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fredrik Falkenström, PhD、Linnaeus University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月3日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2027年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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