青年および若年成人のための対人関係心理療法
このプロジェクトの目的は、うつ病や摂食障害に適用した場合の青年および若年成人に対する対人心理療法 (IPT) の有効性を研究することです。 具体的な目的は、効果、変更メカニズム、予測因子、および若者に対する IPT の実施を分析することです。 この 4 年間のプロジェクトでは、120 人のうつ病患者と 60 人の青年および若年成人の摂食障害が対象となります。 結果は、準実験的な複数ベースライン設計を使用して研究されます。 変化のメカニズムは、メンタル化、感情の調節、社会的支援、ワーキング・アライアンスのセッションごとの形で研究され、参加者の変化の経験についての治療後の質的インタビューによって研究されます。 思春期および若年成人に対する IPT の有効性の予測因子は、症状の重症度、不安症状、親子の対立の存在と重症度、対人関係の質、いじめの経験、および学校の機能を測定することによって調査されます。 青少年のためのIPTの実施プロセスは、青少年、両親、セラピスト、同僚、および現地の管理者とのインタビューを通じて研究されます。
この研究は、臨床医との緊密な協力を重視する実践指向の研究戦略を使用して、ヨーテボリとノルチェピングの児童および思春期の精神科サービス内の多施設研究です。 このプロジェクトは、リンネ大学、リンシェーピング大学、ヨーテボリ大学の研究者と、BUP Norrköping および Ätstorningscentrum Barn och Unga Vuxna、Sahlgrenska University Hospital の臨床医との共同作業です。
調査の概要
詳細な説明
目的: うつ病または摂食障害のある青年および若年成人に対する IPT の効果と有用性を分析すること。
Sites Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services BUP Norrköping は毎年約 820 人の新規患者を受け入れており、そのうち約 285 人がうつ病と診断されています。 青少年のための IPT には 7 人のセラピストが取り組んでいます。 (うつ病データ)
ヨーテボリ児童・思春期精神医学サービス BUP ヨーテボリは、毎年約 1500 人の新規患者を受け入れています。 地区ベースのケアの新しい患者の約 10% がうつ病の診断を受けます。 現在、6 人のセラピストが思春期の IPT に取り組んでいます。 (うつ病データ)
Sahlgrenska University Hospital: 摂食障害センターの子供と若年成人 摂食障害ユニットは、2021 年に 485 件の紹介を受けました。 これらのうち、157人が何らかの治療を開始しました。 現在、ユニット内のセラピスト3名がIPTに取り組んでいます。 (摂食障害データ)
患者の包含および除外基準は、Mini-International Neuropsychiatric Interview を使用して評価されます。
セラピスト セラピストの要件は、少なくともレベル B の IPT トレーニングを受けることです。すべてのセラピストは、児童および思春期の精神医学サービス内で雇用され、ヘルスケア法の規制の下で働きます。
サンプルサイズ 3 つのサイトのそれぞれで、年間 20 人の患者を募集して治療することが可能であると推定されます。 4 年間で、うつ病の青少年 120 人と摂食障害の青少年 60 人が募集されます。
統計的検出力 検出力は、モンテカルロ シミュレーション分析を実行することによって計算されました。 治療とベースラインの差は、グループ間無作為化試験における治療と待機リストの差に類似していると想定され、通常は d = 0.80 を超えています。 検出力は、結果分析で使用されるのと同じ統計的方法で評価されました。 d = 0.80 の効果サイズと 120 のサンプル サイズを仮定すると、治療とベースラインの勾配の差の統計的検出力は 97% でした。 より小さな摂食障害サンプル (N = 60) では、d = 0.80 の統計的検出力は 84% でした。
測定機器 結果の尺度として、治療の開始前と終了時に長い尺度が使用され、各セッションの前に短い尺度が記入されます。 プロセス測定値はセッションごとに使用され、理論的に特定された IPT 変化メカニズムとほぼ一致します (Lipsitz & Markowitz, 2013)。
結果の尺度: うつ病 (i) Montgomery Åsberg うつ病評価尺度は、うつ病の症状を測定するために広く使用されている尺度です。 青少年への使用が検証されています。 MADRS のオブザーバー バージョンは、構造化インタビュー SIGMA を使用して、待機リストの前、治療の開始時、および終了時に管理されます。
(ii) 患者健康アンケート - 9M は大うつ病性障害の DSM 基準に基づいており、抑うつ症状に焦点を当てた 9 つの項目があり、各症状を経験した期間を個人に評価してもらいます。 9M バージョンは、特に思春期のうつ病の診断基準に合わせて調整されています。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 27 の範囲です。 PHQ-9 は、ケア サンプルで青少年のうつ病を検出する際に、高い感度 (89.5%) と優れた特異性 (78.8%) を示しています。 PHQ-9 は、各セッションの開始前に管理されます。
結果の測定: 摂食障害 (i) 摂食障害インベントリーは、順番待ちリストの前、治療の開始時、および終了時に管理されます。 EDI-3 は、摂食障害の症状と心理的特徴を評価するために広く使用されているアンケートです。 良好な心理測定特性を示しています。
(ii) 摂食障害目録 - 非常に短いは、摂食障害目録の 16 項目バージョンです。 短いバージョンは、フル スケールの寸法を有効に表すことが示されています。 非常に短いバージョンは、セッションごとの摂食障害の症状の変化を評価するために使用されます.
外部の観察者によって評価された変更プロセスの尺度 (i) 症状固有の内省的機能は、精神症状、精神状態、および対人関係の間の関係を理解する能力の尺度です。言い換えれば、精神症状についてメンタライズすることです。 この能力は、症状を対人関係や感情と結びつけることに焦点を当てているため、IPTに特に関連すると仮定されています. 外部評価者は、各セッションの最初の数分間から SSRF を評価します。このセッションでは、IPT セラピストが前の週の症状と対人関係について尋ねます。
セラピストによって評価された変更プロセスの尺度 (i) ワーキング アライアンス インベントリ - 短縮形 修正されたセラピスト バージョンは、セラピストと患者の間のワーキング アライアンス、つまり協力関係の質の 12 項目の尺度です。 この措置は、各セッションの直後にセラピストに適用されます。
患者によって評価された変更プロセス測定 (i) セッション アライアンス インベントリは、前のセッション中のセラピストと患者の間の作業アライアンス、つまり協力関係の質の 6 項目の患者レポート測定値です。 この措置は、各セッションの直後に患者とセラピストの両方に適用されます。
(ii) ブリーフ メンタライズド アフェクティビティ スケールは、感情調節を評価するための検証済みの患者報告尺度です。 短いバージョン (12 項目) は、各セッションの直前に記入されます。
(iii) 社会的支援アンケート - 6 は、社会的支援のためにその人の利用可能なネットワーク、ネットワークからの支援の利用可能性と質について尋ねます。 これは、治療開始時、治療中、治療終了時に記入されます。
スタディ 1: 準実験的複数ベースライン デザインを使用して IPT の有効性をテストします。
非同時複数ベースライン設計が使用されます。つまり、すべての患者が同時に治療を開始するわけではありません。 シーケンスは A1BA2 デザインで、A は処理なし、B は処理を意味します。 A1 はベースライン、A2 はフォローアップ期間です。 A1 と A2 の違いは、追跡段階での影響の可逆性が期待されないという事実によるものです。 待機時間は、セラピストのカレンダーの空き状況に応じて準ランダムに変化するという事実が利用され、ベースライン期間の勾配を確立するために最低 3 週間待機します。 スタディ 1 のデータは、区分的マルチレベル成長曲線モデルを使用して分析されます。このモデルでは、アウトカム指標の経時変化の 2 つの個別の勾配 (1 つはベースライン フェーズ用、もう 1 つは治療フェーズ用) が比較されます。 治療が効果的であれば、治療前よりも治療中の方がより速い速度で症状が改善するはずです。 したがって、テストは、治療段階の平均変化率からベースライン段階の平均変化率を引いたものです。
研究 2: 日常ケアにおける摂食障害のある青年および若年成人に対する IPT の結果 研究 2 は、摂食障害センターの小児および若年成人における摂食障害のある青年および若年成人のベースラインと治療段階の比較に基づいています。 症状は、ベースライン段階よりも治療中により速く改善すると仮定されています。 設計と分析はスタディ 1 と同じです。
研究 3: うつ病に対する IPT-A の変化のメカニズム 治療フェーズ (B) のデータを使用した縦方向 (セッションごと) の観察研究。 具体的には、提案された変化メカニズム (メンタライゼーション、感情調節、社会的支援、および作業同盟) がセッションごとに測定され、次のセッションの結果を予測するために使用されます。 さらに、患者との治療後の質的インタビューは、参加者の変化の経験とこれに貢献したものを遡及的に研究するために使用されます。 スタディ 3 では、分解されたタイムラグ パネル モデルが使用されます。このモデルでは、変化の候補メカニズムが、あるセッションから次のセッションへの結果測定値の変化の予測因子として使用されます。
研究 4: 摂食障害に対する IPT-A の変化のメカニズム。 スタディ 3 と同じですが、摂食障害患者の IPT を対象としています。
研究 5: うつ病に対する IPT-A の改善の予測因子 患者のベースライン データを使用して、治療段階およびフォローアップ段階で異なる軌跡を予測し、IPT-A が有効な患者を探索する縦断的観察デザイン。 セッションごとの測定は、候補メカニズムの因果方向のテストを可能にするために使用されます。 結果測定の切片および傾きの予測因子として前処理変数を使用するマルチレベル成長曲線モデリングが使用されます。 治療前の変数と時間の勾配の間のクロスレベルの相互作用は、関心のあるテストです。 以前の研究に基づいて、症状の重症度(うつ病/摂食障害)、併存する不安障害、親子の対立の存在と重症度、対人関係の質、いじめの経験、および学校の機能が、IPTの有効性の潜在的な予測因子として調査されます.
研究 6: 摂食障害の IPT 改善の予測因子。 スタディ 5 と同じですが、摂食障害患者の IPT を対象としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fredrik Falkenström, PhD
- 電話番号:+46701089877
- メール:fredrik.falkenstrom@lnu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ole Hultmann, PhD
- 電話番号:+46317861703
- メール:ole.hultmann@psy.gu.se
研究場所
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Göteborg、スウェーデン
- まだ募集していません
- Gothenburg Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Göteborg)
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コンタクト:
- Ole Hultmann, PhD
- 電話番号:+46317861703
- メール:ole.hultmann@psy.gu.se
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コンタクト:
- Martine Köck
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Göteborg、スウェーデン
- まだ募集していません
- Sahlgrenska University Hospital: Eating Disorder Center Children and Young Adults (Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna)
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コンタクト:
- Martine Köck, MSc
- 電話番号:+46313435459
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Norrköping、スウェーデン
- 募集
- Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
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コンタクト:
- Liselott Lindegren, MSc
- 電話番号:+46706027590
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過食症および代償行動のエピソードを伴う、DSM-V/神経性過食症および神経性食欲不振による大うつ病性障害
- うつ病患者: 15 歳から 17.5 歳まで。
- 摂食障害患者:15~25歳
- アンケートの指示を読むことができ、通訳を必要としないスウェーデン語の十分な知識。
除外基準:
- 進行中の精神病
- 薬物またはアルコール依存症
- 双極性障害
- 精神遅滞の疑い
- 入院を必要とする急性の自殺または重度のうつ病
- 過去6週間以内に抗うつ薬の投薬を開始した患者は、投薬効果が安定するまで待つ必要があります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対人心理療法
Klermanらのマニュアルによる対人心理療法。 (1984) 18 歳以上の患者の場合、および 18 歳未満の患者の場合は Mufson (2004) のマニュアルによる青年期の対人心理療法。 Klerman, G.、Weissman, M. M.、Rounsaville, B.、および Chevron, E. (1984)。 うつ病の対人心理療法. ベーシックブック。 マフソン、L. (2004)。 うつ病の青年のための対人心理療法. ギルフォードプレス。 |
対人心理療法(IPT)は、もともと成人のうつ病を治療するために開発された心理療法です。
これは、抑うつ症状を改善するために、患者の社会的ネットワークを動員し、他者からの支援を受け入れて求める能力を高め、対人関係の問題を処理するという考えに基づいた、簡潔で構造化された治療です。
青少年のための対人心理療法 (IPT-A) は、12 歳から 18 歳までのうつ病の若者向けに設計された IPT のバージョンであり (Mufson、2004 年)、多くの点で IPT に似ていますが、いくつかの変更点があります (例:治療の過程で両親との予定された会議はほとんどありません)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート - うつ病/摂食障害インベントリー用の 9 - 摂食障害患者用の非常に短い
時間枠:待機リストの前から治療開始までの変化と比較した、治療開始から 12 週までの変化。複数のベースライン デザインでは、待機リストの時間はさまざまで、この場合は約 4 ~ 25 週間です。
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患者が評価したうつ病/摂食障害の重症度。
0 ~ 27 点で評価し、点数が高いほど症状が深刻であることを示します。
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待機リストの前から治療開始までの変化と比較した、治療開始から 12 週までの変化。複数のベースライン デザインでは、待機リストの時間はさまざまで、この場合は約 4 ~ 25 週間です。
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (オブザーバー版) for うつ病/摂食障害 摂食障害のインベントリ
時間枠:待機リストの前から治療開始までの変化と比較した、治療開始から 12 週までの変化。複数のベースライン デザインでは、待機リストの時間はさまざまで、この場合は約 4 ~ 25 週間です。
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うつ病・摂食障害重症度対策。
0 ~ 60 点で評価し、点数が高いほど症状が深刻であることを示します。
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待機リストの前から治療開始までの変化と比較した、治療開始から 12 週までの変化。複数のベースライン デザインでは、待機リストの時間はさまざまで、この場合は約 4 ~ 25 週間です。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Fredrik Falkenström, PhD、Linnaeus University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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