Efficacité de la pentoxifylline sur la fonction cérébrovasculaire chez les patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux (PERFORM) (PERFORM)

Critère d'intégration:

1. Âge 45-75 ans;

2. CSVD peut être vu sur l'IRM, qui satisfait l'une des conditions suivantes :

   • Présence d'hyperintensités de la substance blanche et score de Fazekas ≥ 2 ;
   • Infarctus lacunaire ≥ 1, avec ou sans hyperintensité de la substance blanche ;
3. est éligible à la surveillance Doppler transcrânien (TCD) ;

4. répondant aux manifestations cliniques suivantes :

   • Patients atteints de troubles cognitifs vasculaires (anomalies de la mémoire et/ou d'autres domaines cognitifs durant au moins 3 mois) ;
   • MoCA ≤22 points ; MoCA ≤21 points pour l'enseignement primaire et inférieur ;
5. autonome dans la vie quotidienne (mRS modifié ≤2) ;
6. avec un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. patients atteints d'infarctus cérébral aigu et d'hémorragie cérébrale aiguë;
2. patients à tendance hémorragique : dont numération plaquettaire < 100 × 10*9/L, ulcère gastro-duodénal évolutif, antécédents d'hémorragie intracrânienne (telle qu'hématome épidural, hématome sous-dural, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie cérébrale, etc.), microhémorragies cérébrales (≥5 microsaignements), tumeur au cerveau, accident vasculaire cérébral lié au cancer, prise d'anticoagulants ou utilisation d'une bithérapie antiplaquettaire ;
3. les patients qui ont des antécédents de troubles cognitifs causés par d'autres causes, telles que l'hydrocéphalie à pression normale, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, l'encéphalite, etc. ;
4. les patients atteints de syndrome coronarien aigu et d'artériosclérose coronarienne sévère ;
5. patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque sévère avant la randomisation (l'insuffisance hépatique sévère fait référence à ALT ≥ 2,0 fois la limite supérieure de la normale ou à l'AST ≥ 2,0 fois la limite supérieure de la normale ; l'insuffisance rénale sévère fait référence à CRE ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou EGFR < 40 ml/min/1,73 m2 ; l'insuffisance cardiaque sévère fait référence au grade NYHA de 3-4) ;
6. les patientes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes et prévoyant de devenir enceintes ;
7. les patients souffrant d'hypertension réfractaire ;
8. les patients ayant des antécédents connus d'allergie à la pentoxifylline, à la méthylxanthine (comme la caféine, l'aminophylline, la dihydroxypropylthéophylline, etc.) ;
9. les patients ayant utilisé d'autres vasodilatateurs ou améliorants circulatoires dans la semaine (par ex. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalide, Betahistine, Uracillin, Alprostadil, etc.) Peut arrêter de prendre le médicament pendant 1 semaine avant l'inscription si les critères sont remplis ;
10. Patients utilisant d'autres médicaments qui affectent l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du médicament tiral et qui n'acceptent pas d'arrêter le médicament, tels que les agonistes des récepteurs GLP-1, le liraglutide, le dulasapeptide, la rispéridone et l'exénatide ;
11. Patients atteints d'autres maladies potentiellement mortelles ou graves avec une survie attendue < 36 mois ;
12. Patients présentant des contre-indications à l'IRM ;
13. Les patients qui n'ont pas pu coopérer pour compléter le suivi ;
14. Patients qui se sont inscrits à d'autres essais cliniques dans les 30 jours.