Effekten av pentoxifyllin på cerebrovaskulær funksjon hos pasienter med cerebral småkarsykdom (PERFORM) (PERFORM)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 45-75 år;

2. CSVD kan sees på MR, som tilfredsstiller en av følgende betingelser:

   • Tilstedeværelse av hvit substans hyperintensitet og Fazekas score ≥2;
   • Lakunært infarkt ≥1, med eller uten hyperintensitet av hvit substans;
3. er kvalifisert for transkraniell doppler (TCD) overvåking;

4. møter følgende kliniske manifestasjoner:

   • Pasienter med vaskulær kognitiv svekkelse (avvik i hukommelsen og eller andre kognitive domener som varer i minst 3 måneder);
   • MoCA ≤22 poeng; MoCA ≤21 poeng for grunnskoleopplæring og lavere;
5. uavhengig i dagliglivet (modifisert mRS ≤2);
6. med underskrevet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med akutt hjerneinfarkt og akutt hjerneblødning;
2. pasienter med blødningstendens: inkludert antall blodplater < 100 × 10*9/L, aktivt magesår, anamnese med intrakraniell blødning (som epiduralt hematom, subduralt hematom, subaraknoidal blødning, hjerneblødning, etc.), cerebral mikroblødning (≥ cerebral hjerneblødning) mikroblødninger), hjernesvulst, kreftrelatert hjerneslag, bruk av antikoagulerende medisiner eller bruk av dobbel antiplate-behandling;
3. pasienter som har en historie med kognitiv svikt forårsaket av andre årsaker, slik som hydrocephalus ved normalt trykk, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, encefalitt, etc.;
4. pasienter med akutt koronarsyndrom og alvorlig koronar arteriosklerose;
5. pasienter med alvorlig leversvikt, nyresvikt eller alvorlig hjertesvikt før randomisering (alvorlig leverinsuffisiens refererer til ALAT ≥2,0 ganger øvre normalgrense eller ASAT ≥2,0 ganger øvre normalgrense; alvorlig ≥ nyreinsuffisiens 1 ganger CRE5 ganger. øvre normalgrense eller EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; alvorlig hjertesvikt refererer til NYHA grad på 3-4) ;
6. pasienter som er gravide, ammer eller sannsynligvis vil bli gravide og planlegger å bli gravide;
7. pasienter med refraktær hypertensjon;
8. pasienter med kjent allergisk historie mot pentoksifyllin, metylxantin (som koffein, aminofyllin, dihydroksypropylteofyllin, etc.);
9. pasienter med bruk av andre vasodilatorer eller sirkulasjonsforbedrende midler innen 1 uke (f. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalid, Betahistine, Uracillin, Alprostadil, etc.) Kan slutte med stoffet i 1 uke før påmelding dersom kriteriene er oppfylt;
10. Pasienter som bruker andre legemidler som påvirker sikkerheten eller effektivitetsevalueringen av tiral-legemidlet og som ikke godtar å seponere legemidlet, slik som GLP-1-reseptoragonister, Liraglutid, dulasapeptid, risperidon og exenatid;
11. Pasienter med andre livstruende eller alvorlige sykdommer med en forventet overlevelse på < 36 måneder;
12. Pasienter med kontraindikasjoner for MR;
13. Pasienter som ikke kunne samarbeide for å fullføre oppfølgingen;
14. Pasienter som ble registrert i andre kliniske studier innen 30 dager.