Wirksamkeit von Pentoxifyllin auf die zerebrovaskuläre Funktion bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (PERFORM) (PERFORM)

Einschlusskriterien:

1. Alter 45-75 Jahre;

2. CSVD kann im MRT gesehen werden, das eine der folgenden Bedingungen erfüllt:

   • Vorhandensein von Hyperintensitäten der weißen Substanz und Fazekas-Score ≥2;
   • Lakunärer Infarkt ≥1, mit oder ohne Hyperintensitäten der weißen Substanz;
3. ist für die transkranielle Doppler-Überwachung (TCD) geeignet;

4. die folgenden klinischen Manifestationen erfüllen:

   • Patienten mit vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung (Anomalien im Gedächtnis und/oder anderen kognitiven Bereichen, die mindestens 3 Monate andauern);
   • MoCA ≤22 Punkte; MoCA ≤21 Punkte für Grundschulbildung und darunter;
5. selbstständig im Alltag (modifizierter mRS ≤2) ;
6. mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit akutem Hirninfarkt und akuter Hirnblutung;
2. Patienten mit Blutungsneigung: einschließlich Thrombozytenzahl < 100 × 10*9/l, aktives Magengeschwür, intrakranielle Blutungen in der Anamnese (wie Epiduralhämatom, Subduralhämatom, Subarachnoidalblutung, Hirnblutung usw.), zerebrale Mikroblutungen (≥5 zerebrale Mikroblutungen), Hirntumor, krebsbedingter Schlaganfall, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten oder Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung;
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von kognitiven Beeinträchtigungen, die durch andere Ursachen verursacht wurden, wie z. B. Normaldruckhydrozephalus, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Enzephalitis usw.;
4. Patienten mit akutem Koronarsyndrom und schwerer Koronararteriosklerose;
5. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder schwerer Herzinsuffizienz vor der Randomisierung (schwere Leberinsuffizienz bezieht sich auf ALT ≥2,0-mal die obere Normgrenze oder AST ≥2,0-mal die obere Normgrenze; ​​schwere Niereninsuffizienz bezieht sich auf CRE ≥1,5-mal die Obergrenze des Normalwertes oder EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; schwere Herzinsuffizienz bezieht sich auf NYHA-Grad 3-4);
6. Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden könnten und eine Schwangerschaft planen;
7. Patienten mit refraktärer Hypertonie;
8. Patienten mit bekannter allergischer Vorgeschichte gegen Pentoxifyllin, Methylxanthin (wie Koffein, Aminophyllin, Dihydroxypropyltheophyllin usw.);
9. Patienten mit Anwendung anderer Vasodilatatoren oder Kreislaufverbesserer innerhalb von 1 Woche (z. Cilostazol, Vinpocetin, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalid, Betahistin, Uracillin, Alprostadil usw.) Kann die Einnahme des Medikaments für 1 Woche vor der Einschreibung unterbrechen, wenn die Kriterien erfüllt sind;
10. Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Tiral-Medikaments beeinflussen und die nicht damit einverstanden sind, das Medikament abzusetzen, wie z. B. GLP-1-Rezeptoragonisten, Liraglutid, Dulasapeptid, Risperidon und Exenatid;
11. Patienten mit anderen lebensbedrohlichen oder schweren Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von < 36 Monaten;
12. Patienten mit Kontraindikationen für MRT;
13. Patienten, die nicht kooperieren konnten, um die Nachsorge abzuschließen;
14. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.