Effekten av pentoxifyllin på cerebrovaskulär funktion hos patienter med cerebral småkärlssjukdom (PERFORM) (PERFORM)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 45-75 år;

2. CSVD kan ses på MRT, som uppfyller ett av följande villkor:

   • Närvaro av vit substans hyperintensitet och Fazekas poäng ≥2;
   • Lacunarinfarkt ≥1, med eller utan vit substans hyperintensitet;
3. är kvalificerad för transkraniell Doppler (TCD)-övervakning;

4. möter följande kliniska manifestationer:

   • Patienter med vaskulär kognitiv försämring (avvikelser i minnet och eller andra kognitiva domäner som varar i minst 3 månader);
   • MoCA ≤22 poäng; MoCA ≤21 poäng för grundskoleutbildning och lägre;
5. oberoende i det dagliga livet (modifierad mRS ≤2);
6. med undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. patienter med akut hjärninfarkt och akut hjärnblödning;
2. patienter med blödningstendens: inklusive trombocytantal < 100 × 10*9/L, aktivt magsår, anamnes på intrakraniell blödning (såsom epiduralt hematom, subduralt hematom, subaraknoidal blödning, hjärnblödning, etc.), cerebrala hjärnblödningar (≥ cerebrala hjärnblödningar) mikroblödningar), hjärntumör, cancerrelaterad stroke, ta antikoagulantia eller använda terapi med dubbla blodplättar;
3. patienter som har en historia av kognitiv försämring orsakad av andra orsaker, såsom normaltryckshydrocefalus, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, encefalit, etc.;
4. patienter med akut kranskärlssyndrom och svår koronar arterioskleros;
5. patienter med allvarlig leverinsufficiens, njurinsufficiens eller allvarlig hjärtinsufficiens före randomisering (svår leverinsufficiens avser ALAT ≥2,0 gånger den övre gränsen för normal eller ASAT ≥2,0 gånger den övre normalgränsen; allvarlig ≥ njurinsufficiens 1 gånger CRE5 gånger. den övre normalgränsen eller EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; allvarlig hjärtinsufficiens avser NYHA grad 3-4);
6. patienter som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida och planerar att bli gravida;
7. patienter med refraktär hypertoni;
8. patienter med känd allergisk historia mot pentoxifyllin, metylxantin (såsom koffein, aminofyllin, dihydroxipropylteofyllin, etc.);
9. patienter som använder andra vasodilatorer eller cirkulationsförbättrare inom 1 vecka (t. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalid, Betahistine, Uracillin, Alprostadil, etc.) Kan sluta ta läkemedlet i 1 vecka innan inskrivning om kriterierna är uppfyllda;
10. Patienter som använder andra läkemedel som påverkar säkerheten eller effektivitetsutvärderingen av tiralläkemedlet och som inte går med på att avbryta läkemedlet, såsom GLP-1-receptoragonister, Liraglutid, dulasapeptid, risperidon och exenatid;
11. Patienter med andra livshotande eller allvarliga sjukdomar med en förväntad överlevnad på < 36 månader;
12. Patienter med kontraindikationer för MRT;
13. Patienter som inte kunde samarbeta för att slutföra uppföljningen;
14. Patienter som registrerades i andra kliniska prövningar inom 30 dagar.