Pentoxifyllins effekt på cerebrovaskulær funktion hos patienter med cerebral småkarsygdom (PERFORM) (PERFORM)

Inklusionskriterier:

1. Alder 45-75 år;

2. CSVD kan ses på MR, som opfylder en af ​​følgende betingelser:

   • Tilstedeværelse af hvid substans hyperintensitet og Fazekas score ≥2;
   • Lacunarinfarkt ≥1, med eller uden hyperintensitet af hvid substans;
3. er berettiget til transkraniel Doppler (TCD) overvågning;

4. opfylder følgende kliniske manifestationer:

   • Patienter med vaskulær kognitiv svækkelse (abnormiteter i hukommelsen og eller andre kognitive domæner, der varer mindst 3 måneder);
   • MoCA ≤22 point; MoCA ≤21 point for grunduddannelse og derunder;
5. uafhængig i dagligdagen (modificeret mRS ≤2);
6. med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med akut hjerneinfarkt og akut hjerneblødning;
2. patienter med blødningstendens: inklusive blodpladetal < 100 × 10*9/L, aktivt mavesår, anamnese med intrakraniel blødning (såsom epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom, subaraknoidal blødning, cerebral blødning osv.), cerebral mikroblødning (≥ 5 cerebral hjerneblødning) mikroblødninger), hjernetumor, kræftrelateret slagtilfælde, at tage antikoagulerende lægemidler eller bruge dobbelt antiblodpladebehandling;
3. patienter, som har en historie med kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager, såsom hydrocephalus ved normalt tryk, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, hjernebetændelse, etc.;
4. patienter med akut koronarsyndrom og svær koronar arteriosklerose;
5. patienter med svær leverinsufficiens, nyreinsufficiens eller svær hjerteinsufficiens før randomisering (alvorlig leverinsufficiens refererer til ALT ≥2,0 gange den øvre grænse for normal eller AST ≥2,0 gange den øvre normalgrænse; svær ≥ nyreinsufficiens 1 gange CRE5 gange. den øvre grænse for normal eller EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; alvorlig hjerteinsufficiens refererer til NYHA-graden 3-4);
6. patienter, der er gravide, ammer eller sandsynligvis vil blive gravide og planlægger at blive gravide;
7. patienter med refraktær hypertension;
8. patienter med kendt allergisk historie over for pentoxifyllin, methylxanthin (såsom koffein, aminofyllin, dihydroxypropyltheophyllin osv.);
9. patienter med brug af andre vasodilatorer eller kredsløbsforbedrende midler inden for 1 uge (f. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalid, Betahistine, Uracillin, Alprostadil osv.) Kan stoppe med at tage stoffet i 1 uge før tilmelding, hvis kriterierne er opfyldt;
10. Patienter, der bruger andre lægemidler, som påvirker sikkerheden eller effektivitetsevalueringen af ​​tiral-lægemidlet, og som ikke accepterer at seponere lægemidlet, såsom GLP-1-receptoragonister, Liraglutid, dulasapeptid, risperidon og exenatid;
11. Patienter med andre livstruende eller alvorlige sygdomme med en forventet overlevelse på < 36 måneder;
12. Patienter med kontraindikationer til MR;
13. Patienter, der ikke kunne samarbejde om at gennemføre opfølgningen;
14. Patienter, der tilmeldte sig andre kliniske forsøg inden for 30 dage.