Eficacia de la pentoxifilina sobre la función cerebrovascular en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales (PERFORM) (PERFORM)

Criterios de inclusión:

1. Edad 45-75 años;

2. CSVD se puede ver en la resonancia magnética, que cumple una de las siguientes condiciones:

   • Presencia de hiperintensidades de sustancia blanca y puntuación de Fazekas ≥2;
   • Infarto lacunar ≥1, con o sin hiperintensidades de la sustancia blanca;
3. es elegible para monitoreo Doppler transcraneal (TCD);

4. cumpliendo las siguientes manifestaciones clínicas:

   • Pacientes con deterioro cognitivo vascular (anomalías en la memoria u otros dominios cognitivos que duren al menos 3 meses);
   • MoCA ≤22 puntos; MoCA ≤21 puntos para educación primaria e inferior;
5. independiente en la vida diaria (mRS modificado ≤2) ;
6. con consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con infarto cerebral agudo y hemorragia cerebral aguda;
2. pacientes con tendencia al sangrado: incluyendo recuento de plaquetas < 100 × 10*9/L, úlcera péptica activa, antecedentes de hemorragia intracraneal (como hematoma epidural, hematoma subdural, hemorragia subaracnoidea, hemorragia cerebral, etc.), microhemorragias cerebrales (≥5 hemorragias cerebrales microhemorragias), tumor cerebral, accidente cerebrovascular relacionado con el cáncer, tomar medicamentos anticoagulantes o usar terapia antiplaquetaria dual;
3. pacientes que tienen antecedentes de deterioro cognitivo causado por otras causas, como hidrocefalia normotensiva, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, encefalitis, etc.;
4. pacientes con síndrome coronario agudo y arterioesclerosis coronaria grave;
5. pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca grave antes de la aleatorización (insuficiencia hepática grave se refiere a ALT ≥2,0 veces el límite superior normal o AST ≥2,0 veces el límite superior normal; insuficiencia renal grave se refiere a CRE ≥1,5 veces el límite superior de la normalidad o EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; insuficiencia cardíaca severa se refiere al grado NYHA de 3-4);
6. pacientes que están embarazadas, en período de lactancia o con probabilidad de quedar embarazadas y que planean quedar embarazadas;
7. pacientes con hipertensión refractaria;
8. pacientes con antecedentes alérgicos conocidos a pentoxifilina, metilxantina (como cafeína, aminofilina, dihidroxipropilteofilina, etc.);
9. pacientes con uso de otros vasodilatadores o mejoradores circulatorios dentro de 1 semana (p. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalide, Betahistine, Uracillin, Alprostadil, etc.) Puede dejar de tomar el medicamento durante 1 semana antes de inscribirse si se cumplen los criterios;
10. Pacientes que usan otros medicamentos que afectan la evaluación de seguridad o eficacia del medicamento tiral y que no están de acuerdo con suspender el medicamento, como los agonistas del receptor GLP-1, liraglutida, dulasapéptido, risperidona y exenatida;
11. Pacientes con otras enfermedades potencialmente mortales o graves con una supervivencia esperada de < 36 meses;
12. Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética;
13. Pacientes que no pudieron cooperar para completar el seguimiento;
14. Pacientes que se inscribieron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días.