Eficácia da Pentoxifilina na Função Cerebrovascular em Pacientes com Doença Cerebral de Pequenos Vasos (PERFORM) (PERFORM)

Critério de inclusão:

1. Idade 45-75 anos;

2. CSVD pode ser visto na ressonância magnética, que satisfaz uma das seguintes condições:

   • Presença de hiperintensidades da substância branca e escore de Fazekas ≥2;
   • Infarto lacunar ≥1, com ou sem hiperintensidades da substância branca;
3. é elegível para monitoramento Doppler transcraniano (TCD);

4. apresentando as seguintes manifestações clínicas:

   • Pacientes com comprometimento cognitivo vascular (anormalidades na memória e/ou outros domínios cognitivos com duração de pelo menos 3 meses);
   • MoCA ≤22 pontos; MoCA ≤21 pontos para ensino fundamental e abaixo;
5. independente na vida diária (mRS modificado ≤2);
6. com consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. pacientes com infarto cerebral agudo e hemorragia cerebral aguda;
2. pacientes com tendência a sangramento: incluindo contagem de plaquetas < 100 × 10*9/L, úlcera péptica ativa, história de hemorragia intracraniana (como hematoma epidural, hematoma subdural, hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral, etc.), micro-hemorragias cerebrais (≥5 cerebrais micro-hemorragias), tumor cerebral, acidente vascular cerebral relacionado ao câncer, uso de medicamentos anticoagulantes ou uso de terapia antiplaquetária dupla;
3. pacientes com histórico de comprometimento cognitivo causado por outras causas, como hidrocefalia de pressão normal, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, encefalite, etc.;
4. pacientes com síndrome coronariana aguda e arteriosclerose coronariana grave;
5. pacientes com insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca grave antes da randomização (insuficiência hepática grave refere-se a ALT ≥2,0 vezes o limite superior do normal ou AST ≥2,0 vezes o limite superior do normal; insuficiência renal grave refere-se a CRE ≥1,5 vezes o limite superior do normal ou EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; insuficiência cardíaca grave refere-se ao grau NYHA de 3-4);
6. pacientes grávidas, lactantes ou com probabilidade de engravidar e planejando engravidar;
7. pacientes com hipertensão refratária;
8. pacientes com história alérgica conhecida a pentoxifilina, metilxantina (como cafeína, aminofilina, dihidroxipropilteofilina, etc.);
9. pacientes com uso de outros vasodilatadores ou melhoradores circulatórios dentro de 1 semana (p. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalide, Beta-histine, Uracilin, Alprostadil, etc.) Pode parar de tomar o medicamento por 1 semana antes de se inscrever se os critérios forem atendidos;
10. Pacientes em uso de outros medicamentos que afetem a avaliação de segurança ou eficácia do medicamento tiral e que não concordem em descontinuar o medicamento, como agonistas do receptor GLP-1, Liraglutida, dulasapeptídeo, risperidona e exenatida;
11. Pacientes com outras doenças graves ou com risco de vida com expectativa de sobrevida < 36 meses;
12. Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética;
13. Pacientes que não puderam cooperar para completar o seguimento;
14. Pacientes que se inscreveram em outros ensaios clínicos dentro de 30 dias.