Werkzaamheid van pentoxifylline op de cerebrovasculaire functie bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte (PERFORM) (PERFORM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 45-75 jaar;

2. CSVD is te zien op MRI, wat aan een van de volgende voorwaarden voldoet:

   • Aanwezigheid van hyperintensiteiten van witte stof en Fazekas-score ≥2;
   • Lacunair infarct ≥1, met of zonder hyperintensiteit van witte stof;
3. komt in aanmerking voor Transcraniële Doppler (TCD) monitoring;

4. voldoen aan de volgende klinische manifestaties:

   • Patiënten met vasculaire cognitieve stoornissen (afwijkingen in het geheugen en/of andere cognitieve domeinen die minstens 3 maanden aanhouden);
   • MoCA ≤22 punten; MoCA ≤21 punten voor basisonderwijs en lager;
5. onafhankelijk in het dagelijks leven (aangepaste mRS ≤2) ;
6. met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met acuut herseninfarct en acute hersenbloeding;
2. patiënten met bloedingsneiging: waaronder het aantal bloedplaatjes < 100 × 10*9/l, actieve maagzweer, voorgeschiedenis van intracraniale bloeding (zoals epiduraal hematoom, subduraal hematoom, subarachnoïdale bloeding, hersenbloeding, enz.), cerebrale microbloedingen (≥5 cerebrale microbloedingen), hersentumor, aan kanker gerelateerde beroerte, het gebruik van bloedverdunners of het gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie;
3. patiënten met een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere oorzaken, zoals hydrocephalus onder normale druk, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, encefalitis, enz.;
4. patiënten met acuut coronair syndroom en ernstige coronaire arteriosclerose;
5. patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie of ernstige hartinsufficiëntie vóór randomisatie (ernstige leverinsufficiëntie verwijst naar ALAT ≥ 2,0 maal de bovengrens van normaal of ASAT ≥ 2,0 maal de bovengrens van normaal; ernstige nierinsufficiëntie verwijst naar CRE ≥ 1,5 maal de bovengrens van normaal of EGFR < 40 ml/min/1,73 m2; ernstige hartinsufficiëntie verwijst naar NYHA-graad 3-4);
6. patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en van plan zijn zwanger te worden;
7. patiënten met refractaire hypertensie;
8. patiënten met een bekende allergische geschiedenis voor pentoxifylline, methylxanthine (zoals cafeïne, aminofylline, dihydroxypropyltheofylline, enz.);
9. patiënten die binnen 1 week andere vasodilatatoren of bloedsomloopbevorderende middelen gebruiken (bijv. Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalide, Betahistine, Uracilline, Alprostadil, enz.) Kan stoppen met het gebruik van het medicijn gedurende 1 week voordat u zich inschrijft als aan de criteria wordt voldaan;
10. Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het tiral-medicijn beïnvloeden en die niet akkoord gaan met het stopzetten van het geneesmiddel, zoals GLP-1-receptoragonisten, liraglutide, dulasapeptide, risperidon en exenatide;
11. Patiënten met andere levensbedreigende of ernstige ziekten met een verwachte overleving van < 36 maanden;
12. Patiënten met contra-indicaties voor MRI;
13. Patiënten die niet konden meewerken om de follow-up af te ronden;
14. Patiënten die binnen 30 dagen deelnamen aan andere klinische onderzoeken.