뇌소혈관질환 환자의 뇌혈관 기능에 대한 Pentoxifylline의 효능(PERFORM) (PERFORM)

포함 기준:

1. 45-75세;

2. CSVD는 MRI에서 볼 수 있으며 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

   • 백질 고강도의 존재 및 Fazekas 점수 ≥2;
   • 백질 고강도가 있거나 없는 Lacunar Infarction ≥1,
3. 경두개 도플러(TCD) 모니터링에 적합합니다.

4. 다음 임상 증상을 충족:

   • 혈관 인지 장애가 있는 환자(기억력 및 또는 기타 인지 영역의 이상이 3개월 이상 지속됨);
   • MoCA ≤22점; 초등 교육 이하의 경우 MoCA ≤21점;
5. 일상생활에서 독립적(modified mRS ≤2);
6. 서명된 동의서와 함께.

제외 기준:

1. 급성 뇌경색 및 급성 뇌출혈 환자;
2. 출혈 경향이 있는 환자: 혈소판 수 < 100 × 10*9/L, 활동성 소화성 궤양, 두개내 출혈 병력(예: 경막외 혈종, 경막하 혈종, 지주막하 출혈, 뇌출혈 등), 뇌 미세출혈(≥5 뇌출혈) 미세 출혈), 뇌종양, 암 관련 뇌졸중, 항응고제 복용 또는 이중 항혈소판 요법 사용;
3. 정상압 수두증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌염 등 다른 원인에 의한 인지 장애의 병력이 있는 환자;
4. 급성 관상동맥 증후군 및 중증 관상동맥경화증 환자;
5. 중증 간부전, 신부전 또는 중증 심부전이 있는 환자(무작위 배정 전) 정상 또는 EGFR < 40 ml/min/1.73의 상한 m2; 중증 심부전은 NYHA 등급 3-4를 의미합니다) ;
6. 임신, 수유 중이거나 임신할 가능성이 있고 임신을 계획 중인 환자;
7. 난치성 고혈압 환자;
8. 펜톡시필린, 메틸크산틴(카페인, 아미노필린, 디하이드록시프로필테오필린 등)에 대해 알려진 알레르기 병력이 있는 환자;
9. 1주일 이내에 다른 혈관확장제 또는 순환 개선제를 사용하는 환자(예: Cilostazol, Vinpocetine, Dimitamol, Sildenafil, Butylphthalide, Betahistine, Uracillin, Alprostadil 등) 기준이 충족되면 등록 전 1주 동안 약물 복용을 중단할 수 있습니다.
10. GLP-1 수용체 작용제, 리라글루티드, 둘라사펩티드, 리스페리돈, 엑세나티드 등 이 약의 안전성 또는 유효성 평가에 영향을 미치는 다른 약물을 사용 중이며 약물 중단에 동의하지 않는 환자
11. 36개월 미만의 예상 생존을 가진 다른 생명을 위협하거나 심각한 질병을 가진 환자;
12. MRI에 금기인 환자;
13. 후속 조치를 완료하기 위해 협조할 수 없는 환자
14. 30일 이내에 다른 임상시험에 등록한 환자.