Régime VCA suivi du régime D-MAG pour le traitement des patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée

Critère d'intégration:

• 1) Leucémie myéloïde aiguë confirmée histologiquement (non-M3). Naïfs de traitement et incapables de recevoir les régimes d'induction standard à la cytarabine et à l'anthracycline en raison de l'âge, de comorbidités ou de la préférence du patient.

  2) Âge ≥ 60 ans, homme ou femme, avec une espérance de survie supérieure à 3 mois.

  3) Clairance estimée de la créatinine ≥ 30 mL/min. 4) AST et ALT ≤ 3,0 x LSN (sauf implication d'un organe leucémique). Bilirubine ≤ 1,5 x LSN (sauf en cas d'atteinte d'un organe leucémique).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Capable de comprendre et de fournir volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1) Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) et cytogénétique à faible risque comme t(8;21), inv(16) ou t(16;16).

  2) Leucémie active du système nerveux central. 3) Antécédents de néoplasme myéloprolifératif (MPN) incluant myélofibrose, thrombocytémie essentielle, polyglobulie essentielle, leucémie myéloïde chronique (LMC) avec ou sans translocation BCR-ABL1 et LAM avec translocation BCR-ABL1.

  4) Patients séropositifs pour le VIH et/ou infectés par le VHB ou le VHC (documentés par des tests positifs à l'ADN du VHB et à l'ARN du VHC) 5) Patients souffrant de maladies respiratoires chroniques nécessitant une inhalation continue d'oxygène, ou ayant des antécédents évidents de troubles rénaux, nerveux, maladies psychiatriques, endocriniennes, métaboliques, immunitaires, hépatiques et cardiovasculaires 6) Patients souffrant du syndrome de malabsorption ou d'autres affections qui excluent la voie d'administration entérale.

  7) Les patients présentent un allongement de l'intervalle QTc cliniquement significatif (> 450 ms chez les hommes ; >470 ms chez les femmes), une tachycardie ventriculaire et une fibrillation auriculaire, un bloc cardiaque au deuxième degré, un infarctus du myocarde dans l'année précédant l'inscription et une insuffisance cardiaque congestive ; et les patients avec une maladie coronarienne avec des symptômes cliniques nécessitant un traitement médicamenteux.

  8) Infection grave active et incontrôlée. 9) Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 2 ans, à l'exception des cas suivants : cancer du col de l'utérus ou du sein in situ traité de manière adéquate ; Cancer basocellulaire ou carcinome épidermoïde local de la peau ; 10) Nombre de globules blancs > 25 × 10^9/L. (L'hydroxyurée ou la leucaphérèse peuvent répondre à ce critère.) 11) Troubles mentaux qui entravent la participation à la recherche 12) Les participants ont reçu les traitements suivants : agents hypométhylants, vénéclax et/ou chimiothérapie pour le syndrome myélodysplasique (SMD), transplantation d'organe solide.

  13) Toute autre circonstance dans laquelle l'investigateur estime que le patient n'est pas apte à participer à cet essai