Regime VCA seguito da regime D-MAG sul trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• 1) Leucemia mieloide acuta confermata istologicamente (non M3). Na?ve al trattamento e non in grado di ricevere regimi di induzione standard con citarabina e antraciclina a causa dell'età o delle comorbidità o della preferenza del paziente.

  2) Età ≥ 60 anni, maschio o femmina, con una sopravvivenza attesa superiore a 3 mesi.

  3) Clearance stimata della creatinina ≥ 30 ml/min. 4) AST e ALT ≤ 3,0 x ULN (salvo coinvolgimento di organi leucemici). Bilirubina ≤ 1,5 x ULN (a meno che non sia considerato a causa del coinvolgimento degli organi leucemici).

  5) ECOG ≤ 2. 6) In grado di comprendere e fornire volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1) Leucemia promielocitica acuta (LPA) e citogenetica a basso rischio come t(8;21), inv(16) o t(16;16).

  2) Leucemia attiva del sistema nervoso centrale. 3) Anamnesi di neoplasia mieloproliferativa (MPN) inclusa mielofibrosi, trombocitemia essenziale, policitemia vera, leucemia mieloide cronica (LMC) con o senza traslocazione di BCR-ABL1 e AML con traslocazione di BCR-ABL1.

  4) Pazienti HIV positivi e/o infezione attiva da HBV o HCV (documentata da test positivo per HBV-DNA e HCV-RNA) malattie psichiatriche, endocrine, metaboliche, immunitarie, epatiche e cardiovascolari 6) Pazienti affetti da sindrome da malassorbimento o altre condizioni che escludono la via di somministrazione enterale.

  7) Pazienti con prolungamento QTc clinicamente significativo (>450 ms negli uomini;>470 ms nelle donne), tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale, blocco cardiaco di secondo grado, infarto miocardico entro l'anno precedente all'arruolamento e insufficienza cardiaca congestizia; e pazienti con malattia coronarica con sintomi clinici che richiedono un trattamento farmacologico.

  8) Infezione grave attiva e incontrollata. 9) Storia di altri tumori maligni entro 2 anni, ad eccezione dei seguenti: cancro della cervice o della mammella adeguatamente trattato in situ; Carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose locale della pelle; 10) Conta dei globuli bianchi > 25 × 10^9/L. (L'idrossiurea o la leucaferesi possono soddisfare questo criterio.) 11) Disturbi mentali che ostacolano la partecipazione alla ricerca 12) I partecipanti hanno ricevuto i seguenti trattamenti: agenti ipometilanti, veneclax e/o chemioterapia per la sindrome mielodisplastica (MDS), trapianto di organi solidi.

  13) Qualsiasi altra circostanza in cui lo sperimentatore ritenga che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio