VCA-regime gevolgd door D-MAG-regime bij de behandeling van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)

Inclusiecriteria:

• 1) Histologisch bevestigde acute myeloïde leukemie (niet-M3). Onbehandeld en niet in staat om standaard cytarabine- en anthracycline-inductieregimes te krijgen vanwege leeftijd of comorbiditeit of voorkeur van de patiënt.

  2) Leeftijd ≥ 60 jaar, man of vrouw, met een verwachte overleving van meer dan 3 maanden.

  3) Geschatte creatinineklaring ≥ 30 ml/min. 4) AST en ALT ≤ 3,0 x ULN (tenzij leukemie orgaanbetrokkenheid). Bilirubine ≤ 1,5 x ULN (tenzij overwogen vanwege betrokkenheid van leukemische organen).

  5) ECOG ≤ 2. 6) In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te geven.

Uitsluitingscriteria:

• 1)Acute promyelocytische leukemie (APL) en cytogenetica met laag risico zoals t(8;21), inv(16) of t(16;16).

  2) Actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel. 3) Voorgeschiedenis van myeloproliferatief neoplasma (MPN) waaronder myelofibrose, essentiële trombocytemie, polycythaemia vera, chronische myeloïde leukemie (CML) met of zonder BCR-ABL1-translocatie en AML met BCR-ABL1-translocatie.

  4) HIV-positieve patiënten en/of HBV- of HCV-actieve infectie (gedocumenteerd door HBV-DNA en HCV-RNA-positieve test) 5) Patiënten die lijden aan chronische luchtwegaandoeningen die continue zuurstofinademing vereisen, of een voorgeschiedenis van duidelijke nier-, zenuwstelsel-, psychiatrische, endocriene, metabole, immuun-, lever- en cardiovasculaire aandoeningen 6) Patiënten die lijden aan het malabsorptiesyndroom of andere aandoeningen die de enterale toedieningsweg uitsluiten.

  7) Patiënten hebben klinisch significante QTc-verlenging (>450 ms bij mannen; >470 ms bij vrouwen), ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren, tweedegraads hartblok, myocardinfarct binnen het jaar voorafgaand aan inschrijving en congestief hartfalen; en patiënten met coronaire hartziekte met klinische symptomen die medicamenteuze behandeling vereisen.

  8) Actieve, ongecontroleerde ernstige infectie. 9) Voorgeschiedenis van andere maligniteiten binnen 2 jaar, met uitzondering van: Adequaat behandelde baarmoederhals- of borstkanker in situ; Basaalcelcarcinoom of lokaal plaveiselcelcarcinoom van de huid; 10) Aantal witte bloedcellen > 25 × 10^9/L. (Hydroxyurea of ​​leukaferese kunnen aan dit criterium voldoen.) 11) Psychische stoornissen die deelname aan onderzoek belemmeren 12) Deelnemers hebben de volgende behandelingen ondergaan: hypomethylerende middelen, veneclax en/of chemotherapie voor myelodysplastisch syndroom (MDS), solide orgaantransplantatie.

  13) Elke andere omstandigheid waarvan de onderzoeker meent dat de patiënt niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen