Regime VCA seguido de regime D-MAG no tratamento de pacientes idosos com leucemia mielóide aguda (LMA) recém-diagnosticada

Critério de inclusão:

• 1) Leucemia mieloide aguda confirmada histologicamente (não-M3). Sem tratamento e incapaz de receber regimes de indução padrão de citarabina e antraciclina devido à idade ou comorbidades ou preferência do paciente.

  2) Idade ≥ 60 anos, masculino ou feminino, com expectativa de sobrevida superior a 3 meses.

  3) Depuração de creatinina estimada ≥ 30 mL/min. 4) AST e ALT ≤ 3,0 x LSN (a menos que haja envolvimento de órgãos leucêmicos). Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN (a menos que considerada devido ao envolvimento de órgãos leucêmicos).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Capaz de entender e fornecer consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

• 1) Leucemia promielocítica aguda (APL) e citogenética de baixo risco, como t(8;21), inv(16) ou t(16;16).

  2) Leucemia ativa do sistema nervoso central. 3) Histórico de neoplasia mieloproliferativa (MPN), incluindo mielofibrose, trombocitemia essencial, policitemia vera, leucemia mielóide crônica (CML) com ou sem translocação BCR-ABL1 e AML com translocação BCR-ABL1.

  4) Pacientes HIV positivos e/ou infecção ativa por HBV ou HCV (documentado por teste positivo de HBV-DNA e HCV-RNA) 5) Pacientes que sofrem de doenças respiratórias crônicas que requerem inalação contínua de oxigênio ou história de doença renal óbvia, sistema nervoso, doenças psiquiátricas, endócrinas, metabólicas, imunes, hepáticas e cardiovasculares 6) Pacientes que sofrem de síndrome de má absorção ou outras condições que excluem a via de administração enteral.

  7) Pacientes com prolongamento QTc clinicamente significativo (>450 ms em homens; >470 ms em mulheres), taquicardia ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de segundo grau, infarto do miocárdio no ano anterior à inscrição e insuficiência cardíaca congestiva; e pacientes com doença coronariana com sintomas clínicos que requerem tratamento medicamentoso.

  8) Infecção grave ativa e descontrolada. 9) História de outras neoplasias malignas dentro de 2 anos, exceto as seguintes: câncer de colo do útero ou mama in situ adequadamente tratado; Câncer basocelular ou carcinoma escamoso local da pele; 10) Contagem de glóbulos brancos > 25 × 10^9/L. (Hidroxiureia ou leucaférese podem atender a este critério.) 11) Transtornos mentais que dificultam a participação na pesquisa 12) Os participantes receberam os seguintes tratamentos: agentes hipometilantes, veneclax e/ou quimioterapia para síndrome mielodisplásica (SMD), transplante de órgãos sólidos.

  13) Quaisquer outras circunstâncias em que o investigador acredite que o paciente não seja adequado para participar deste estudo