새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 노인 환자의 치료에 대한 VCA 요법 후 D-MAG 요법

포함 기준:

• 1) 조직학적으로 확인된 급성 골수성 백혈병(non-M3). 치료 경험이 없고 나이, 동반이환 또는 환자 선호도 때문에 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 유도 요법을 받을 수 없습니다.

  2) 연령 ≥ 60세, 남성 또는 여성, 예상 생존 기간이 3개월 이상.

  3) 예상 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분. 4) AST 및 ALT ≤ 3.0 x ULN(백혈병 장기 침범 제외). 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(백혈병 장기 침범으로 간주되지 않는 한).

  5) ECOG ≤ 2. 6) 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1) 급성 전골수성 백혈병(APL) 및 t(8;21), inv(16) 또는 t(16;16)과 같은 저위험 세포유전학.

  2) 활동성 중추신경계 백혈병. 3) 골수 섬유증, 본태성 혈소판증가증, 진성적혈구증가증, BCR-ABL1 전위가 있거나 없는 만성 골수성 백혈병(CML) 및 BCR-ABL1 전위가 있는 AML을 포함하는 골수증식성 신생물(MPN)의 병력.

  4) HIV 양성 환자 및/또는 HBV 또는 HCV 활동성 감염(HBV-DNA 및 HCV-RNA 양성 검사에 의해 문서화됨) 5) 지속적인 산소 흡입이 필요한 만성 호흡기 질환을 앓고 있거나 명백한 신장, 신경계, 정신질환, 내분비질환, 대사질환, 면역질환, 간질환, 심혈관질환

  7) 임상적으로 유의한 QTc 연장(남성에서 >450ms, 여성에서 >470ms), 심실 빈맥 및 심방 세동, 2도 심장 차단, 등록 전 1년 이내에 심근 경색 및 울혈성 심부전이 있는 환자 및 환자 약물 치료가 필요한 임상 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환.

  8) 활동적이고 통제되지 않는 중증 감염. 9) 다음을 제외한 2년 이내의 다른 악성 종양의 병력: 적절하게 치료된 자궁경부암 또는 제자리 유방암; 피부의 기저 세포 암 또는 국소 편평 세포 암종; 10) 백혈구 수 > 25 × 10^9/L. (Hydroxyurea 또는 leukapheresis가 이 기준을 충족할 수 있습니다.) 11) 연구 참여를 방해하는 정신 장애 12) 참가자는 다음과 같은 치료를 받았습니다: 저메틸화제, 베네클락스 및/또는 골수이형성 증후군(MDS)에 대한 화학 요법, 고형 장기 이식.

  13) 기타 연구자가 환자가 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 모든 상황