VCA-regimen följt av D-MAG-regimen för behandling av äldre patienter med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)

Inklusionskriterier:

• 1) Histologiskt bekräftad akut myeloid leukemi (icke-M3). Behandlingsna?ve och oförmögen att få standardinduktionsregimer för cytarabin och antracyklin på grund av ålder eller komorbiditet eller patientens preferenser.

  2) Ålder ≥ 60 år, man eller kvinna, med en förväntad överlevnad mer än 3 månader.

  3) Beräknad kreatininclearance ≥ 30 ml/min. 4) ASAT och ALAT ≤ 3,0 x ULN (såvida inte leukemiska organ är involverade). Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (såvida det inte övervägs på grund av inblandning i leukemiska organ).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Kunna förstå och frivilligt ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1) Akut promyelocytisk leukemi (APL) och lågriskcytogenetik såsom t(8;21), inv(16) eller t(16;16).

  2) Aktiv leukemi i centrala nervsystemet. 3) Historik av myeloproliferativ neoplasm (MPN) inklusive myelofibros, essentiell trombocytemi, polycytemia vera, kronisk myeloisk leukemi (KML) med eller utan BCR-ABL1-translokation och AML med BCR-ABL1-translokation.

  4) HIV-positiva patienter och/eller HBV- eller HCV-aktiv infektion (dokumenterad av HBV-DNA och HCV-RNA-positivt test) 5) Patienter som lider av kroniska luftvägssjukdomar som kräver kontinuerlig inandning av syrgas, eller en historia av uppenbar njur-, nervsystem, psykiatriska, endokrina, metabola, immun-, lever- och kardiovaskulära sjukdomar 6) Patienter som lider av malabsorptionssyndrom eller andra tillstånd som utesluter enteral administreringsväg.

  7) Patienter har kliniskt signifikant QTc-förlängning (>450 ms hos män; >470 ms hos kvinnor), ventrikulär takykardi och förmaksflimmer, andra gradens hjärtblock, hjärtinfarkt under året före inskrivningen och kronisk hjärtsvikt; och patienter med kranskärlssjukdom med kliniska symtom som kräver läkemedelsbehandling.

  8) Aktiv, okontrollerad allvarlig infektion. 9) Historik av andra maligniteter inom 2 år, förutom följande: Adekvat behandlad cervix eller bröstcancer in situ; Basalcellscancer eller lokalt skivepitelcancer i huden; 10) Antal vita blodkroppar > 25 × 10^9/L. (Hydroxyurea eller leukaferes kan uppfylla detta kriterium.) 11) Psykiska störningar som hindrar forskningsdeltagande 12) Deltagarna har fått följande behandlingar: hypometylerande medel, veneclax och/eller kemoterapi för myelodysplastiskt syndrom (MDS), solid organtransplantation.

  13) Eventuella andra omständigheter som utredaren anser att patienten inte är lämplig att delta i denna prövning