VCA-ohjelma, jota seuraa D-MAG-ohjelma äskettäin diagnosoidun akuutin myelooisen leukemian (AML) iäkkäiden potilaiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Histologisesti vahvistettu akuutti myelooinen leukemia (ei-M3). Hoitoa ei ole tehty, eikä tavanomaisia ​​sytarabiinin ja antrasykliinin induktiohoito-ohjelmia voida saada iän, samanaikaisten sairauksien tai potilaan mieltymysten vuoksi.

  2) Ikä ≥ 60 vuotta vanha, mies tai nainen, odotettu eloonjääminen yli 3 kuukautta.

  3) Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min. 4) AST ja ALT ≤ 3,0 x ULN (ellei kyseessä ole leukeeminen elin). Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (ellei katsota johtuvan leukeemisesta elimestä).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Pystyy ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) ja matalariskinen sytogenetiikka, kuten t(8;21), inv(16) tai t(16;16).

  2) Aktiivinen keskushermoston leukemia. 3) Aiemmat myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), mukaan lukien myelofibroosi, essentiaalinen trombosytemia, polycythemia vera, krooninen myelooinen leukemia (CML) BCR-ABL1-translokaatiolla tai ilman ja AML BCR-ABL1-translokaatiolla.

  4) HIV-positiiviset potilaat ja/tai HBV- tai HCV-aktiivinen infektio (dokumentoitu HBV-DNA- ja HCV-RNA-positiivisella testillä) 5) Potilaat, jotka kärsivät kroonisista hengitystiesairauksista, jotka vaativat jatkuvaa happihengitystä, tai joilla on ilmeinen munuais-, hermosto-, psykiatriset, endokriiniset, aineenvaihdunta-, immuuni-, maksa- ja sydän- ja verisuonitaudit 6) Potilaat, jotka kärsivät imeytymishäiriöstä tai muista tiloista, jotka sulkevat pois enteraalisen antoreitin.

  7) Potilailla on kliinisesti merkitsevä QTc-ajan pidentyminen (>450 ms miehillä; > 470 ms naisilla), kammiotakykardia ja eteisvärinä, toisen asteen sydänkatkos, sydäninfarkti vuoden aikana ennen ilmoittautumista ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; ja potilaat sepelvaltimotauti, jonka kliiniset oireet vaativat lääkehoitoa.

  8) Aktiivinen, hallitsematon vakava infektio. 9) Muut pahanlaatuiset kasvaimet 2 vuoden sisällä, paitsi seuraavat: Riittävästi hoidettu kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ; tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä; 10) Valkosolujen määrä > 25 × 10^9/l. (Hydroksiurea tai leukafereesi voivat täyttää tämän kriteerin.) 11) Tutkimukseen osallistumista estävät mielenterveyden häiriöt 12) Osallistujat ovat saaneet seuraavat hoidot: hypometylointiaineet, veneklaksi ja/tai kemoterapia myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), kiinteän elimen siirto.

  13) Muut olosuhteet, joissa tutkija uskoo, että potilas ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen