A VCA-sémát, majd a D-MAG-rendet követi az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő idős betegek kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 1) Szövettanilag igazolt akut myeloid leukémia (nem M3). Kezelés még nem részesült, és nem kaphat standard citarabin- és antraciklin-indukciós sémákat az életkor, a társbetegségek vagy a páciens preferenciái miatt.

  2) Életkor ≥ 60 év, férfi vagy nő, várható túlélése több mint 3 hónap.

  3) Becsült kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc. 4) AST és ALT ≤ 3,0 x ULN (kivéve, ha leukémiás szerv érintett). Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (kivéve, ha ezt leukémiás szervi érintettség miatt tartják).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Képes megérteni és önként megadni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

• 1) Akut promielocitás leukémia (APL) és alacsony kockázatú citogenetika, például t(8;21), inv(16) vagy t(16;16).

  2) Aktív központi idegrendszeri leukémia. 3) Myeloproliferatív neoplazma (MPN), beleértve a myelofibrosis, esszenciális thrombocytemia, polycythemia vera, krónikus mieloid leukémia (CML) BCR-ABL1 transzlokációval vagy anélkül és AML BCR-ABL1 transzlokációval a kórtörténetében.

  4) HIV pozitív betegek és/vagy HBV vagy HCV aktív fertőzés (HBV-DNS és HCV-RNS pozitív teszttel igazolva) 5) krónikus légzőszervi megbetegedésben szenvedő, folyamatos oxigén inhalációt igénylő betegek, vagy akiknek a kórtörténetében nyilvánvaló vese-, idegrendszeri betegség szerepel, pszichiátriai, endokrin, metabolikus, immun-, máj- és szív- és érrendszeri betegségek 6) Felszívódási zavarban szenvedő betegek, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek kizárják az enterális beadási módot.

  7) A betegeknél klinikailag jelentős QTc-megnyúlás (>450 ms férfiaknál; >470 ms nőknél), kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció, másodfokú szívblokk, szívinfarktus a beiratkozást megelőző egy évben és pangásos szívelégtelenség; és a betegek gyógyszeres kezelést igénylő klinikai tünetekkel járó szívkoszorúér-betegségben.

  8) Aktív, kontrollálatlan súlyos fertőzés. 9) Egyéb rosszindulatú daganatok előfordulása 2 éven belül, kivéve: Megfelelően kezelt méhnyak- vagy mellrák in situ; Bazális sejtrák vagy helyi laphámrák a bőrön; 10) Fehérvérsejtszám > 25 × 10^9/l. (A hidroxi-karbamid vagy a leukaferézis megfelel ennek a kritériumnak.) 11) A kutatásban való részvételt akadályozó mentális zavarok 12) A résztvevők a következő kezelésekben részesültek: hipometilező szerek, veneclax és/vagy kemoterápia myelodysplasiás szindróma (MDS) kezelésére, szilárd szervátültetés.

  13) Minden egyéb olyan körülmény, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre