Régimen VCA seguido del régimen D-MAG para el tratamiento de pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

• 1) Leucemia mieloide aguda confirmada histológicamente (no M3). Sin tratamiento previo y sin posibilidad de recibir regímenes estándar de inducción de citarabina y antraciclina debido a la edad, las comorbilidades o la preferencia del paciente.

  2) Edad ≥ 60 años, hombre o mujer, con una supervivencia esperada superior a 3 meses.

  3) Aclaramiento de creatinina estimado ≥ 30 ml/min. 4) AST y ALT ≤ 3,0 x ULN (a menos que haya compromiso de órganos leucémicos). Bilirrubina ≤ 1,5 x ULN (a menos que se considere debido a la afectación de órganos leucémicos).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Capaz de comprender y dar voluntariamente consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1)Leucemia promielocítica aguda (APL) y citogenética de bajo riesgo como t(8;21), inv(16) o t(16;16).

  2) Leucemia activa del sistema nervioso central. 3) Historial de neoplasia mieloproliferativa (MPN) que incluye mielofibrosis, trombocitemia esencial, policitemia vera, leucemia mieloide crónica (CML) con o sin translocación BCR-ABL1 y AML con translocación BCR-ABL1.

  4) Pacientes con VIH positivo y/o infección activa por VHB o VHC (documentada por prueba positiva de ADN-VHB y ARN-VHC) 5) Pacientes que padecen enfermedades respiratorias crónicas que requieren inhalación continua de oxígeno, o antecedentes de enfermedad renal o del sistema nervioso evidente, enfermedades psiquiátricas, endocrinas, metabólicas, inmunitarias, hepáticas y cardiovasculares 6) Pacientes que padezcan síndrome de malabsorción u otras afecciones que excluyan la vía de administración enteral.

  7) Los pacientes tienen una prolongación QTc clínicamente significativa (>450 ms en hombres; >470 ms en mujeres), taquicardia ventricular y fibrilación auricular, bloqueo cardíaco de segundo grado, infarto de miocardio en el año anterior a la inscripción e insuficiencia cardíaca congestiva; y pacientes con enfermedad coronaria con síntomas clínicos que requieren tratamiento farmacológico.

  8) Infección grave activa, no controlada. 9) Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 2 años, excepto las siguientes: cáncer de cuello uterino o mama in situ adecuadamente tratado; Cáncer de células basales o carcinoma local de células escamosas de la piel; 10) Recuento de glóbulos blancos > 25 × 10^9/L. (La hidroxiurea o la leucaféresis pueden cumplir con este criterio). 11) Trastornos mentales que dificultan la participación en la investigación 12) Los participantes han recibido los siguientes tratamientos: agentes hipometilantes, veneclax y/o quimioterapia para el síndrome mielodisplásico (SMD), trasplante de órgano sólido.

  13) Cualquier otra circunstancia en la que el investigador crea que el paciente no es apto para participar en este ensayo.