VCA-regime etterfulgt av D-MAG-regime for behandling av eldre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML)

Inklusjonskriterier:

• 1) Histologisk bekreftet akutt myeloid leukemi (ikke-M3). Behandlingsna?ve og ute av stand til å motta standard cytarabin- og antracyklininduksjonsregimer på grunn av alder eller komorbiditeter eller pasientens preferanser.

  2) Alder ≥ 60 år gammel, mann eller kvinne, med forventet overlevelse mer enn 3 måneder.

  3) Estimert kreatininclearance ≥ 30 ml/min. 4) ASAT og ALAT ≤ 3,0 x ULN (med mindre leukemisk organinvolvering). Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (med mindre det vurderes på grunn av involvering av leukemiske organer).

  5) ECOG ≤ 2. 6) Kunne forstå og frivillig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Akutt promyelocytisk leukemi (APL) og lavrisiko cytogenetikk som t(8;21), inv(16) eller t(16;16).

  2) Aktiv sentralnervesystemleukemi. 3) Anamnese med myeloproliferativ neoplasma (MPN) inkludert myelofibrose, essensiell trombocytemi, polycytemia vera, kronisk myeloid leukemi (CML) med eller uten BCR-ABL1-translokasjon og AML med BCR-ABL1-translokasjon.

  4) HIV-positive pasienter og/eller HBV- eller HCV-aktiv infeksjon (dokumentert ved HBV-DNA og HCV-RNA-positiv test) 5) Pasienter som lider av kroniske luftveissykdommer som krever kontinuerlig oksygeninnånding, eller en historie med tydelig nyre-, nervesystem, psykiatriske, endokrine, metabolske, immun-, lever- og kardiovaskulære sykdommer 6) Pasienter som lider av malabsorpsjonssyndrom eller andre tilstander som utelukker enteral administreringsvei.

  7) Pasienter har klinisk signifikant QTc-forlengelse (>450 ms hos menn; >470 ms hos kvinner), ventrikkeltakykardi og atrieflimmer, andregrads hjerteblokk, hjerteinfarkt i løpet av året før innmelding, og kongestiv hjertesvikt; og pasienter med koronar hjertesykdom med kliniske symptomer som krever medikamentell behandling.

  8) Aktiv, ukontrollert alvorlig infeksjon. 9) Anamnese med andre maligniteter innen 2 år, bortsett fra følgende: Adekvat behandlet livmorhals eller brystkreft in situ; Basalcellekreft eller lokalt plateepitelkarsinom i huden; 10) Antall hvite blodlegemer > 25 × 10^9/L. (Hydroksyurea eller leukaferese kan oppfylle dette kriteriet.) 11) Psykiske lidelser som hindrer forskningsdeltakelse 12) Deltakerne har fått følgende behandlinger: hypometylerende midler, veneclax og/eller kjemoterapi for myelodysplastisk syndrom (MDS), solid organtransplantasjon.

  13) Eventuelle andre forhold som etterforskeren mener at pasienten ikke er egnet til å delta i denne utprøvingen