- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05606952
Doppler couleur pour confirmer le positionnement du cathéter épidural chez la parturiente
Doppler couleur pour confirmer le positionnement du cathéter péridural chez la parturiente, cela aiderait-il
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients seront divisés en deux groupes Groupe (C) contrôle ce sont les patients avec un IMC inférieur à 35 et Groupe (O) pour les patients avec un IMC supérieur à 35. Tous les patients seront assis pour recevoir leur analgésie péridurale pour les douleurs du travail.
Une sonde curviligne de 2,5 à 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industries) sera utilisée pour détecter le niveau souhaité généralement entre L3-4 ou L4-5. les patients seront divisés en deux groupes Groupe (C) contrôle ce sont les patients avec un IMC inférieur à 35 et Groupe (O) pour les patients avec un IMC supérieur à 35. Tous les patients seront assis pour recevoir leur analgésie péridurale pour la douleur du travail.
Une sonde curviligne de 2,5 à 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industries) sera utilisée pour détecter le niveau souhaité généralement entre L3-4 ou L4-5. Dans un premier temps une vue interlaminaire oblique parasagittale sera obtenue et en l'inclinant médialement pour visualiser les lames et les espaces interlaminaires. En commençant par l'image sacrée, le comptage commencera à détecter les niveaux L5-S1, L4-L5 et L3-L4. Après avoir marqué le niveau une autre imagerie en coupe transversale sera tentée aux niveaux précédents puis l'anesthésiste détectera le complexe postérieur (ligamentum flavum, espace épidural et dure-mère) et les complexes épiduraux antérieurs et selon la préférence de l'anesthésiste un niveau sera Ceci est suivie d'une dose test de 10 ml de bupivacaïne à 0,125 % et l'analgésie péridurale contrôlée par le patient sera démarrée par le protocole suivant (bupivacaïne à 0,0625 %) Smith Medical ASD, Inc. en dose intermittente (10 ml seront injectés par la machine toutes les 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, Egypte, 32817
- Menoufia University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes obstétricales admises pour analgésie péridurale dans la suite du service du travail (LDS)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de coagulopathie.
- Patients sous traitement anticoagulant récent.
- Patients souffrant de septicémie ou de septicémie locale au site d'insertion.
- Patients dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000/dl.
- Refus du patient.
- Patient présentant une allergie connue aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group (C)
patients with BMI less than 35
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Doppler couleur avec Doppler à ondes pulsées pour détecter avec précision la position du cathéter épidural
Autres noms:
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Group (O)
patients with BMI more than 35
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Doppler couleur avec Doppler à ondes pulsées pour détecter avec précision la position du cathéter épidural
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité
Délai: 30 minutes
|
Nombre et pourcentage de patients dans les deux groupes où le flux a été détecté
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2022ANET1-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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