- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606952
Väri Doppler vahvistaa epiduraalikatetrin asennon synnytyksessä
Väri Doppler vahvistaa epiduraalikatetrin asennon synnytyksessä, auttaisiko se
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä (C) kontrolli nämä ovat potilaat, joiden BMI on alle 35, ja ryhmä (O) potilaille, joiden BMI on yli 35. Kaikki potilaat istuvat saadakseen epiduraalikipulääkkeensä synnytyskipuihin.
2,5 - 5 MHz kaarevaa anturia (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) käytetään havaitsemaan haluttu taso yleensä välillä L3-4 tai L4-5. potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä (C) kontrolli, nämä ovat potilaat, joiden BMI on alle 35, ja ryhmä (O) potilaille, joiden BMI on yli 35. Kaikki potilaat istuvat saamaan epiduraalikipua synnytyskipuun.
2,5 - 5 MHz kaarevaa anturia (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) käytetään havaitsemaan haluttu taso yleensä välillä L3-4 tai L4-5. Aluksi saadaan parasagittaalinen vino kerrosten välinen näkymä ja kallistamalla sitä mediaalisesti laminaatin ja kerrostenvälisten tilojen visualisoimiseksi. Alkaen sakraalisesta kuvasta, laskenta alkaa havaita L5-S1-, L4-L5- ja L3-L4-tasot. Tason merkitsemisen jälkeen yritetään toista kuvantamista poikittaisnäkymässä aiemmilla tasoilla, minkä jälkeen anestesialääkäri havaitsee takaosan (ligamentum flavum, epiduraaliväli ja dura) ja anterioriset epiduraalikompleksit ja anestesialääkärin mieltymysten mukaan taso on. sen jälkeen 10 ml:n testiannos 0,125 % bupivakaiinia ja potilaan kontrolloima epiduraalikipuvaikutus aloitetaan seuraavalla protokollalla (0,0625 % bupivakaiinia) Smith Medical ASD, Inc. jaksottaisena annoksena (kone pistää 10 ml 30 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Menoufia, Egypti, 32817
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyspotilaat, jotka on otettu epiduraalikivun hoitoon työosaston osastolla (LDS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät koagulopatiasta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin antikoagulanttihoitoa.
- Potilaat, joilla on sepsis tai paikallinen sepsis asennuskohdassa.
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/dl.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen paikallispuudutusaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä (C)
potilaille, joiden BMI on alle 35
|
väri-Doppler pulssiaalto-Dopplerilla epiduraalikatetrin sijainnin tarkkaan havaitsemiseen
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä (O)
potilailla, joiden BMI on yli 35
|
väri-Doppler pulssiaalto-Dopplerilla epiduraalikatetrin sijainnin tarkkaan havaitsemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
herkkyys
Aikaikkuna: 30 min
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus molemmissa ryhmissä, joissa virtaus havaittiin
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2022ANET1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Väri Doppler
-
National and Kapodistrian University of AthensValmis
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Rekrytointi
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisKäyttäytymisreaktiot vanhusten kirkkaan valon terapiaanYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Valduce HospitalTuntematonAdenooma paksusuolen polyyppiItalia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKlitoriksen vaskulaarisuusEgypti