- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606952
Väri Doppler vahvistaa epiduraalikatetrin asennon synnytyksessä
Väri Doppler vahvistaa epiduraalikatetrin asennon synnytyksessä, auttaisiko se
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä (C) kontrolli nämä ovat potilaat, joiden BMI on alle 35, ja ryhmä (O) potilaille, joiden BMI on yli 35. Kaikki potilaat istuvat saadakseen epiduraalikipulääkkeensä synnytyskipuihin.
2,5 - 5 MHz kaarevaa anturia (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) käytetään havaitsemaan haluttu taso yleensä välillä L3-4 tai L4-5. potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä (C) kontrolli, nämä ovat potilaat, joiden BMI on alle 35, ja ryhmä (O) potilaille, joiden BMI on yli 35. Kaikki potilaat istuvat saamaan epiduraalikipua synnytyskipuun.
2,5 - 5 MHz kaarevaa anturia (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) käytetään havaitsemaan haluttu taso yleensä välillä L3-4 tai L4-5. Aluksi saadaan parasagittaalinen vino kerrosten välinen näkymä ja kallistamalla sitä mediaalisesti laminaatin ja kerrostenvälisten tilojen visualisoimiseksi. Alkaen sakraalisesta kuvasta, laskenta alkaa havaita L5-S1-, L4-L5- ja L3-L4-tasot. Tason merkitsemisen jälkeen yritetään toista kuvantamista poikittaisnäkymässä aiemmilla tasoilla, minkä jälkeen anestesialääkäri havaitsee takaosan (ligamentum flavum, epiduraaliväli ja dura) ja anterioriset epiduraalikompleksit ja anestesialääkärin mieltymysten mukaan taso on. sen jälkeen 10 ml:n testiannos 0,125 % bupivakaiinia ja potilaan kontrolloima epiduraalikipuvaikutus aloitetaan seuraavalla protokollalla (0,0625 % bupivakaiinia) Smith Medical ASD, Inc. jaksottaisena annoksena (kone pistää 10 ml 30 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypti, 32817
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyspotilaat, jotka on otettu epiduraalikivun hoitoon työosaston osastolla (LDS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät koagulopatiasta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin antikoagulanttihoitoa.
- Potilaat, joilla on sepsis tai paikallinen sepsis asennuskohdassa.
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/dl.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen paikallispuudutusaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
väri-Doppler pulssiaalto-Dopplerilla epiduraalikatetrin sijainnin tarkkaan havaitsemiseen
Muut nimet:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
väri-Doppler pulssiaalto-Dopplerilla epiduraalikatetrin sijainnin tarkkaan havaitsemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 30 min
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus molemmissa ryhmissä, joissa virtaus havaittiin
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2022ANET1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .