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彩色多普勒确认产妇硬膜外导管定位

2024年2月1日 更新者:rabab Mohammad habeeb、Menoufia University

彩色多普勒确认产妇硬膜外导管定位是否有帮助

本研究的目的是计算使用彩色多普勒结合脉冲波多普勒准确检测硬膜外导管位置的敏感性和特异性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者将分为两组 (C) 控制组,这些是 BMI 小于 35 的患者,而 (O) 组是 BMI 超过 35 的患者。所有患者将坐着接受硬膜外镇痛以缓解分娩疼痛。

将使用 2.5 至 5 MHz 曲线探头(Sonosite X-porte,Fujifilm industries)来检测通常在 L3-4 或 L4-5 之间的所需水平。 患者将分为两组 (C) 对照组,这些是 BMI 小于 35 的患者,而 (O) 组是 BMI 大于 35 的患者。 所有患者都将坐着接受硬膜外镇痛以缓解分娩疼痛。

将使用 2.5 至 5 MHz 曲线探头(Sonosite X-porte,Fujifilm industries)来检测通常在 L3-4 或 L4-5 之间的所需水平。 最初将获得矢状旁斜椎板间视图,并通过将其向内侧倾斜以显示椎板和椎板间隙。 从骶骨图像开始,计数将开始检测 L5-S1、L4-L5 和 L3-L4 水平。 标记水平后,将尝试在先前水平进行横向视图中的另一成像,然后麻醉师将检测后复合体(黄韧带、硬膜外间隙和硬脑膜)和前硬膜外复合体,并根据麻醉师的偏好水平将是随后是 10 毫升 0.125% 布比卡因的测试剂量和患者自控硬膜外镇痛将通过以下方案(0.0625% 布比卡因)Smith Medical ASD, Inc. 开始。间歇剂量(机器每 30 分钟注射 10 毫升。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

194

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Menoufia、埃及、32817
        • Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在产科室 (LDS) 接受硬膜外镇痛的产科患者

排除标准:

  1. 患有凝血病的患者。
  2. 近期接受抗凝治疗的患者。
  3. 患有败血症或插入部位局部败血症的患者。
  4. 血小板计数低于 100,000/dl 的患者。
  5. 病人拒绝。
  6. 已知对局部麻醉药过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组别(丙)
BMI小于35的患者
彩色多普勒配合脉冲波多普勒准确检测硬膜外导管位置
其他名称:
  • 硬膜外导管
有源比较器:组别 (O)
BMI大于35的患者
彩色多普勒配合脉冲波多普勒准确检测硬膜外导管位置
其他名称:
  • 硬膜外导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间:30分钟
检测到血流的两组患者人数和百分比
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月4日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10/2022ANET1-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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彩色多普勒的临床试验

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