Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farge-doppler for å bekrefte epiduralkateterplassering i fødsel

4. mai 2026 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Fargedoppler for å bekrefte epiduralkateterplassering i fødsel, ville det hjelpe

Målet med denne studien er å beregne sensitiviteten og spesifisiteten ved bruk av fargedoppler med pulsert bølgedoppler for nøyaktig å detektere posisjonen til epiduralkateter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli delt inn i to grupper Gruppe (C) kontroll dette er pasientene med BMI mindre enn 35 og Gruppe (O) for pasienter med BMI over 35. Alle pasienter vil sitte for å få epidural analgesi for fødselssmerter.

En 2,5 til 5 MHz kurvelinjet sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm-industrien) vil bli brukt for å oppdage ønsket nivå vanligvis mellom L3-4 eller L4-5. Pasienter vil bli delt inn i to grupper Gruppe (C) kontroll dette er pasienter med BMI mindre enn 35 og gruppe (O) for pasienter med BMI over 35. Alle pasienter blir sittende for å få epidural analgesi for fødselssmerter.

En 2,5 til 5 MHz kurvelinjet sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm-industrien) vil bli brukt for å oppdage ønsket nivå vanligvis mellom L3-4 eller L4-5. Til å begynne med vil en parasagittal skrå interlaminar visning oppnås og ved å vippe den medialt for å visualisere laminae og interlaminar spaces. Fra det sakrale bildet vil tellingen begynne å oppdage L5-S1-, L4-L5- og L3-L4-nivåene. Etter å ha markert nivået vil en annen avbildning i tverrvisningen bli forsøkt på de tidligere nivåene, deretter vil anestesilegen oppdage det bakre komplekset (ligamentum flavum, epiduralrom og dura) og fremre epiduralkomplekser, og i henhold til anestesilegens preferanse vil et nivå være Dette er etterfulgt av en testdose på 10 ml 0,125 % bupivakain og pasientkontrollert epidural analgesi vil bli startet med følgende protokoll (0,0625 % bupivakain) Smith Medical ASD, Inc. i intermitterende dose (10 ml injiseres av maskinen hvert 30. minutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

labouring pregnant women aged 18-45 years with a singleton gestation requesting epidural analgesia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • obstetriske pasienter innlagt for epidural analgesi i arbeidsavdelingen (LDS)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av koagulopati.
  2. Pasienter som nylig har fått antikoagulasjonsbehandling.
  3. Pasienter som lider av sepsis eller med lokal sepsis på innsettingsstedet.
  4. Pasienter med blodplatetall mindre enn 100 000/dl.
  5. Pasient avslag.
  6. Pasient med kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group (C)
patients with BMI less than 35
Enhet: Farge Doppler
fargedoppler med pulserende bølgedoppler for nøyaktig å detektere posisjonen til epiduralkateter
Andre navn:
  • Epidural kateter
Group (O)
patients with BMI more than 35
Enhet: Farge Doppler
fargedoppler med pulserende bølgedoppler for nøyaktig å detektere posisjonen til epiduralkateter
Andre navn:
  • Epidural kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: 30 min
Antall og prosentandel pasienter i begge gruppene hvor flyten ble påvist
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2022ANET1-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere