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Color Doppler per confermare il posizionamento del catetere epidurale nel partoriente

1 febbraio 2024 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Color Doppler per confermare il posizionamento del catetere epidurale nel partoriente, sarebbe d'aiuto

Lo scopo di questo studio è calcolare la sensibilità e la specificità dell'utilizzo del color Doppler con il Doppler a onde pulsate per rilevare con precisione la posizione del catetere epidurale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo (C) controllo questi sono i pazienti con BMI inferiore a 35 e Gruppo (O) per i pazienti con BMI superiore a 35. Tutti i pazienti saranno seduti per ricevere la loro analgesia epidurale per il dolore del travaglio.

Verrà utilizzata una sonda curvilinea da 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) per rilevare il livello desiderato, solitamente tra L3-4 o L4-5. i pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo (C) controllo questi sono i pazienti con BMI inferiore a 35 e Gruppo (O) per i pazienti con BMI superiore a 35. Tutti i pazienti saranno seduti per ricevere la loro analgesia epidurale per il dolore del travaglio.

Verrà utilizzata una sonda curvilinea da 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) per rilevare il livello desiderato, solitamente tra L3-4 o L4-5. Inizialmente si otterrà una vista interlaminare obliqua parasagittale e inclinandola medialmente per visualizzare le lamine e gli spazi interlaminari. Partendo dall'immagine sacrale, il conteggio inizierà a rilevare i livelli L5-S1, L4-L5 e L3-L4. Dopo aver contrassegnato il livello, verrà tentata un'altra immagine nella vista trasversale ai livelli precedenti, quindi l'anestesista rileverà il complesso posteriore (legamento giallo, spazio epidurale e dura madre) e i complessi epidurali anteriori e, secondo la preferenza dell'anestesista, verrà individuato un livello. seguita da una dose di prova di 10 ml di bupivacaina allo 0,125% e l'analgesia epidurale controllata dal paziente verrà avviata secondo il seguente protocollo (bupivacaina allo 0,0625%) Smith Medical ASD,Inc. in dose intermittente (10 ml verranno iniettati dalla macchina ogni 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Menoufia, Egitto, 32817
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ostetrici ricoverati per analgesia epidurale nella suite del dipartimento del lavoro (LDS)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti affetti da coagulopatia.
  2. Pazienti in recente terapia anticoagulante.
  3. Pazienti affetti da sepsi o con sepsi locale nel sito di inserimento.
  4. Pazienti con conta piastrinica inferiore a 100.000/dl.
  5. Rifiuto paziente.
  6. Paziente con nota allergia ai farmaci anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (C)
pazienti con BMI inferiore a 35
color Doppler con doppler ad onda pulsata per rilevare con precisione la posizione del catetere epidurale
Altri nomi:
  • Catetere epidurale
Comparatore attivo: Gruppo (O)
pazienti con BMI superiore a 35
color Doppler con doppler ad onda pulsata per rilevare con precisione la posizione del catetere epidurale
Altri nomi:
  • Catetere epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: 30 minuti
Numero e percentuale di pazienti in entrambi i gruppi in cui è stato rilevato il flusso
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2022ANET1-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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