- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05606952
Color Doppler per confermare il posizionamento del catetere epidurale nel partoriente
Color Doppler per confermare il posizionamento del catetere epidurale nel partoriente, sarebbe d'aiuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo (C) controllo questi sono i pazienti con BMI inferiore a 35 e Gruppo (O) per i pazienti con BMI superiore a 35. Tutti i pazienti saranno seduti per ricevere la loro analgesia epidurale per il dolore del travaglio.
Verrà utilizzata una sonda curvilinea da 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) per rilevare il livello desiderato, solitamente tra L3-4 o L4-5. i pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo (C) controllo questi sono i pazienti con BMI inferiore a 35 e Gruppo (O) per i pazienti con BMI superiore a 35. Tutti i pazienti saranno seduti per ricevere la loro analgesia epidurale per il dolore del travaglio.
Verrà utilizzata una sonda curvilinea da 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) per rilevare il livello desiderato, solitamente tra L3-4 o L4-5. Inizialmente si otterrà una vista interlaminare obliqua parasagittale e inclinandola medialmente per visualizzare le lamine e gli spazi interlaminari. Partendo dall'immagine sacrale, il conteggio inizierà a rilevare i livelli L5-S1, L4-L5 e L3-L4. Dopo aver contrassegnato il livello, verrà tentata un'altra immagine nella vista trasversale ai livelli precedenti, quindi l'anestesista rileverà il complesso posteriore (legamento giallo, spazio epidurale e dura madre) e i complessi epidurali anteriori e, secondo la preferenza dell'anestesista, verrà individuato un livello. seguita da una dose di prova di 10 ml di bupivacaina allo 0,125% e l'analgesia epidurale controllata dal paziente verrà avviata secondo il seguente protocollo (bupivacaina allo 0,0625%) Smith Medical ASD,Inc. in dose intermittente (10 ml verranno iniettati dalla macchina ogni 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Menoufia, Egitto, 32817
- Menoufia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ostetrici ricoverati per analgesia epidurale nella suite del dipartimento del lavoro (LDS)
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da coagulopatia.
- Pazienti in recente terapia anticoagulante.
- Pazienti affetti da sepsi o con sepsi locale nel sito di inserimento.
- Pazienti con conta piastrinica inferiore a 100.000/dl.
- Rifiuto paziente.
- Paziente con nota allergia ai farmaci anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo (C)
pazienti con BMI inferiore a 35
|
color Doppler con doppler ad onda pulsata per rilevare con precisione la posizione del catetere epidurale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo (O)
pazienti con BMI superiore a 35
|
color Doppler con doppler ad onda pulsata per rilevare con precisione la posizione del catetere epidurale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sensibilità
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Numero e percentuale di pazienti in entrambi i gruppi in cui è stato rilevato il flusso
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2022ANET1-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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