Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevný doppler k potvrzení umístění epidurálního katétru u porodu

4. května 2026 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Barevný doppler k potvrzení umístění epidurálního katétru u porodu, pomohlo by to

Cílem této studie je vypočítat senzitivitu a specificitu použití barevného Dopplera s pulzním vlnovým Dopplerem pro přesnou detekci polohy epidurálního katétru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina (C) kontrola to jsou pacienti s BMI nižším než 35 a skupina (O) pro pacienty s BMI vyšším než 35. Všichni pacienti budou sedět, aby dostali epidurální analgezii pro porodní bolesti.

K detekci požadované úrovně obvykle mezi L3-4 nebo L4-5 bude použita křivočará sonda 2,5 až 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industry). pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina (C) kontrola to jsou pacienti s BMI nižším než 35 a skupina (O) pro pacienty s BMI vyšším než 35. Všichni pacienti budou sedět, aby dostali epidurální analgezii proti porodní bolesti.

K detekci požadované úrovně obvykle mezi L3-4 nebo L4-5 bude použita křivočará sonda 2,5 až 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industry). Nejprve se získá parasagitální šikmý interlaminární pohled a jeho nakloněním mediálně se zobrazí laminy a interlaminární prostory. Počínaje sakrálním obrazem začne počítání detekovat úrovně L5-S1, L4-L5 a L3-L4. Po označení úrovně se pokusí o další zobrazení v příčném pohledu na předchozích úrovních, poté anesteziolog detekuje zadní komplex (ligamentum flavum, epidurální prostor a tvrdou plenu) a přední epidurální komplexy a podle preference anesteziologa bude úroveň Tato je následuje testovací dávka 10 ml 0,125% bupivakainu a pacientem kontrolovaná epidurální analgezie bude zahájena podle následujícího protokolu (0,0625% bupivakainu) Smith Medical ASD, Inc. v přerušované dávce (10 ml bude injikováno přístrojem každých 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

labouring pregnant women aged 18-45 years with a singleton gestation requesting epidural analgesia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porodnické pacientky přijaté pro epidurální analgezii na oddělení porodu (LDS)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti trpící koagulopatií.
  2. Pacienti na nedávné antikoagulační léčbě.
  3. Pacienti trpící sepsí nebo s lokální sepsí v místě zavedení.
  4. Pacienti s počtem krevních destiček nižším než 100 000/dl.
  5. Odmítnutí pacienta.
  6. Pacient se známou alergií na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group (C)
patients with BMI less than 35
barevný Doppler s pulzním vlnovým Dopplerem pro přesnou detekci polohy epidurálního katétru
Ostatní jména:
  • Epidurální katétr
Group (O)
patients with BMI more than 35
barevný Doppler s pulzním vlnovým Dopplerem pro přesnou detekci polohy epidurálního katétru
Ostatní jména:
  • Epidurální katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost
Časové okno: 30 min
Počet a procento pacientů v obou skupinách, kde byl průtok detekován
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10/2022ANET1-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Barevný Doppler

Předplatit