- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05606952
Barevný doppler k potvrzení umístění epidurálního katétru u porodu
Barevný doppler k potvrzení umístění epidurálního katétru u porodu, pomohlo by to
Přehled studie
Detailní popis
pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina (C) kontrola to jsou pacienti s BMI nižším než 35 a skupina (O) pro pacienty s BMI vyšším než 35. Všichni pacienti budou sedět, aby dostali epidurální analgezii pro porodní bolesti.
K detekci požadované úrovně obvykle mezi L3-4 nebo L4-5 bude použita křivočará sonda 2,5 až 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industry). pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina (C) kontrola to jsou pacienti s BMI nižším než 35 a skupina (O) pro pacienty s BMI vyšším než 35. Všichni pacienti budou sedět, aby dostali epidurální analgezii proti porodní bolesti.
K detekci požadované úrovně obvykle mezi L3-4 nebo L4-5 bude použita křivočará sonda 2,5 až 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industry). Nejprve se získá parasagitální šikmý interlaminární pohled a jeho nakloněním mediálně se zobrazí laminy a interlaminární prostory. Počínaje sakrálním obrazem začne počítání detekovat úrovně L5-S1, L4-L5 a L3-L4. Po označení úrovně se pokusí o další zobrazení v příčném pohledu na předchozích úrovních, poté anesteziolog detekuje zadní komplex (ligamentum flavum, epidurální prostor a tvrdou plenu) a přední epidurální komplexy a podle preference anesteziologa bude úroveň Tato je následuje testovací dávka 10 ml 0,125% bupivakainu a pacientem kontrolovaná epidurální analgezie bude zahájena podle následujícího protokolu (0,0625% bupivakainu) Smith Medical ASD, Inc. v přerušované dávce (10 ml bude injikováno přístrojem každých 30 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypt, 32817
- Menoufia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodnické pacientky přijaté pro epidurální analgezii na oddělení porodu (LDS)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící koagulopatií.
- Pacienti na nedávné antikoagulační léčbě.
- Pacienti trpící sepsí nebo s lokální sepsí v místě zavedení.
- Pacienti s počtem krevních destiček nižším než 100 000/dl.
- Odmítnutí pacienta.
- Pacient se známou alergií na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
barevný Doppler s pulzním vlnovým Dopplerem pro přesnou detekci polohy epidurálního katétru
Ostatní jména:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
barevný Doppler s pulzním vlnovým Dopplerem pro přesnou detekci polohy epidurálního katétru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: 30 min
|
Počet a procento pacientů v obou skupinách, kde byl průtok detekován
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/2022ANET1-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Barevný Doppler
-
NYU Langone HealthUkončenoBolest koleneSpojené státy
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Siddharth Padia, MDBoston Scientific CorporationDokončenoOsteoartróza kolena | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoBehaviorální reakce na terapii jasným světlem u starších lidíSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZápis na pozvánkuUltrazvuková navigace | Katetrizace, centrální žilníČína
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy, Pákistán, Argentina, Austrálie, Francie, Německo, Indie
-
University of SienaDokončenoApikální parodontitida | Aterosklerotické kardiovaskulární onemocněníItálie
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno