- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606952
Kleur Doppler om positionering van de epidurale katheter tijdens de bevalling te bevestigen
Kleur Doppler om de positionering van de epidurale katheter tijdens de bevalling te bevestigen, zou het helpen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen Groep (C) controle dit zijn de patiënten met een BMI van minder dan 35 en groep (O) voor patiënten met een BMI van meer dan 35. Alle patiënten zullen zitten om hun epidurale analgesie voor pijn tijdens de bevalling te ontvangen.
Een kromlijnige sonde van 2,5 tot 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industries) zal worden gebruikt om het gewenste niveau te detecteren, meestal tussen L3-4 of L4-5. patiënten worden verdeeld in twee groepen Groep (C) controle dit zijn de patiënten met een BMI van minder dan 35 en Groep (O) voor patiënten met een BMI van meer dan 35. Alle patiënten zullen zitten om hun epidurale analgesie voor baringspijn te ontvangen.
Een kromlijnige sonde van 2,5 tot 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm industries) zal worden gebruikt om het gewenste niveau te detecteren, meestal tussen L3-4 of L4-5. Aanvankelijk zal een parasagittaal schuin interlaminair beeld worden verkregen en door het mediaal te kantelen om de laminae en interlaminaire ruimten zichtbaar te maken. Beginnend met het sacrale beeld, begint het tellen met het detecteren van de niveaus L5-S1, L4-L5 en L3-L4. Na het markeren van het niveau zal nog een beeldvorming in de transversale weergave worden geprobeerd op de vorige niveaus, waarna de anesthesist het posterieure complex (ligamentum flavum, epidurale ruimte en dura) en anterieure epidurale complexen zal detecteren en volgens de voorkeur van de anesthesist zal een niveau worden bepaald. gevolgd door een testdosis van 10 ml 0,125% bupivacaïne en patiëntgecontroleerde epidurale analgesie wordt gestart volgens het volgende protocol (0,0625% bupivacaïne) Smith Medical ASD,Inc. in intermitterende dosis (10 ml wordt elke 30 minuten door de machine geïnjecteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypte, 32817
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verloskundige patiënten opgenomen voor epidurale analgesie op de afdeling verloskunde (LDS)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan coagulopathie.
- Patiënten op recente antistollingstherapie.
- Patiënten die lijden aan sepsis of met lokale sepsis op de inbrengplaats.
- Patiënten met een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000/dl.
- Weigering van de patiënt.
- Patiënt met bekende allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
kleur Doppler met pulsed wave Doppler om de positie van de epidurale katheter nauwkeurig te detecteren
Andere namen:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
kleur Doppler met pulsed wave Doppler om de positie van de epidurale katheter nauwkeurig te detecteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Aantal en percentage patiënten in beide groepen waar de stroom werd gedetecteerd
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2022ANET1-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .