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産科の硬膜外カテーテルの位置を確認するためのカラードップラー

2024年2月1日 更新者:rabab Mohammad habeeb、Menoufia University

産科の硬膜外カテーテルの位置を確認するためのカラードップラー、それは役に立ちますか

この研究の目的は、硬膜外カテーテルの位置を正確に検出するためにパルス波ドプラを使用したカラードプラを使用した場合の感度と特異度を計算することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者は 2 つのグループに分けられます。グループ (C) コントロールは、BMI が 35 未満の患者であり、グループ (O) は BMI が 35 を超える患者です。

2.5 ~ 5 MHz の曲線プローブ (Sonosite X-porte、富士フイルム インダストリーズ) を使用して、通常は L3-4 または L4-5 の間で目的のレベルを検出します。 患者は 2 つのグループに分けられます。グループ (C) コントロールは、BMI が 35 未満の患者であり、グループ (O) は BMI が 35 を超える患者です。 すべての患者は陣痛のための硬膜外鎮痛を受けるために座っています。

2.5 ~ 5 MHz の曲線プローブ (Sonosite X-porte、富士フイルム インダストリーズ) を使用して、通常は L3-4 または L4-5 の間で目的のレベルを検出します。 最初に、傍矢状斜め層間ビューが得られ、それを内側に傾けて、ラミナと層間スペースを視覚化します。 仙骨画像から始めて、カウントは L5-S1、L4-L5、L3-L4 レベルの検出を開始します。 レベルをマークした後、前のレベルで横方向ビューの別のイメージングが試行され、麻酔科医は後部複合体 (黄色靭帯、硬膜外腔および硬膜) および前部硬膜外複合体を検出し、麻酔科医の好みに応じてレベルが次のようになります。続いて、10 ml の 0.125% ブピバカインの試験用量と、患者が制御する硬膜外鎮痛が、次のプロトコル (0.0625% ブピバカイン) によって開始されます。 Smith Medical ASD,Inc.断続的な投与で(30分ごとに10mlがマシンによって注入されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Menoufia、エジプト、32817
        • Menoufia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 分娩室スイート (LDS) で硬膜外鎮痛のために入院した産科患者

除外基準:

  1. 凝固障害を患っている患者。
  2. -最近の抗凝固療法を受けている患者。
  3. 敗血症または挿入部位の局所敗血症に罹患している患者。
  4. 血小板数が 100,000/dl 未満の患者。
  5. 患者の拒否。
  6. -局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (C)
BMIが35未満の患者
硬膜外カテーテルの位置を正確に検出するためのパルス波ドップラーを備えたカラードップラー
他の名前:
  • 硬膜外カテーテル
アクティブコンパレータ:グループ (O)
BMIが35以上の患者
硬膜外カテーテルの位置を正確に検出するためのパルス波ドップラーを備えたカラードップラー
他の名前:
  • 硬膜外カテーテル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:30分
フローが検出された両方のグループの患者の数と割合
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10/2022ANET1-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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