- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05606952
Farve Doppler for at bekræfte epidural kateterpositionering i fødslen
Farve-doppler for at bekræfte epiduralkateterpositionering i fødslen, ville det hjælpe
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
patienter vil blive opdelt i to grupper Gruppe (C) kontrol disse er patienter med BMI mindre end 35 og gruppe (O) for patienter med BMI mere end 35. Alle patienter vil sidde for at modtage deres epidural analgesi for veer.
En 2,5 til 5 MHz kurvelineær sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm-industrien) vil blive brugt til at detektere det ønskede niveau, normalt mellem L3-4 eller L4-5. Patienterne vil blive opdelt i to grupper Gruppe (C) kontrol disse er patienter med BMI mindre end 35 og gruppe (O) for patienter med BMI mere end 35. Alle patienter vil sidde for at modtage deres epidural analgesi for veer.
En 2,5 til 5 MHz kurvelineær sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm-industrien) vil blive brugt til at detektere det ønskede niveau, normalt mellem L3-4 eller L4-5. Indledningsvis vil der blive opnået en parasagittal skrå interlaminar visning og ved at vippe den medialt for at visualisere laminae og interlaminar spaces. Startende ved det sakrale billede vil tælling begynde at detektere L5-S1, L4-L5 og L3-L4 niveauerne. Efter markering af niveauet vil der blive forsøgt en anden billeddannelse i det tværgående billede på de tidligere niveauer, hvorefter anæstesilægen vil detektere det posteriore kompleks (ligamentum flavum, epiduralrum og dura) og anteriore epidurale komplekser, og ifølge anæstesilægens præference vil et niveau være Dette er efterfulgt af en testdosis på 10 ml 0,125 % bupivacain og patientkontrolleret epidural analgesi vil blive startet af følgende protokol (0,0625 % bupivacain) Smith Medical ASD, Inc. i intermitterende dosis (10 ml vil blive injiceret af maskinen hvert 30. minut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypten, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstetriske patienter indlagt for epidural analgesi i Labor Department Suite (LDS)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af koagulopati.
- Patienter i nylig antikoagulerende behandling.
- Patienter, der lider af sepsis eller med lokal sepsis på indføringsstedet.
- Patienter med blodpladetal mindre end 100.000/dl.
- Patient afslag.
- Patient med kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
farve-doppler med pulserende bølge-doppler til nøjagtigt at detektere positionen af epiduralkateter
Andre navne:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
farve-doppler med pulserende bølge-doppler til nøjagtigt at detektere positionen af epiduralkateter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed
Tidsramme: 30 min
|
Antal og procentdel af patienter i begge grupper, hvor flowet blev påvist
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2022ANET1-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Farve Doppler
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater til arvelig test af bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtForhøjet blodtryk | NyresvigtItalien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAfsluttetAbdominal aortaaneurismeItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Valduce HospitalUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetFabrys sygdomGrækenland
-
BenQ Materials CorporationAfsluttet