- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05606952
Цветной допплер для подтверждения положения эпидурального катетера у роженицы
Цветной допплер для подтверждения положения эпидурального катетера у роженицы, поможет ли это
Обзор исследования
Подробное описание
пациенты будут разделены на две группы. Контрольная группа (C) - это пациенты с ИМТ менее 35 и группа (O) для пациентов с ИМТ более 35. Все пациенты будут получать эпидуральную анальгезию при родах сидя.
Криволинейный датчик с частотой от 2,5 до 5 МГц (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) будет использоваться для определения желаемого уровня обычно между L3-4 или L4-5. пациенты будут разделены на две группы: контрольная группа (С) – это пациенты с ИМТ менее 35 и группа (О) – пациенты с ИМТ более 35. Все пациентки будут сидеть, чтобы получить эпидуральную анальгезию при родах.
Криволинейный датчик с частотой от 2,5 до 5 МГц (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) будет использоваться для определения желаемого уровня обычно между L3-4 или L4-5. Первоначально будет получен парасагиттальный косой интерламинарный вид, и, наклонив его медиально, можно будет визуализировать пластинки и межламинарные пространства. Начиная с сакрального изображения, подсчет начнется с обнаружения уровней L5-S1, L4-L5 и L3-L4. После маркировки уровня будет предпринята еще одна визуализация в поперечной проекции на предыдущих уровнях, после чего анестезиолог обнаружит задний комплекс (желтая связка, эпидуральное пространство и твердая мозговая оболочка) и передние эпидуральные комплексы, и в соответствии с предпочтениями анестезиолога уровень будет следующим. с последующей тестовой дозой 10 мл 0,125% бупивакаина и эпидуральной анальгезией, контролируемой пациентом, начинают по следующему протоколу (0,0625% бупивакаина) Smith Medical ASD, Inc. в прерывистой дозе (10 мл будет вводиться машиной каждые 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Египет, 32817
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- акушерские пациентки, госпитализированные для эпидуральной анестезии в отделении родов (LDS)
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие коагулопатией.
- Пациенты, недавно получавшие антикоагулянтную терапию.
- Пациенты, страдающие сепсисом или с локальным сепсисом в месте введения.
- Пациенты с количеством тромбоцитов менее 100 000/дл.
- Отказ пациента.
- Пациент с известной аллергией на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
цветная допплерография с импульсно-волновой допплерографией для точного определения положения эпидурального катетера
Другие имена:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
цветная допплерография с импульсно-волновой допплерографией для точного определения положения эпидурального катетера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество и процент пациентов в обеих группах, у которых выявлено течение
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2022ANET1-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .