- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05606952
Färgdoppler för att bekräfta epiduralkateterpositionering i förlossningen
Färgdoppler för att bekräfta epiduralkateterpositionering i förlossningen, skulle det hjälpa
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
patienter kommer att delas in i två grupper Grupp (C) kontroll dessa är patienter med BMI mindre än 35 och grupp (O) för patienter med BMI mer än 35. Alla patienter kommer att sitta för att få sin epidural analgesi för förlossningsvärk.
En 2,5 till 5 MHz kurvlinjär sond (Sonosite X-porte, Fujifilm industrier) kommer att användas för att detektera den önskade nivån vanligtvis mellan L3-4 eller L4-5. patienter kommer att delas in i två grupper Grupp (C) kontroll dessa är patienter med BMI mindre än 35 och grupp (O) för patienter med BMI mer än 35. Alla patienter kommer att sitta för att få sin epiduralanalgesi för förlossningsvärk.
En 2,5 till 5 MHz kurvlinjär sond (Sonosite X-porte, Fujifilm industrier) kommer att användas för att detektera den önskade nivån vanligtvis mellan L3-4 eller L4-5. Inledningsvis kommer en parasagittal sned interlaminär vy att erhållas och genom att luta den medialt för att visualisera laminae och interlaminar utrymmen. Med början från den sakrala bilden kommer räkningen att börja detektera nivåerna L5-S1, L4-L5 och L3-L4. Efter att ha markerat nivån kommer ytterligare en avbildning i den tvärgående vyn att göras vid de tidigare nivåerna, sedan kommer narkosläkaren att upptäcka det bakre komplexet (ligamentum flavum, epiduralutrymme och dura) och främre epiduralkomplex och enligt narkosläkarens preferens kommer en nivå att vara Detta är följt av en testdos på 10 ml 0,125 % bupivakain och patientkontrollerad epidural analgesi kommer att påbörjas enligt följande protokoll (0,0625 % bupivakain) Smith Medical ASD, Inc. i intermittent dos (10 ml kommer att injiceras av maskinen var 30:e minut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egypten, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obstetriska patienter inlagda för epidural analgesi i förlossningsavdelningen (LDS)
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av koagulopati.
- Patienter som nyligen fått antikoagulantiabehandling.
- Patienter som lider av sepsis eller med lokal sepsis vid insättningsstället.
- Patienter med trombocytantal mindre än 100 000/dl.
- Patientvägran.
- Patient med känd allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
färgdoppler med pulsad vågdoppler för att exakt detektera epiduralkateterns position
Andra namn:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
färgdoppler med pulsad vågdoppler för att exakt detektera epiduralkateterns position
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet
Tidsram: 30 minuter
|
Antal och procentandel patienter i båda grupperna där flödet upptäcktes
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2022ANET1-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .