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분만실에서 경막외 카테터 위치 확인을 위한 컬러 도플러

2024년 2월 1일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

분만실에서 경막외 카테터 위치 확인을 위한 컬러 도플러, 도움이 될까요?

본 연구의 목적은 경막외 카테터의 위치를 ​​정확하게 감지하기 위해 펄스파 도플러와 함께 컬러 도플러를 사용할 때의 민감도와 특이도를 계산하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자는 BMI가 35 미만인 환자 그룹(C) 대조군과 BMI가 35 이상인 환자인 그룹(O)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 진통에 대한 경막외 진통제를 받기 위해 앉게 됩니다.

2.5 ~ 5MHz 곡선 프로브(Sonosite X-porte, Fujifilm industry)를 사용하여 일반적으로 L3-4 또는 L4-5 사이에서 원하는 레벨을 감지합니다. 환자는 BMI가 35 미만인 환자 그룹(C)과 BMI가 35 이상인 환자인 그룹(O)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 진통에 대한 경막외 진통제를 받기 위해 앉아 있을 것입니다.

2.5 ~ 5MHz 곡선 프로브(Sonosite X-porte, Fujifilm industry)를 사용하여 일반적으로 L3-4 또는 L4-5 사이에서 원하는 레벨을 감지합니다. 처음에는 parasagittal oblique interlaminar view가 얻어질 것이고, laminae와 interlaminar space를 시각화하기 위해 그것을 내측으로 기울임으로써 얻어질 것입니다. 천골 이미지에서 시작하여 L5-S1, L4-L5 및 L3-L4 수준을 감지하기 시작합니다. 레벨을 표시한 후 이전 레벨에서 가로 보기의 다른 이미징을 시도한 다음 마취의는 후방 복합체(황색인대, 경막외강 및 경막)와 전방 경막외 복합체를 감지하고 마취과 의사의 선호도에 따라 레벨은 ​​다음과 같습니다. 10ml 0.125% 부피바카인의 시험 용량 및 환자 제어 경막외 진통제가 다음 프로토콜(0.0625% 부피바카인)에 의해 시작됩니다. Smith Medical ASD,Inc. 간헐적 용량으로(30분마다 10ml가 기계에 의해 주입됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Menoufia, 이집트, 32817
        • Menoufia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 분만실(LDS)에서 경막외 진통증으로 입원한 산과 환자

제외 기준:

  1. 응고병증을 앓고 있는 환자.
  2. 최근 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
  3. 패혈증을 앓고 있거나 삽입 부위에 국소 패혈증이 있는 환자.
  4. 혈소판 수가 100,000/dl 미만인 환자.
  5. 환자 거부.
  6. 국소마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(C)
BMI가 35 미만인 환자
경막외 카테터의 위치를 ​​정확하게 감지하기 위한 펄스파 도플러가 있는 컬러 도플러
다른 이름들:
  • 경막외 카테터
활성 비교기: 그룹(O)
BMI가 35 이상인 환자
경막외 카테터의 위치를 ​​정확하게 감지하기 위한 펄스파 도플러가 있는 컬러 도플러
다른 이름들:
  • 경막외 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 30 분
흐름이 감지된 두 그룹의 환자 수 및 백분율
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/2022ANET1-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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컬러 도플러에 대한 임상 시험

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