- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05606952
Doppler colorido para confirmar o posicionamento do cateter peridural na parturiente
Doppler colorido para confirmar o posicionamento do cateter peridural na parturiente, ajudaria
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
as pacientes serão divididas em dois grupos Grupo (C) controle são as pacientes com IMC menor que 35 e Grupo (O) para pacientes com IMC maior que 35. Todas as pacientes estarão sentadas para receber sua analgesia epidural para dor de parto.
Uma sonda curvilínea de 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) será usada para detectar o nível desejado geralmente entre L3-4 ou L4-5. os pacientes serão divididos em dois grupos Grupo (C) controle são os pacientes com IMC menor que 35 e Grupo (O) para pacientes com IMC maior que 35. Todas as pacientes estarão sentadas para receber sua analgesia epidural para dor de parto.
Uma sonda curvilínea de 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) será usada para detectar o nível desejado geralmente entre L3-4 ou L4-5. Inicialmente será obtida uma visão interlaminar oblíqua parassagital e inclinando-a medialmente para visualizar as lâminas e os espaços interlaminar. Começando pela imagem sacral, a contagem começará a detectar os níveis L5-S1, L4-L5 e L3-L4. Depois de marcar o nível, outra imagem na visão transversal será tentada nos níveis anteriores, então o anestesista detectará o complexo posterior (ligamento amarelo, espaço epidural e dura) e os complexos peridurais anteriores e, de acordo com a preferência do anestesista, um nível será seguida de uma dose teste de 10 ml de bupivacaína a 0,125% e analgesia peridural controlada pelo paciente será iniciada pelo seguinte protocolo (0,0625% de bupivacaína) Smith Medical ASD,Inc. em dose intermitente (10 ml serão injetados pela máquina a cada 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Menoufia, Egito, 32817
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obstétricas admitidas para analgesia peridural na sala de parto (LDS)
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de coagulopatia.
- Pacientes em terapia anticoagulante recente.
- Pacientes com sepse ou com sepse local no local de inserção.
- Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 100.000/dl.
- Recusa do paciente.
- Paciente com alergia conhecida a drogas anestésicas locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo (C)
pacientes com IMC menor que 35
|
Doppler colorido com Doppler de onda pulsada para detectar com precisão a posição do cateter peridural
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo (O)
pacientes com IMC acima de 35
|
Doppler colorido com Doppler de onda pulsada para detectar com precisão a posição do cateter peridural
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sensibilidade
Prazo: 30 minutos
|
Número e porcentagem de pacientes em ambos os grupos onde o fluxo foi detectado
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2022ANET1-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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