- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606952
Doppler color para confirmar el posicionamiento del catéter epidural en parturientas
Doppler color para confirmar la colocación del catéter epidural en parturientas, ¿sería útil?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes se dividirán en dos grupos Grupo (C) control estos son los pacientes con IMC inferior a 35 y Grupo (O) para pacientes con IMC superior a 35. Todos los pacientes estarán sentados para recibir su analgesia epidural para el dolor de parto.
Se utilizará una sonda curvilínea de 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) para detectar el nivel deseado, normalmente entre L3-4 o L4-5. los pacientes se dividirán en dos grupos Grupo (C) control estos son los pacientes con IMC inferior a 35 y Grupo (O) para pacientes con IMC superior a 35. Todas las pacientes estarán sentadas para recibir su analgesia epidural para el dolor de parto.
Se utilizará una sonda curvilínea de 2,5 a 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) para detectar el nivel deseado, normalmente entre L3-4 o L4-5. Inicialmente se obtendrá una vista interlaminar oblicua parasagital e inclinándola medialmente para visualizar las láminas y espacios interlaminares. A partir de la imagen sacra, el conteo comenzará a detectar los niveles L5-S1, L4-L5 y L3-L4. Después de marcar el nivel, se intentará otra imagen en la vista transversal en los niveles anteriores, luego el anestesista detectará el complejo posterior (ligamento amarillo, espacio epidural y duramadre) y los complejos epidurales anteriores y, de acuerdo con la preferencia del anestesista, se establecerá un nivel. Este es seguido de una dosis de prueba de 10 ml de bupivacaína al 0,125 % y la analgesia epidural controlada por el paciente se iniciará con el siguiente protocolo (bupivacaína al 0,0625 %) Smith Medical ASD, Inc. en dosis intermitente (la máquina inyectará 10 ml cada 30 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, Egipto, 32817
- Menoufia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obstétricas admitidas para analgesia epidural en la suite del departamento de trabajo (LDS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de coagulopatía.
- Pacientes en tratamiento anticoagulante reciente.
- Pacientes que sufren de sepsis o con sepsis local en el sitio de inserción.
- Pacientes con recuento de plaquetas inferior a 100.000/dl.
- Negativa del paciente.
- Paciente con alergia conocida a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group (C)
patients with BMI less than 35
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Doppler color con Doppler de onda pulsada para detectar con precisión la posición del catéter epidural
Otros nombres:
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Group (O)
patients with BMI more than 35
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Doppler color con Doppler de onda pulsada para detectar con precisión la posición del catéter epidural
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número y porcentaje de pacientes en ambos grupos donde se detectó el flujo
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2022ANET1-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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