- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05606952
Kolorowe badanie dopplerowskie w celu potwierdzenia położenia cewnika zewnątrzoponowego u rodzącej
Kolorowe badanie dopplerowskie w celu potwierdzenia położenia cewnika zewnątrzoponowego u rodzącej, czy to pomoże
Przegląd badań
Szczegółowy opis
pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy Grupa kontrolna (C) to pacjentki z BMI poniżej 35 i grupa (O) dla pacjentek z BMI powyżej 35. Wszyscy pacjenci będą siedzieć, aby otrzymać znieczulenie zewnątrzoponowe na ból porodowy.
Sonda krzywoliniowa o częstotliwości od 2,5 do 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) będzie używana do wykrywania pożądanego poziomu, zwykle pomiędzy L3-4 lub L4-5. pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy Grupa (C) kontrolna to pacjenci z BMI poniżej 35 i Grupa (O) dla pacjentów z BMI powyżej 35. Wszyscy pacjenci będą siedzieć, aby otrzymać znieczulenie zewnątrzoponowe na ból porodowy.
Sonda krzywoliniowa o częstotliwości od 2,5 do 5 MHz (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) będzie używana do wykrywania pożądanego poziomu, zwykle pomiędzy L3-4 lub L4-5. Początkowo uzyskany zostanie przystrzałkowy skośny widok międzywarstwowy, a po przechyleniu go do środka w celu wizualizacji blaszek i przestrzeni międzywarstwowych. Począwszy od obrazu sakralnego, liczenie rozpocznie wykrywanie poziomów L5-S1, L4-L5 i L3-L4. Po zaznaczeniu poziomu zostanie podjęta kolejna próba obrazowania w projekcji poprzecznej na poprzednich poziomach, następnie anestezjolog wykryje tylne kompleksy (więzadło żółte, przestrzeń nadtwardówkową i oponę twardą) oraz przednie kompleksy zewnątrzoponowe i zgodnie z preferencjami anestezjologa poziom będzie wynosił To jest następnie zostanie podana próbna dawka 10 ml 0,125% bupiwakainy i kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe zgodnie z następującym protokołem (0,0625% bupiwakainy) Smith Medical ASD, Inc. w dawce przerywanej (10 ml będzie wstrzykiwane przez maszynę co 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egipt, 32817
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki położnicze przyjęte do znieczulenia zewnątrzoponowego w bloku oddziału pracy (LDS)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na koagulopatię.
- Pacjenci w trakcie niedawnej terapii przeciwzakrzepowej.
- Pacjenci cierpiący na posocznicę lub miejscową sepsę w miejscu wprowadzenia.
- Pacjenci z liczbą płytek krwi poniżej 100 000/dl.
- Odmowa pacjenta.
- Pacjent ze stwierdzoną alergią na leki miejscowo znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group (C)
patients with BMI less than 35
|
kolorowy Doppler z falą pulsacyjną Doppler do dokładnego wykrywania położenia cewnika zewnątrzoponowego
Inne nazwy:
|
|
Group (O)
patients with BMI more than 35
|
kolorowy Doppler z falą pulsacyjną Doppler do dokładnego wykrywania położenia cewnika zewnątrzoponowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba i odsetek pacjentów w obu grupach, u których wykryto przepływ
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2022ANET1-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .