- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05606952
Farbdoppler zur Bestätigung der Positionierung des Epiduralkatheters bei der Geburt
Farbdoppler zur Bestätigung der Positionierung des Epiduralkatheters bei der Geburt, würde es helfen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe (C) Kontrolle, dies sind die Patienten mit einem BMI von weniger als 35 und Gruppe (O) für Patienten mit einem BMI von mehr als 35. Alle Patienten werden sitzen, um ihre Epiduralanalgesie gegen Wehenschmerzen zu erhalten.
Eine gekrümmte 2,5- bis 5-MHz-Sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) wird verwendet, um den gewünschten Pegel normalerweise zwischen L3-4 oder L4-5 zu erfassen. Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe (C) Kontrolle, dies sind die Patienten mit einem BMI von weniger als 35 und Gruppe (O) für Patienten mit einem BMI von mehr als 35. Alle Patientinnen werden sitzend ihre Epiduralanalgesie gegen Wehenschmerzen erhalten.
Eine gekrümmte 2,5- bis 5-MHz-Sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) wird verwendet, um den gewünschten Pegel normalerweise zwischen L3-4 oder L4-5 zu erfassen. Zunächst wird eine parasagittale schräge interlaminare Ansicht erhalten und durch mediales Kippen die Laminae und die interlaminaren Räume sichtbar gemacht. Beginnend mit dem sakralen Bild beginnt die Zählung mit der Erkennung der L5-S1-, L4-L5- und L3-L4-Ebenen. Nach dem Markieren der Ebene wird eine weitere Bildgebung in der transversalen Ansicht auf den vorherigen Ebenen versucht, dann erkennt der Anästhesist den hinteren Komplex (Ligamentum flavum, Epiduralraum und Dura) und die vorderen epiduralen Komplexe und entsprechend der Präferenz des Anästhesisten wird eine Ebene festgelegt. Dies ist gefolgt von einer Testdosis von 10 ml 0,125 % Bupivacain und patientenkontrollierter Epiduralanalgesie wird nach folgendem Protokoll (0,0625 % Bupivacain) begonnen Smith Medical ASD,Inc. in intermittierender Dosis (10 ml werden alle 30 Minuten von der Maschine injiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Menoufia, Ägypten, 32817
- Menoufia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geburtshilfliche Patienten, die zur Epiduralanalgesie in der Arbeitsabteilung (LDS) aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Koagulopathie.
- Patienten unter kürzlicher Antikoagulanzientherapie.
- Patienten mit Sepsis oder lokaler Sepsis an der Insertionsstelle.
- Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000/dl.
- Ablehnung durch den Patienten.
- Patient mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe (C)
Patienten mit einem BMI unter 35
|
Farbdoppler mit Pulswellendoppler zur genauen Erkennung der Position des Epiduralkatheters
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Gruppe (O)
Patienten mit BMI über 35
|
Farbdoppler mit Pulswellendoppler zur genauen Erkennung der Position des Epiduralkatheters
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl und Prozentsatz der Patienten in beiden Gruppen, bei denen der Fluss festgestellt wurde
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2022ANET1-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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