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Farbdoppler zur Bestätigung der Positionierung des Epiduralkatheters bei der Geburt

4. Mai 2026 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Farbdoppler zur Bestätigung der Positionierung des Epiduralkatheters bei der Geburt, würde es helfen?

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität der Verwendung von Farbdoppler mit gepulstem Wellendoppler zu berechnen, um die Position des Epiduralkatheters genau zu erkennen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe (C) Kontrolle, dies sind die Patienten mit einem BMI von weniger als 35 und Gruppe (O) für Patienten mit einem BMI von mehr als 35. Alle Patienten werden sitzen, um ihre Epiduralanalgesie gegen Wehenschmerzen zu erhalten.

Eine gekrümmte 2,5- bis 5-MHz-Sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) wird verwendet, um den gewünschten Pegel normalerweise zwischen L3-4 oder L4-5 zu erfassen. Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe (C) Kontrolle, dies sind die Patienten mit einem BMI von weniger als 35 und Gruppe (O) für Patienten mit einem BMI von mehr als 35. Alle Patientinnen werden sitzend ihre Epiduralanalgesie gegen Wehenschmerzen erhalten.

Eine gekrümmte 2,5- bis 5-MHz-Sonde (Sonosite X-porte, Fujifilm Industries) wird verwendet, um den gewünschten Pegel normalerweise zwischen L3-4 oder L4-5 zu erfassen. Zunächst wird eine parasagittale schräge interlaminare Ansicht erhalten und durch mediales Kippen die Laminae und die interlaminaren Räume sichtbar gemacht. Beginnend mit dem sakralen Bild beginnt die Zählung mit der Erkennung der L5-S1-, L4-L5- und L3-L4-Ebenen. Nach dem Markieren der Ebene wird eine weitere Bildgebung in der transversalen Ansicht auf den vorherigen Ebenen versucht, dann erkennt der Anästhesist den hinteren Komplex (Ligamentum flavum, Epiduralraum und Dura) und die vorderen epiduralen Komplexe und entsprechend der Präferenz des Anästhesisten wird eine Ebene festgelegt. Dies ist gefolgt von einer Testdosis von 10 ml 0,125 % Bupivacain und patientenkontrollierter Epiduralanalgesie wird nach folgendem Protokoll (0,0625 % Bupivacain) begonnen Smith Medical ASD,Inc. in intermittierender Dosis (10 ml werden alle 30 Minuten von der Maschine injiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Ägypten, 32817
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

labouring pregnant women aged 18-45 years with a singleton gestation requesting epidural analgesia.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geburtshilfliche Patienten, die zur Epiduralanalgesie in der Arbeitsabteilung (LDS) aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Koagulopathie.
  2. Patienten unter kürzlicher Antikoagulanzientherapie.
  3. Patienten mit Sepsis oder lokaler Sepsis an der Insertionsstelle.
  4. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000/dl.
  5. Ablehnung durch den Patienten.
  6. Patient mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group (C)
patients with BMI less than 35
Gerät: Farbdoppler
Farbdoppler mit Pulswellendoppler zur genauen Erkennung der Position des Epiduralkatheters
Andere Namen:
  • Epiduralkatheter
Group (O)
patients with BMI more than 35
Gerät: Farbdoppler
Farbdoppler mit Pulswellendoppler zur genauen Erkennung der Position des Epiduralkatheters
Andere Namen:
  • Epiduralkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Anzahl und Prozentsatz der Patienten in beiden Gruppen, bei denen der Fluss festgestellt wurde
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2022ANET1-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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