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Move&Connect : Un programme pour les jeunes ayant une commotion cérébrale et leurs soignants.

2 octobre 2025 mis à jour par: Shannon Scratch, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Move&Connect : un programme de soins interdisciplinaire holistique pour les jeunes présentant des symptômes persistants après une commotion cérébrale et leurs soignants

Move&Connect est un programme de groupe interdisciplinaire co-conçu avec des jeunes et des soignants qui offre une formation professionnelle, un soutien en santé mentale et une psychoéducation aux soignants et combine ces principes avec une réadaptation active pour les jeunes souffrant de commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est de piloter l'intervention Move&Connect afin d'examiner les effets de l'intervention des volets Move&Connect pour les jeunes (M&C-Y) et les soignants (M&C-C) par rapport au contrôle des listes d'attente lorsqu'il est effectué virtuellement ou en personne.

M&C-Y est un programme d'exercices en groupe (réadaptation active) conçu pour les jeunes présentant des symptômes post-commotionnels persistants (PPCS) pour faire de l'exercice, acquérir de nouvelles compétences pour gérer les symptômes de commotion cérébrale dans la vie quotidienne et rencontrer d'autres personnes ayant vécu des expériences similaires. Les éléments du programme comprennent : l'établissement d'objectifs, des brise-glace, un programme d'exercices en circuit et une psychoéducation sur les commotions cérébrales et les symptômes. M&C-Y sera dispensé/supervisé par un ergothérapeute et un physiothérapeute ayant une expérience de travail avec des jeunes souffrant de commotion cérébrale.

M&C-C est un groupe de soutien psychoéducatif en groupe conçu pour les soignants qui ont un enfant atteint du SPP. Il est conçu pour fournir une éducation centrée sur les compétences de plaidoyer, le bien-être de la famille et de l'enfant et le soutien parental. M&C-C sera dispensé par un neuropsychologue clinicien et un travailleur social ayant une expérience de travail avec les jeunes souffrant de commotion cérébrale.

L'intervention M&C-Y & M&C-C durera six semaines dans l'une des trois conditions ((1) traitement direct ; (2) traitement virtuel ; (3) contrôle de la liste d'attente). Les séances de traitement ont lieu une fois par semaine et durent environ une heure. Les participants fourniront un consentement électronique et termineront les mesures de pré-intervention (ligne de base/semaine 1) une semaine avant le début de l'intervention. La collecte de données aura également lieu après l'intervention (semaine 8) et lors du suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • East York, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Jeunes :

  • Entre 8 et 21 ans avec la capacité de donner son consentement/assentiment.
  • A reçu un diagnostic de commotion cérébrale par un médecin ou une infirmière praticienne et présente des symptômes de commotion cérébrale pendant ≥ 4 semaines après la commotion cérébrale.
  • Disposé à s'engager dans des sessions hebdomadaires
  • Avoir accès à une connexion Internet fiable.

Critères d'inclusion

  • Accompagnateur de jeunes aux prises avec le PPCS
  • Anglais courant
  • Avoir la capacité de consentir
  • Avoir accès à une connexion Internet fiable.

Critères d'exclusion Jeunes :

  • Incapable de lire et de parler anglais
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique (TSA), un handicap physique (nécessitant un appareil de mobilité) et/ou une déficience intellectuelle.
  • Diagnostiqué avec un trouble neurologique fonctionnel (par ex. trouble de conversion, somatisation, trouble de la personnalité) ou une affection psychiatrique aiguë (par ex. schizophrénie, suicidalité ou hospitalisation récente pour un autre trouble psychiatrique).

Critères d'exclusion

• Diagnostiqué avec une affection psychiatrique aiguë qui a résulté en une hospitalisation récente (par ex. schizophrénie, suicidalité, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Move&Connect-Jeunesse
  • Séances hebdomadaires au Bloorview Research Institute par un physiothérapeute et un ergothérapeute agréés pendant une heure. Les participants fourniront un consentement électronique et termineront les mesures de pré-intervention une semaine avant le début de l'intervention. La collecte de données aura également lieu la semaine 8 (après l'intervention) et au suivi de 3 mois.
  • Les séances hebdomadaires comprendront une composante de réadaptation active comprenant des exercices axés sur la forme cardiovasculaire, l'équilibre, la coordination et la force.
  • Les séances hebdomadaires comprendront également une composante éducative par le biais de discussions ciblées sur des sujets tels que la gestion des maux de tête, les capacités d'adaptation au stress, la gestion de la fatigue, les compétences de plaidoyer et l'établissement d'objectifs.
  • Les séances de collecte de données comprendront une série de questionnaires et d'enquêtes pour obtenir le consentement, des informations démographiques et évaluer les changements avant et après les symptômes de commotion cérébrale, l'auto-efficacité, la qualité de vie, la santé mentale et le soutien social.
Circuits d'exercices hebdomadaires axés sur la force, l'équilibre, la forme cardiovasculaire et la coordination
Établissement d'objectifs axés sur la gestion des symptômes persistants post-commotion cérébrale, l'exercice et l'engagement dans les activités quotidiennes
Séances éducatives ciblées axées sur les implications physiques, cognitives et psychologiques des symptômes post-commotionnels persistants.
Expérimental: Move&Connect-Jeunesse-Virtuel
  • Séances hebdomadaires via vidéoconférence Zoom par un physiothérapeute et un ergothérapeute agréés pendant une heure. Les participants fourniront un consentement électronique et termineront les mesures de pré-intervention une semaine avant le début de l'intervention. La collecte de données aura également lieu la semaine 8 (après l'intervention) et au suivi de 3 mois.
  • Les séances hebdomadaires se déroulant sur Zoom comprendront une composante de rééducation active comprenant des exercices axés sur la forme cardiovasculaire, l'équilibre, la coordination et la force.
  • Les séances hebdomadaires comprendront également une composante éducative par le biais de discussions ciblées sur des sujets tels que la gestion des maux de tête, les capacités d'adaptation au stress, les capacités d'adaptation de l'humeur, la gestion de la fatigue, les compétences de plaidoyer et l'établissement d'objectifs.
  • Les séances de collecte de données comprendront une série de questionnaires et d'enquêtes pour obtenir le consentement, des informations démographiques et évaluer les changements avant et après les symptômes de commotion cérébrale, l'auto-efficacité, la qualité de vie, la santé mentale et le soutien social.
Circuits d'exercices hebdomadaires axés sur la force, l'équilibre, la forme cardiovasculaire et la coordination
Établissement d'objectifs axés sur la gestion des symptômes persistants post-commotion cérébrale, l'exercice et l'engagement dans les activités quotidiennes
Séances éducatives ciblées axées sur les implications physiques, cognitives et psychologiques des symptômes post-commotionnels persistants.
Autre: Contrôle de la liste d'attente Move&Connect-Youth

Le groupe témoin sera recruté à partir de la liste d'attente de la Persistent Concussion Clinic et de la Early Care Concussion Clinic à Holland Bloorview, en plus des bureaux et des organisations médicales communautaires partenaires.

Pour le groupe témoin, l'assistant de recherche planifiera la première session des participants pour obtenir le consentement et fournira aux jeunes/aidants les questionnaires de la semaine 1. À ce moment, les participants pourront poser toutes les questions liées à l'étude. Après huit semaines, le groupe de contrôle sera invité à compléter les mesures post afin d'imiter la durée de l'intervention. Le groupe témoin aura ensuite la possibilité de s'inscrire à l'un des volets d'intervention de l'étude Move&Connect. Ils suivront ensuite les mêmes procédures approuvées pour le groupe de traitement d'intervention. Les jeunes et leurs soignants pourront participer en tant que témoins de la liste d'attente sans terminer l'intervention, s'ils le souhaitent.

Enquêtes réalisées au cours des semaines 1 et 8 pour un sous-ensemble de participants qui ne sont pas impliqués dans l'intervention de l'étude afin de refléter le calendrier de l'étude et de servir de données de contrôle pour les mesures de résultats évaluées au cours de l'intervention expérimentale
Expérimental: Move&Connect-Soignant
  • Les séances de traitement ont lieu une fois par semaine au Bloorview Research Institute et durent environ une heure. Les participants fourniront un consentement électronique et termineront les mesures de pré-intervention une semaine avant le début de l'intervention. La collecte de données aura également lieu la semaine 8 (après l'intervention) et au suivi de 3 mois.
  • Les soignants participeront à un groupe de soutien psychoéducatif en groupe avec des sessions consistant en des discussions ciblées sur des sujets tels que : l'effet d'entraînement, la défense de l'école, le bien-être de l'enfant, le fonctionnement familial, la parentalité, le stress et les défis quotidiens. Les séances seront animées par un neuropsychologue clinicien et un travailleur social.
  • Les séances de collecte de données comprendront une série de questionnaires et d'enquêtes pour obtenir le consentement, des informations démographiques et évaluer les changements pré-post dans les symptômes de commotion cérébrale et la santé mentale de leur jeune, ainsi que l'auto-efficacité parentale, la qualité de vie, la santé mentale et sociale soutien.
Séances psychoéducatives axées sur le soutien social, en plus d'aborder les implications de la prise en charge des jeunes présentant des symptômes persistants après une commotion cérébrale
Expérimental: Move&Connect-Caregiver-Virtuel
  • Les séances de traitement ont lieu une fois par semaine en utilisant la visioconférence Zoom et durent environ une heure. Les participants fourniront un consentement électronique et termineront les mesures de pré-intervention une semaine avant le début de l'intervention. La collecte de données aura également lieu la semaine 8 (après l'intervention) et au suivi de 3 mois.
  • Les soignants participeront à un groupe de soutien psychoéducatif en groupe avec des sessions consistant en des discussions ciblées sur des sujets tels que : l'effet d'entraînement, la défense de l'école, le bien-être de l'enfant, le fonctionnement familial, la parentalité, le stress et les défis quotidiens. Les séances seront animées par un neuropsychologue clinicien et un travailleur social.
  • Les séances de collecte de données comprendront une série de questionnaires et d'enquêtes pour obtenir le consentement, des informations démographiques et évaluer les changements pré-post dans les symptômes de commotion cérébrale et la santé mentale de leur jeune, ainsi que l'auto-efficacité parentale, la qualité de vie, la santé mentale et sociale soutien.
Séances psychoéducatives axées sur le soutien social, en plus d'aborder les implications de la prise en charge des jeunes présentant des symptômes persistants après une commotion cérébrale
Autre: Contrôle de la liste d'attente Move&Connect-Caregiver

Le groupe témoin sera recruté à partir de la liste d'attente de la Persistent Concussion Clinic et de la Early Care Concussion Clinic à Holland Bloorview, en plus des bureaux et des organisations médicales communautaires partenaires.

Pour le groupe témoin, l'assistant de recherche planifiera la première session des participants pour obtenir le consentement et fournira aux jeunes/aidants les questionnaires de la semaine 1. À ce moment, les participants pourront poser toutes les questions liées à l'étude. Après huit semaines, le groupe de contrôle sera invité à compléter les mesures post afin d'imiter la durée de l'intervention. Le groupe témoin aura ensuite la possibilité de s'inscrire à l'un des volets d'intervention de l'étude Move&Connect. Ils suivront ensuite les mêmes procédures approuvées pour le groupe de traitement d'intervention. Les jeunes et leurs soignants pourront participer en tant que témoins de la liste d'attente sans terminer l'intervention, s'ils le souhaitent.

Enquêtes réalisées au cours des semaines 1 et 8 pour un sous-ensemble de participants qui ne sont pas impliqués dans l'intervention de l'étude afin de refléter le calendrier de l'étude et de servir de données de contrôle pour les mesures de résultats évaluées au cours de l'intervention expérimentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la mesure canadienne du rendement occupationnel à 8 semaines et suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Une mesure de résultat fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de sa performance dans la vie de tous les jours (satisfaction en matière de soins personnels, de productivité et de loisirs). Il aide les thérapeutes à utiliser une approche centrée sur le client pour la prestation de services en indiquant les priorités de la famille.
Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'inventaire de santé et de comportement de base à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Un formulaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui se concentre sur les symptômes de commotion cérébrale dans les domaines cognitif, émotionnel et somatique. Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une fréquence des symptômes plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Family Assessment Device-General Functioning à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: Baseline, 8 semaines, suivi de 3 mois
Une mesure en 12 points du fonctionnement familial. Chaque élément est une déclaration sur une famille et les participants évaluent dans quelle mesure il décrit leur propre famille. Chaque élément est noté en fonction du niveau d'accord avec chaque énoncé avec quatre options allant de fortement d'accord à fortement en désaccord
Baseline, 8 semaines, suivi de 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Dépression à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Un formulaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui se concentre sur l'humeur négative, la cognition sociale et la diminution de l'affect positif et de l'engagement. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes dépressifs
Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Anxiété à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois
Un formulaire d'auto-évaluation de 29 éléments qui se concentre sur les sentiments de peur, d'anxiété, d'hyperexcitation et de symptômes somatiques liés à l'excitation. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes d'anxiété
Base de référence, 8 semaines, suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien de sortie semi-structuré
Délai: Semaine 8
Évaluer les changements perçus dans les symptômes de commotion cérébrale persistants, l'éducation et le soutien social qu'un participant peut/peut ne pas avoir connu au cours de l'intervention et recueillir des commentaires sur la structure et la prestation de l'intervention
Semaine 8
Changement par rapport au départ Questionnaire bref sur la perception de la maladie à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois

Un questionnaire en 8 items pour évaluer les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie.

Chaque élément représente un domaine de perception de la maladie et chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10. Les items 3, 4 et 7 sont notés à l'envers et tous les scores sont additionnés avec un score plus élevé indiquant une vision plus menaçante de la maladie

ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport au niveau de référence Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Bank v2.0 - Dépression à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Un formulaire d'auto-évaluation de 14 éléments qui se concentre sur l'humeur négative, la cognition sociale et la diminution de l'affect positif et de l'engagement. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes dépressifs
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport au niveau de référence Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Bank v2.0 - Anxiété à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Un formulaire d'auto-évaluation en 15 points qui se concentre sur les sentiments de peur, d'anxiété, d'hyperexcitation et de symptômes somatiques liés à l'excitation. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes d'anxiété
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport au départ Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Bank v2.0 Fatigue Short form 10a à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Évalue une gamme de symptômes, allant de légers sentiments subjectifs de fatigue à un sentiment d'épuisement accablant, débilitant et soutenu. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes de fatigue
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Liste de vérification des modes de vie et comportements sains à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation de l'activité physique d'un individu et des comportements de sommeil.
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport au départ Activités progressives d'effort contrôlé - Efficacité personnelle à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Une mesure en 17 points qui évalue les perceptions des enfants de l'auto-efficacité pour une approche active vers le rétablissement de la commotion cérébrale pédiatrique. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle perçue.
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'échelle de référence de l'Université de Californie, Los Angeles Loneliness Scale à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. chaque item est noté sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent). Les items 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20 sont tous notés à l'envers. Des scores totaux plus élevés indiquent des sentiments élevés de solitude et une probabilité de problèmes interpersonnels.
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'indice de base de la qualité de vie pédiatrique : échelles de base génériques à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
une mesure en 23 points qui évalue les dimensions fondamentales de la santé telles que définies par l'Organisation mondiale de la santé, notamment le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire. Chaque élément est noté de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), les scores les plus élevés représentant les pires résultats dans chaque domaine.
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport au départ Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Parent Proxy Bank v2.0-Depressive Symptoms short form 6a à 8 semaines et 3 mois de suivi
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Un rapport par procuration des parents en 6 éléments qui se concentre sur l'humeur négative, la cognition sociale et la diminution de l'affect positif et de l'engagement envers leur enfant. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes dépressifs signalés chez leur enfant
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Parent Proxy Bank v2.0 - Formulaire court d'anxiété 8a à 8 semaines et 3 mois de suivi.
Délai: ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois
Un formulaire de rapport par procuration pour les parents en 8 éléments qui se concentre sur les sentiments de peur, d'anxiété, d'hyperexcitation et de symptômes somatiques liés à l'excitation chez leur enfant. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une fréquence accrue des symptômes d'anxiété chez leur enfant
ligne de base, semaine 8, suivi de 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction
Délai: Semaine 8
Recueillir des commentaires généraux liés à la structure et à la prestation de l'intervention Move&Connect
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Scratch, PhD, C Psych, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Directeur d'études: Andrea Hickling, MScOT, OT Reg. (Ont.), Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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