Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Move&Connect: program dla młodzieży ze wstrząsem mózgu i ich opiekunów.

2 października 2025 zaktualizowane przez: Shannon Scratch, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Move&Connect: Holistyczny, interdyscyplinarny program opieki nad młodzieżą doświadczającą uporczywych objawów po wstrząśnieniu mózgu i ich opiekunami

Move&Connect to interdyscyplinarny program grupowy opracowany wspólnie z młodzieżą i opiekunami, który zapewnia opiekunom trening umiejętności, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego i psychoedukację oraz łączy te założenia z aktywną rehabilitacją młodzieży z wstrząśnieniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest pilotaż interwencji Move&Connect w celu zbadania efektów interwencji zarówno grupy Move&Connect młodzieżowej (M&C-Y), jak i opiekunów (M&C-C) w porównaniu z kontrolą listy oczekujących, przeprowadzaną wirtualnie lub osobiście.

M&C-Y to grupowy program ćwiczeń (aktywna rehabilitacja) przeznaczony dla młodzieży z uporczywymi objawami po wstrząśnieniu mózgu (PPCS) w celu ćwiczenia, uczenia się nowych umiejętności radzenia sobie z objawami wstrząśnienia mózgu w codziennym życiu oraz poznawania innych osób z podobnymi doświadczeniami. Elementy programu obejmują: wyznaczanie celów, przełamywanie lodów, program ćwiczeń obwodowych oraz psychoedukację na temat wstrząsu mózgu i objawów. M&C-Y będzie prowadzone/nadzorowane przez terapeutę zajęciowego i fizjoterapeutę z doświadczeniem w pracy z młodzieżą z wstrząśnieniem mózgu.

M&C-C to grupowa psychoedukacyjna grupa wsparcia przeznaczona dla opiekunów, których dziecko doświadcza PPCS. Ma na celu zapewnienie edukacji skupionej wokół umiejętności rzecznictwa, dobrostanu rodziny i dziecka oraz wsparcia dla rodziców. M&C-C będzie prowadzone przez neuropsychologa klinicznego i pracownika socjalnego z doświadczeniem w pracy z młodzieżą z wstrząśnieniem mózgu.

Interwencja M&C-Y i M&C-C będzie trwała sześć tygodni w jednym z trzech warunków ((1) leczenie bezpośrednie; (2) leczenie wirtualne; (3) kontrola listy oczekujących). Sesje lecznicze odbywają się raz w tygodniu i trwają około godziny. Uczestnicy udzielą elektronicznej zgody i zakończą działania przedinterwencyjne (linia bazowa/tydzień 1) na tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Gromadzenie danych będzie również miało miejsce po interwencji (tydzień 8) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • East York, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Młodzież:

  • W wieku od 8 do 21 lat ze zdolnością do wyrażenia zgody.
  • Zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu przez lekarza lub pielęgniarkę i występują objawy wstrząśnienia mózgu przez ≥ 4 tygodnie po wstrząśnieniu mózgu.
  • Chęć udziału w cotygodniowych sesjach
  • Mieć dostęp do niezawodnego łącza internetowego.

Opiekunowie kryteriów włączenia:

  • Opiekun młodzieży doświadczającej PPCS
  • Biegły w angielskim
  • Mieć zdolność wyrażania zgody
  • Mieć dostęp do niezawodnego łącza internetowego.

Kryteria wykluczenia Młodzież:

  • Nie można czytać i mówić po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), niepełnosprawność fizyczną (wymagającą urządzenia do poruszania się) i/lub niepełnosprawność intelektualną.
  • Z rozpoznaniem funkcjonalnego zaburzenia neurologicznego (np. zaburzenia konwersyjne, somatyzacja, zaburzenia osobowości) lub ostry stan psychiczny (np. schizofrenia, myśli samobójcze lub niedawna hospitalizacja z powodu innego stanu psychicznego).

Kryteria wykluczenia Opiekunowie:

• Zdiagnozowano ostry stan psychiczny, który spowodował niedawną hospitalizację (np. schizofrenia, myśli samobójcze itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Move&Connect-Młodzież
  • Sesje odbywają się co tydzień w Bloorview Research Institute przez zarejestrowanego fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego przez jedną godzinę. Uczestnicy udzielą elektronicznej zgody i zakończą działania przedinterwencyjne na tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Zbieranie danych będzie również miało miejsce w 8. tygodniu (po interwencji) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
  • Cotygodniowe sesje będą zawierały element aktywnej rehabilitacji, w tym ćwiczenia koncentrujące się na sprawności układu krążenia, równowadze, koordynacji i sile.
  • Cotygodniowe sesje będą również obejmować element edukacyjny poprzez skoncentrowane dyskusje na takie tematy, jak zarządzanie bólem głowy, umiejętności radzenia sobie ze stresem, zarządzanie zmęczeniem, umiejętności rzecznicze i wyznaczanie celów.
  • Sesje gromadzenia danych będą obejmować serię kwestionariuszy i ankiet w celu uzyskania zgody, informacji demograficznych i oceny zmian objawów wstrząsu mózgu, poczucia własnej skuteczności, jakości życia, zdrowia psychicznego i wsparcia społecznego przed i po.
Inny: Obwody ćwiczeń
Cotygodniowe obwody ćwiczeń z naciskiem na siłę, równowagę, sprawność sercowo-naczyniową i koordynację
Behawioralne: Ustalanie celów
Wyznaczanie celów koncentrowało się na leczeniu uporczywych objawów po wstrząśnieniu mózgu, ćwiczeniach i zaangażowaniu w codzienne czynności
Behawioralne: Psychoedukacja-Młodzież
Ukierunkowane sesje edukacyjne skupiające się na fizycznych, poznawczych i psychologicznych konsekwencjach utrzymujących się objawów po wstrząśnieniu mózgu.
Eksperymentalny: Move&Connect-Youth-Virtual
  • Sesje odbywają się co tydzień za pośrednictwem wideokonferencji Zoom przez zarejestrowanego fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego przez jedną godzinę. Uczestnicy udzielą elektronicznej zgody i zakończą działania przedinterwencyjne na tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Zbieranie danych będzie również miało miejsce w 8. tygodniu (po interwencji) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
  • Cotygodniowe sesje odbywające się na Zoomie będą obejmować aktywny element rehabilitacyjny, w tym ćwiczenia koncentrujące się na sprawności układu krążenia, równowadze, koordynacji i sile.
  • Cotygodniowe sesje będą również obejmować element edukacyjny poprzez skoncentrowane dyskusje na takie tematy, jak zarządzanie bólem głowy, umiejętności radzenia sobie ze stresem, umiejętności radzenia sobie z nastrojem, zarządzanie zmęczeniem, umiejętności rzecznicze i wyznaczanie celów.
  • Sesje gromadzenia danych będą obejmować serię kwestionariuszy i ankiet w celu uzyskania zgody, informacji demograficznych i oceny zmian objawów wstrząsu mózgu, poczucia własnej skuteczności, jakości życia, zdrowia psychicznego i wsparcia społecznego przed i po.
Inny: Obwody ćwiczeń
Cotygodniowe obwody ćwiczeń z naciskiem na siłę, równowagę, sprawność sercowo-naczyniową i koordynację
Behawioralne: Ustalanie celów
Wyznaczanie celów koncentrowało się na leczeniu uporczywych objawów po wstrząśnieniu mózgu, ćwiczeniach i zaangażowaniu w codzienne czynności
Behawioralne: Psychoedukacja-Młodzież
Ukierunkowane sesje edukacyjne skupiające się na fizycznych, poznawczych i psychologicznych konsekwencjach utrzymujących się objawów po wstrząśnieniu mózgu.
Inny: Kontrola listy oczekujących Move&Connect-Youth

Grupa kontrolna zostanie zrekrutowana z listy oczekujących na klinikę trwałego wstrząśnienia mózgu i klinikę wczesnej opieki w Holland Bloorview, oprócz partnerskich biur i organizacji medycznych.

W przypadku grupy kontrolnej asystent badawczy zaplanuje pierwszą sesję uczestników w celu uzyskania zgody i dostarczy młodzieży/opiekunom kwestionariusze z tygodnia 1. W tym czasie uczestnicy będą mogli zadawać wszelkie pytania związane z badaniem. Po ośmiu tygodniach grupa kontrolna zostanie poproszona o uzupełnienie pomiarów po zakończeniu interwencji w celu naśladowania długości interwencji. Grupa kontrolna będzie miała wtedy możliwość zapisania się do jednej z grup interwencyjnych badania Move&Connect. Następnie będą postępować zgodnie z tymi samymi zatwierdzonymi procedurami dla grupy leczenia interwencyjnego. Młodzież i ich opiekunowie będą mogli uczestniczyć jako kontrole z listy oczekujących bez kończenia interwencji, jeśli zechcą.
Inny: Ankiety kontrolne listy oczekujących
Ankiety wypełnione w 1. i 8. tygodniu dla podzbioru uczestników, którzy nie biorą udziału w interwencji badawczej, aby odzwierciedlić harmonogram badania i służyć jako dane kontrolne dla pomiarów wyników ocenianych podczas interwencji eksperymentalnej
Eksperymentalny: Move&Connect-Opiekun
  • Sesje lecznicze odbywają się raz w tygodniu w Instytucie Badawczym Bloorview i trwają około godziny. Uczestnicy udzielą elektronicznej zgody i zakończą działania przedinterwencyjne na tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Zbieranie danych będzie również miało miejsce w 8. tygodniu (po interwencji) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
  • Opiekunowie będą uczestniczyć w grupowej grupie wsparcia psychoedukacyjnego z sesjami składającymi się z ukierunkowanych dyskusji na tematy, w tym: efekt falowania, rzecznictwo szkoły, dobre samopoczucie dziecka, funkcjonowanie rodziny, rodzicielstwo oraz stres i codzienne wyzwania. Sesje będą prowadzone przez neuropsychologa klinicznego i pracownika socjalnego.
  • Sesje gromadzenia danych będą obejmować serię kwestionariuszy i ankiet w celu uzyskania zgody, informacji demograficznych i oceny zmian przed-post w zakresie objawów wstrząsu mózgu u młodzieży oraz zdrowia psychicznego, a także poczucia własnej skuteczności rodziców, jakości życia, zdrowia psychicznego i społecznego wsparcie.
Behawioralne: Psychoedukacja-Opiekun
Sesje psychoedukacyjne skupione na wsparciu społecznym, oprócz zajęcia się konsekwencjami opieki nad młodzieżą doświadczającą uporczywych objawów po wstrząśnieniu mózgu
Eksperymentalny: Move&Connect-Caregiver-Virtual
  • Sesje terapeutyczne odbywają się raz w tygodniu z wykorzystaniem wideokonferencji Zoom i trwają około godziny. Uczestnicy udzielą elektronicznej zgody i zakończą działania przedinterwencyjne na tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Zbieranie danych będzie również miało miejsce w 8. tygodniu (po interwencji) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
  • Opiekunowie będą uczestniczyć w grupowej grupie wsparcia psychoedukacyjnego z sesjami składającymi się z ukierunkowanych dyskusji na tematy, w tym: efekt falowania, rzecznictwo szkoły, dobre samopoczucie dziecka, funkcjonowanie rodziny, rodzicielstwo oraz stres i codzienne wyzwania. Sesje będą prowadzone przez neuropsychologa klinicznego i pracownika socjalnego.
  • Sesje gromadzenia danych będą obejmować serię kwestionariuszy i ankiet w celu uzyskania zgody, informacji demograficznych i oceny zmian przed-post w zakresie objawów wstrząsu mózgu u młodzieży oraz zdrowia psychicznego, a także poczucia własnej skuteczności rodziców, jakości życia, zdrowia psychicznego i społecznego wsparcie.
Behawioralne: Psychoedukacja-Opiekun
Sesje psychoedukacyjne skupione na wsparciu społecznym, oprócz zajęcia się konsekwencjami opieki nad młodzieżą doświadczającą uporczywych objawów po wstrząśnieniu mózgu
Inny: Kontrola listy oczekujących Move&Connect-Caregiver

Grupa kontrolna zostanie zrekrutowana z listy oczekujących na klinikę trwałego wstrząśnienia mózgu i klinikę wczesnej opieki w Holland Bloorview, oprócz partnerskich biur i organizacji medycznych.

W przypadku grupy kontrolnej asystent badawczy zaplanuje pierwszą sesję uczestników w celu uzyskania zgody i dostarczy młodzieży/opiekunom kwestionariusze z tygodnia 1. W tym czasie uczestnicy będą mogli zadawać wszelkie pytania związane z badaniem. Po ośmiu tygodniach grupa kontrolna zostanie poproszona o uzupełnienie pomiarów po zakończeniu interwencji w celu naśladowania długości interwencji. Grupa kontrolna będzie miała wtedy możliwość zapisania się do jednej z grup interwencyjnych badania Move&Connect. Następnie będą postępować zgodnie z tymi samymi zatwierdzonymi procedurami dla grupy leczenia interwencyjnego. Młodzież i ich opiekunowie będą mogli uczestniczyć jako kontrole z listy oczekujących bez kończenia interwencji, jeśli zechcą.
Inny: Ankiety kontrolne listy oczekujących
Ankiety wypełnione w 1. i 8. tygodniu dla podzbioru uczestników, którzy nie biorą udziału w interwencji badawczej, aby odzwierciedlić harmonogram badania i służyć jako dane kontrolne dla pomiarów wyników ocenianych podczas interwencji eksperymentalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej kanadyjskiej miary wydajności zawodowej po 8 tygodniach i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Oparta na dowodach miara wyników zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny wyników klienta w życiu codziennym (zadowolenie z dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego). Pomaga terapeutom w stosowaniu skoncentrowanego na kliencie podejścia do świadczenia usług poprzez wskazanie priorytetów rodziny.
Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wyjściowego Inwentarza Zdrowia i Zachowania po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
20-punktowy formularz samoopisowy, który koncentruje się na objawach wstrząsu mózgu w domenach poznawczych, emocjonalnych i somatycznych. Pytania są punktowane w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą częstość występowania objawów.
Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w porównaniu z podstawowym funkcjonowaniem urządzenia do oceny rodziny po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące obserwacji
12-punktowa miara funkcjonowania rodziny. Każda pozycja jest stwierdzeniem o rodzinie, a uczestnicy oceniają, jak dobrze opisuje ich własną rodzinę. Każda pozycja jest punktowana na podstawie poziomu zgodności z każdym stwierdzeniem z czterema opcjami od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam
Linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Bank systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, wersja 1.0 — Depresja po 8 tygodniach i 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
28-itemowy formularz samoopisowy, który koncentruje się na negatywnym nastroju, poznaniu społecznym i zmniejszonym pozytywnym afekcie i zaangażowaniu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów depresyjnych
Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wyniki pomiarów zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Składający się z 29 pozycji formularz samoopisowy, który koncentruje się na uczuciu strachu, niepokoju, nadmiernego pobudzenia i objawach somatycznych związanych z pobudzeniem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów lęku
Linia bazowa, 8 tygodni, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowany wywiad wyjściowy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Aby ocenić postrzegane zmiany w utrzymujących się objawach wstrząsu mózgu, edukacji i wsparciu społecznym, którego uczestnik mógł/nie mógł doświadczyć podczas interwencji oraz aby zebrać informacje zwrotne na temat struktury i realizacji interwencji
Tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego Kwestionariusza Krótkiego Postrzegania Choroby po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja

8-punktowy kwestionariusz do oceny poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby.

Każda pozycja reprezentuje jedną domenę postrzegania choroby i każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10. Pozycje 3,4 i 7 są punktowane odwrotnie i wszystkie wyniki są dodawane razem z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej zagrażający pogląd na chorobę
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów Pediatric Bank v2.0 — Depresja po 8 tygodniach i 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
14-itemowy formularz samoopisowy, który koncentruje się na negatywnym nastroju, poznaniu społecznym oraz zmniejszonym pozytywnym afekcie i zaangażowaniu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów depresyjnych
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Pediatric Bank v2.0 — Niepokój po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
15-itemowy formularz samoopisowy, który koncentruje się na uczuciu strachu, niepokoju, nadmiernego pobudzenia i objawach somatycznych związanych z pobudzeniem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów lęku
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny Pediatric Bank v2.0 Zmęczenie Krótki formularz 10a po 8 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Ocenia zakres objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania. Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów zmęczenia
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do początkowej listy kontrolnej zdrowego stylu życia i zachowań po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący aktywności fizycznej i zachowań związanych ze snem.
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Progresywne czynności kontrolowanego wysiłku — poczucie własnej skuteczności po 8 tygodniach i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Składająca się z 17 pozycji miara, która ocenia postrzeganie przez dzieci poczucia własnej skuteczności w celu aktywnego podejścia do powrotu do zdrowia po wstrząśnieniu mózgu u dzieci. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą własną skuteczność.
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles po 8 tygodniach i 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej. każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Pozycje 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20 są punktowane odwrotnie. Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na podwyższone poczucie osamotnienia i prawdopodobieństwo problemów interpersonalnych.
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Pediatric Quality of Life Index: ogólne skale podstawowe po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
23-punktowa miara, która ocenia podstawowe wymiary zdrowia określone przez Światową Organizację Zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkoły. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w każdej dziedzinie.
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji Rodzic Proxy Bank v2.0 — Objawy depresyjne skrócona forma 6a po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Składający się z 6 pozycji raport zastępczy rodzica, który koncentruje się na negatywnym nastroju, poznaniu społecznym oraz zmniejszeniu pozytywnego afektu i zaangażowania u dziecka. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów depresyjnych u ich dziecka
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów System informacji o macierzystym banku proxy, wersja 2.0 — Skrócony formularz 8a dotyczący lęku po 8 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Składający się z 8 pozycji formularz raportu zastępczego rodzica, który koncentruje się na uczuciu strachu, niepokoju, nadmiernego pobudzenia i objawach somatycznych związanych z pobudzeniem u dziecka. Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstość występowania objawów lękowych u ich dziecka
linia wyjściowa, tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
Aby zebrać ogólne informacje zwrotne dotyczące struktury i realizacji interwencji Move&Connect
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Scratch, PhD, C Psych, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Dyrektor Studium: Andrea Hickling, MScOT, OT Reg. (Ont.), Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj