Étude pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la cage BEE® HA pour la discectomie et la fusion cervicales antérieures

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de 18 ans ou plus (≥ 18 ans) et dont le squelette est mature.
2. Sujets présentant une discopathie, une hernie discale avec radiculopathie et/ou myélopathie, ou une sténose du foramen et du canal rachidien avec ou sans radiculopathie/myélopathie cervicale, à un ou deux niveaux contigus de C3 à C7, et confirmés par des examens d'imagerie (TDM et/ou L'IRM sera prise selon les procédures locales standard et confirmée par l'investigateur que l'imagerie représente l'indication de la chirurgie).
3. - Sujets ayant des antécédents individuels documentés de douleurs au cou et/ou aux membres supérieurs et/ou de déficit fonctionnel/neurologique associés au niveau cervical à traiter.
4. Sujets indiqués pour un traitement chirurgical avec la cage BEE® HA avec substitut osseux injectable en os synthétique RESORBA® (RESORBA Medical GmbH).
5. Sujets qui ont terminé au moins 6 semaines de traitement conservateur non opératoire sans obtenir un soulagement symptomatique adéquat.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale antérieure ou postérieure.
2. Sujets présentant des signes de tumeur et / ou de maladie maligne avec une espérance de vie résultante de moins de deux ans.
3. Sujets ayant une allergie connue au matériau utilisé dans l'instrumentation.
4. - Sujets présentant des signes d'infection active et/ou présentant toute condition qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude clinique.
5. Sujets qui ont connu une ostéoporose ou une ostéopénie sévère, tel que déterminé par l'investigateur.
6. Les sujets qui ont des conditions décrites comme contre-indiquées dans les instructions d'utilisation.