Studie for å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av BEE® HA-buret for fremre cervikal diskektomi og fusjon

Inklusjonskriterier:

1. Personer i alderen 18 år eller eldre (≥ 18 år) og er skjelettmodne.
2. Personer med diskopati, skivebrokk med radikulopati og/eller myelopati, eller stenose av foramen og spinalkanalen med eller uten cervikal radikulopati/myelopati, på ett eller to sammenhengende nivåer fra C3 til C7, og bekreftet av bildediagnostiske studier (CT og/eller MR vil bli tatt i henhold til standard lokale prosedyrer og bekreftet av etterforskeren at bildediagnostikk representerer indikasjonen for kirurgi).
3. Personer med dokumentert individuell historie med smerter i nakke og/eller øvre ekstremiteter og/eller funksjonelle/nevrologiske defekter knyttet til livmorhalsnivået som skal behandles.
4. Personer som er indisert for kirurgisk behandling med BEE® HA Cage med RESORBA® Synthetic Bone injiserbar benerstatning (RESORBA Medical GmbH).
5. Pasienter som har fullført minst 6 uker med konservativ ikke-operativ behandling uten å oppnå tilstrekkelig symptomatisk lindring.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har gjennomgått tidligere ryggmargsoperasjoner enten anterior eller posterior.
2. Personer med tegn på svulst og/eller ondartet sykdom med forventet levealder på mindre enn to år.
3. Personer med kjent allergi mot materialet som brukes i instrumenteringen.
4. Personer med tegn på en aktiv infeksjon og/eller med en hvilken som helst tilstand som ville kompromittere deres deltakelse og oppfølging i denne kliniske studien.
5. Personer som har kjent osteoporose eller alvorlig osteopeni som bestemt av etterforskeren.
6. Personer som har noen tilstander som er beskrevet som kontraindisert i bruksanvisningen.