前頸部椎間板切除術および固定のための BEE® HA ケージの臨床的および放射線学的結果を評価するための研究

包含基準:

1. -18歳以上（18歳以上）で、骨格的に成熟している被験者。
2. -C3からC7までの1つまたは2つの連続したレベルで、椎間板障害、神経根障害および/または脊髄障害を伴う椎間板ヘルニア、または孔および脊柱管の狭窄を伴う被験者。 MRIは、標準的な局所手順に従って撮影され、治験責任医師によって、画像が手術の適応を表していることが確認されます。
3. -首および/または上肢の痛みの記録された個々の履歴を持つ被験者 および/または治療される頸部レベルに関連する機能的/神経学的欠損。
4. -RESORBA®合成骨注射用骨代替物（RESORBA Medical GmbH）を備えたBEE®HAケージによる外科的治療が必要な被験者。
5. -少なくとも6週間の保守的な非手術治療を完了した被験者 十分な症状の緩和が得られない.

除外基準:

1. -前部または後部のいずれかの以前の脊椎手術を受けた被験者。
2. -結果として生じる平均余命が2年未満の腫瘍および/または悪性疾患の証拠がある被験者。
3. -器具に使用されている材料に対する既知のアレルギーのある被験者。
4. -活動的な感染の証拠がある、および/またはこの臨床研究への参加とフォローアップを損なうような状態の被験者。
5. -調査官によって決定された、骨粗鬆症または重度の骨減少症を知っている被験者。
6. -使用説明書で禁忌として概説されている状態を持っている被験者。