Undersøgelse for at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af BEE® HA-buret til anterior cervikal diskektomi og fusion

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre (≥ 18 år) og er skeletmodne.
2. Personer med diskopati, diskusbrok med radikulopati og/eller myelopati, eller stenose af foramen og rygmarvskanalen med eller uden cervikal radikulopati/myelopati, på et eller to sammenhængende niveauer fra C3 til C7, og bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser (CT og/eller MR vil blive taget i henhold til lokale standardprocedurer og bekræftet af investigator, at billeddannelse repræsenterer indikationen for operation).
3. Personer med en dokumenteret individuel anamnese med smerter i nakke og/eller øvre ekstremiteter og/eller funktionelle/neurologiske underskud forbundet med det cervikale niveau, der skal behandles.
4. Forsøgspersoner, der er indiceret til kirurgisk behandling med BEE® HA-buret med RESORBA® Synthetic Bone injicerbar knogleerstatning (RESORBA Medical GmbH).
5. Forsøgspersoner, der har gennemført mindst 6 ugers konservativ ikke-operativ behandling uden at opnå tilstrækkelig symptomatisk lindring.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har gennemgået tidligere rygkirurgi enten anterior eller posterior.
2. Forsøgspersoner med tegn på tumor og/eller ondartet sygdom med deraf følgende forventet levetid på mindre end to år.
3. Personer med kendt allergi over for det materiale, der anvendes i instrumenteringen.
4. Forsøgspersoner med tegn på en aktiv infektion og/eller med en hvilken som helst tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne kliniske undersøgelse.
5. Forsøgspersoner, der har kendt til osteoporose eller svær osteopeni som bestemt af investigator.
6. Forsøgspersoner, der har nogen tilstande beskrevet som kontraindiceret i brugsanvisningen.