Estudio para evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la caja BEE® HA para discectomía y fusión cervical anterior

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 18 años de edad o más (≥ 18 años) y esqueléticamente maduros.
2. Sujetos con discopatía, hernia de disco con radiculopatía y/o mielopatía, o estenosis del foramen y canal espinal con o sin radiculopatía/mielopatía cervical, en uno o dos niveles contiguos de C3 a C7, y confirmado por estudios de imagen (TC y/o La resonancia magnética se tomará de acuerdo con los procedimientos locales estándar y el investigador confirmará que las imágenes representan la indicación para la cirugía).
3. Sujetos con antecedentes individuales documentados de dolor de cuello y/o extremidades superiores y/o déficit funcional/neurológico asociado al nivel cervical a tratar.
4. Sujetos que están indicados para el tratamiento quirúrgico con la jaula BEE® HA con sustituto óseo inyectable RESORBA® Synthetic Bone (RESORBA Medical GmbH).
5. Sujetos que hayan completado al menos 6 semanas de tratamiento conservador no quirúrgico sin obtener un alivio sintomático adecuado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que hayan sido sometidos a cirugía espinal anterior ya sea anterior o posterior.
2. Sujetos con evidencia de tumor y/o enfermedad maligna con una expectativa de vida resultante de menos de dos años.
3. Sujetos con alergia conocida al material utilizado en la instrumentación.
4. Sujetos con evidencia de una infección activa y/o con cualquier condición que comprometiera su participación y seguimiento en este estudio clínico.
5. Sujetos que tienen osteoporosis conocida u osteopenia grave según lo determine el investigador.
6. Sujetos que tengan alguna de las condiciones descritas como contraindicadas en las Instrucciones de uso.