Estudo para avaliar os resultados clínicos e radiográficos do BEE® HA Cage para discectomia cervical anterior e fusão

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais (≥ 18 anos) e com esqueleto maduro.
2. Indivíduos com discopatia, hérnia de disco com radiculopatia e/ou mielopatia, ou estenose do forame e canal espinhal com ou sem radiculopatia/mielopatia cervical, em um ou dois níveis contíguos de C3 a C7, e confirmado por estudos de imagem (TC e/ou A ressonância magnética será realizada de acordo com os procedimentos locais padrão e confirmada pelo investigador que a imagem representa a indicação para cirurgia).
3. Indivíduos com histórico individual documentado de dor no pescoço e/ou nas extremidades superiores e/ou déficit funcional/neurológico associado ao nível cervical a serem tratados.
4. Indivíduos indicados para tratamento cirúrgico com o BEE® HA Cage com substituto ósseo injetável RESORBA® Synthetic Bone (RESORBA Medical GmbH).
5. Indivíduos que completaram pelo menos 6 semanas de tratamento conservador não cirúrgico sem obter alívio sintomático adequado.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia da coluna vertebral anterior ou posterior.
2. Indivíduos com evidência de tumor e/ou doença maligna com expectativa de vida inferior a dois anos.
3. Indivíduos com alergia conhecida ao material usado na instrumentação.
4. Indivíduos com evidência de infecção ativa e/ou com qualquer condição que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudo clínico.
5. Indivíduos que têm osteoporose conhecida ou osteopenia grave, conforme determinado pelo Investigador.
6. Indivíduos que tenham quaisquer condições descritas como contra-indicadas nas Instruções de Uso.