REStoring lymphoCytes Using NKTR-255* After chemoradiothErapy in Solid Tumors (RESCUE)

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus
2. Diagnostic histologique du cancer du poumon non à petites cellules
3. Consentement écrit obtenu avant le début de toute procédure liée à l'étude
4. Intention définitive de traitement du cancer
5. Absence de tumeurs malignes actuelles sur d'autres sites, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité. Les survivants du cancer qui ont suivi un traitement potentiellement curatif pour une tumeur maligne antérieure qui n'ont aucune preuve de cette maladie pendant 5 ans et qui sont considérés comme à faible risque de récidive sont éligibles pour l'étude.
6. Fonction hépatique adéquate (AST, ALT, Alk Phos et Tbili < 2 fois la limite supérieure) et fonction rénale (Cr < 2,5 limite de la normale et clairance du Cr > 30)
7. ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

Les sujets doivent être exclus de l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :

1. Infection par le VIH, déficits immunitaires cellulaires, hypogammaglobulinémie ou dysgammaglobulinémie, ou déficits immunitaires héréditaires ou congénitaux
2. Diagnostic antérieur d'hépatite B ou C (sauf si le traitement anti-hépatite C a produit une réponse virologique soutenue);
3. Antécédents de maladie auto-immune cliniquement significative, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ou maladie inflammatoire.
4. Trouble concomitant grave, y compris une infection systémique active nécessitant un traitement, à en juger par l'investigateur.
5. Hypersensibilité connue ou suspectée à tout composant du produit expérimental
6. Rayonnement récurrent sur le site de traitement
7. Chirurgie majeure antérieure dans les 4 semaines suivant l'inscription dont le patient ne s'est pas rétabli
8. Autre condition ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, compromet le bien-être du sujet ou peut fausser les résultats de l'étude
9. Inscription antérieure à cette étude
10. Grossesse : un sujet féminin défini comme un WOCBP qui a un test de grossesse urinaire positif (par ex. dans les 72 heures) avant le traitement. Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.
11. Exposition antérieure à tout anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
12. Les patients doivent être capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
13. Patients atteints de leucémies ou de lymphomes avec des composants riches en lymphocytes T/histiocytes ou en cellules NK et d'autres variants non spécifiés qui contiennent un nombre élevé de cellules T ou NK.
14. Preuve d'une maladie pulmonaire interstitielle cliniquement significative ou d'une pneumonite non infectieuse active au cours de la chimioradiothérapie qui n'est pas résolue à ≤ grade 1.
15. Patients présentant des toxicités de grade 4 pendant la chimioradiothérapie non résolues au grade ≤ 1 à la fin de la chimioradiothérapie.
16. Exposition antérieure à IL-2 ou IL-5.