Gendannelse af lymfocytter ved hjælp af NKTR-255* Efter kemoradioterapi i faste tumorer (RESCUE)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller ældre
2. Histologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
3. Skriftligt samtykke opnået før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer
4. Definitiv kræftbehandling hensigt
5. Fravær af aktuelle maligniteter på andre steder, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellekarcinom i huden. Kræftoverlevere, som har gennemgået potentielt helbredende behandling for en tidligere malignitet, som ikke har bevis for den pågældende sygdom i 5 år, og som anses for at have lav risiko for tilbagefald, er kvalificerede til undersøgelsen.
6. Tilstrækkelig lever (AST, ALT, Alk Phos og Tbili <2 gange øvre grænse) og nyrefunktion (Cr < 2,5 grænse for normal og Cr clearance >30)
7. ØKOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner skal udelukkes fra undersøgelsen, hvis en af ​​følgende forhold gør sig gældende:

1. HIV-infektion, cellulære immundefekter, hypogammaglobulinæmi eller dysgammaglobulinæmi eller arvelige eller medfødte immundefekter
2. Forudgående diagnose af hepatitis B eller C (medmindre anti-hepatitis C-terapi har frembragt et vedvarende virologisk respons);
3. Anamnese med klinisk signifikant autoimmun sygdom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller inflammatorisk sygdom.
4. Alvorlig samtidig lidelse, inklusive aktiv systemisk infektion, der kræver behandling, som vurderet af investigator.
5. Kendt eller formodet overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgsproduktet
6. Tilbagevendende stråling til behandlingsstedet
7. Forud for større operation inden for 4 uger efter indskrivning, hvor patienten ikke er kommet sig
8. Anden tilstand eller tidligere behandling, der efter investigatorens mening kompromitterer forsøgspersonens velfærd eller kan forvirre undersøgelsesresultater
9. Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
10. Graviditet: en kvinde defineret som en WOCBP, som har en positiv uringraviditetstest (f. inden for 72 timer) før behandling. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet.
11. Forudgående eksponering for ethvert anti-PD-1- eller anti-PD-L1-antistof.
12. Patienter skal være i stand til at forstå og give et skriftligt informeret samtykke.
13. Patienter med leukæmier eller lymfomer med T-celle/histiocyt- eller NK-celle-rige komponent(er) og andre varianter, der ikke er specificeret på anden måde, og som indeholder et højt antal T- eller NK-celler.
14. Evidens for klinisk signifikant interstitiel lungesygdom eller aktiv ikke-infektiøs pneumonitis i løbet af kemoradiation, der er uløst til ≤ grad 1.
15. Patienter med grad 4 toksicitet under kemoradiation var ikke løst til grad ≤ 1 ved afslutningen af ​​kemoradiation.
16. Forudgående eksponering for IL-2 eller IL-5.