Ripristino dei linfociti mediante NKTR-255* dopo chemioradioterapia nei tumori solidi (RESCUE)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più
2. Diagnosi istologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule
3. Consenso scritto ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio
4. Intento definitivo di trattamento del cancro
5. Assenza di tumori maligni in corso in altri siti, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle adeguatamente trattato. I sopravvissuti al cancro che sono stati sottoposti a terapia potenzialmente curativa per un precedente tumore maligno che non hanno evidenza di tale malattia per 5 anni e che sono considerati a basso rischio di recidiva sono eleggibili per lo studio.
6. Adeguata funzionalità epatica (AST, ALT, Alk Phos e Tbili <2 volte il limite superiore) e renale (Cr <2,5 limite del normale e clearance Cr >30)
7. ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

I soggetti devono essere esclusi dallo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

1. Infezione da HIV, immunodeficienze cellulari, ipogammaglobulinemia o disgammaglobulinemia o immunodeficienze ereditarie o congenite
2. Pregressa diagnosi di epatite B o C (a meno che la terapia anti-epatite C non abbia prodotto una risposta virologica sostenuta);
3. Storia di malattia autoimmune clinicamente significativa, morbo di Crohn, colite ulcerosa o malattia infiammatoria.
4. Grave disturbo concomitante, inclusa un'infezione sistemica attiva che richiede un trattamento, come giudicato dallo sperimentatore.
5. Ipersensibilità nota o sospetta a qualsiasi componente del prodotto sperimentale
6. Radiazioni ricorrenti al sito di trattamento
7. - Precedente intervento chirurgico importante entro 4 settimane dall'arruolamento da cui il paziente non si è ripreso
8. Altre condizioni o terapie precedenti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, compromettono il benessere del soggetto o possono confondere i risultati dello studio
9. Precedente iscrizione a questo studio
10. Gravidanza: un soggetto di sesso femminile definito come WOCBP che ha un test di gravidanza sulle urine positivo (es. entro 72 ore) prima del trattamento. Se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero.
11. Precedente esposizione a qualsiasi anticorpo anti-PD-1 o anti-PD-L1.
12. I pazienti devono essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto.
13. Pazienti con leucemie o linfomi con componenti ricchi di cellule T/istiociti o cellule NK e altre varianti non altrimenti specificate che contengono un numero elevato di cellule T o NK.
14. Evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente significativa o polmonite non infettiva attiva durante il corso della chemioradioterapia irrisolta fino a ≤ grado 1.
15. Pazienti con tossicità di grado 4 durante la chemioradioterapia non risolti al grado ≤ 1 entro la fine della chemioradioterapia.
16. Precedente esposizione a IL-2 o IL-5.