ВОССТАНОВЛЕНИЕ лимфоцитов с помощью NKTR-255* после химиолучевой терапии солидных опухолей (RESCUE)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Гистологическая диагностика немелкоклеточного рака легкого
3. Письменное согласие, полученное до начала любых процедур, связанных с исследованием
4. Окончательная цель лечения рака
5. Отсутствие текущих злокачественных новообразований других локализаций, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи. Выжившие после рака, которые прошли потенциально излечивающую терапию по поводу предшествующего злокачественного новообразования, у которых нет признаков этого заболевания в течение 5 лет и которые считаются имеющими низкий риск рецидива, имеют право на участие в исследовании.
6. Адекватная функция печени (АСТ, АЛТ, АлкФос и Tbili <в 2 раза от верхнего предела) и почек (Кр <2,5 от нормы и клиренс Креном >30)
7. ЭКОГ 0-2

Критерий исключения:

Субъекты должны быть исключены из исследования, если применимо любое из следующих условий:

1. ВИЧ-инфекция, дефицит клеточного иммунитета, гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия, наследственный или врожденный иммунодефицит
2. Предварительный диагноз гепатита В или С (если терапия против гепатита С не привела к устойчивому вирусологическому ответу);
3. История клинически значимого аутоиммунного заболевания, болезни Крона, язвенного колита или воспалительного заболевания.
4. Серьезное сопутствующее заболевание, включая активную системную инфекцию, требующую лечения, по оценке исследователя.
5. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого продукта.
6. Повторное облучение места лечения
7. Предыдущая серьезная операция в течение 4 недель после регистрации, после которой пациент не оправился
8. Другое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, ставят под угрозу благополучие субъекта или могут исказить результаты исследования.
9. Предыдущая регистрация в этом исследовании
10. Беременность: субъект женского пола, определяемый как WOCBP, у которого положительный тест мочи на беременность (например, в течение 72 часов) до лечения. Если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.
11. Предварительное воздействие любого антитела против PD-1 или против PD-L1.
12. Пациенты должны быть в состоянии понять и дать письменное информированное согласие.
13. Пациенты с лейкозами или лимфомами с компонентами, богатыми Т-клетками/гистиоцитами или NK-клетками, и другими вариантами, не указанными иначе, которые содержат большое количество Т- или NK-клеток.
14. Доказательства клинически значимого интерстициального заболевания легких или активного неинфекционного пневмонита во время курса химиолучевой терапии, которые не разрешились до степени ≤ 1.
15. Пациенты с токсичностью 4 степени во время химиолучевой терапии, не регрессировавшей до степени ≤ 1 к концу химиолучевой терапии.
16. Предшествующее воздействие ИЛ-2 или ИЛ-5.